Medical University Of Graz
Zweryfikowany ośrodek
Graz, Austria
Nie rekrutuje
Badanie wpływu usunięcia produktu na skórę po zastosowaniu metronidazolu u zdrowych osób
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie kliniczne dotyczy stosowania kremu zawierającego substancję czynną metronidazol. Jest to środek o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwpierwotniakowym, co oznacza, że pomaga zwalczać bakterie i niektóre pasożyty. W tym badaniu nie jest badana żadna konkretna choroba, a uczestnikami są zdrowe osoby. Celem badania jest zrozumienie, jak różne czasy usuwania kremu wpływają na jego wchłanianie przez skórę.
Podczas badania uczestnicy będą mieli nałożony krem na skórę, a następnie w określonych odstępach czasu będzie on usuwany. W trakcie tego procesu zostaną pobrane próbki płynów ustrojowych, aby sprawdzić, jak krem wchłania się przez skórę. Badanie ma na celu ocenę, jak długo krem pozostaje aktywny na skórze i jak szybko jest wchłaniany do organizmu.
Badanie jest prowadzone w jednym ośrodku i ma charakter pilotażowy, co oznacza, że jest to wstępna faza badań, mająca na celu zebranie podstawowych informacji. Uczestnicy badania to osoby zdrowe, które nie mają żadnych istniejących schorzeń ani nie przyjmują innych leków. Badanie ma zakończyć się w czerwcu 2025 roku.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
5 kryteriów
- Osoba musi mieć od 18 do 65 lat w momencie podpisywania świadomej zgody.
- Osoba musi być zdrowa, co oznacza, że nie ma istniejących schorzeń ani nie przyjmuje leków, z wyjątkiem tych dozwolonych w kryteriach wykluczenia.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) musi mieścić się w zakresie od 18 do 30 kg/m2.
- Osoba może być mężczyzną lub kobietą, która nie jest w ciąży ani nie karmi piersią, i stosuje odpowiednie metody antykoncepcji lub abstynencję.
- Osoba musi być zdolna do podpisania świadomej zgody, co oznacza, że rozumie wymagania i ograniczenia związane z udziałem w badaniu.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
1 kryterium
- Brak specyficznych kryteriów wykluczenia dla tego badania klinicznego.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
METRONIDAZOLE to lek stosowany miejscowo na skórę. W badaniu został użyty jako produkt testowy – na skórę uczestników nałożono go w postaci kremu lub żelu. Celem było sprawdzenie, jak długo lek pozostaje w skórze i jak szybko jest usuwany, gdy zostanie z niej zdjąć w różnych momentach. Badacze monitorowali, ile leku przedostaje się do płynów międzykomórkowych przy pomocy specjalnej techniki zwanej dermalnym otwartym przepływem mikroperfuzyjnym. Dzięki temu mogli lepiej zrozumieć, jak lek wchodzi w skład skóry i jak jego usuwanie wpływa na jego dostępność w organizmie.
Co już wiadomo o tej terapii
Produkt do stosowania miejscowego – Ten lek nakłada się bezpośrednio na skórę, a badanie koncentruje się na zrozumieniu, jak usunięcie produktu w różnych momentach wpływa na jego wchłanianie i przemieszczanie się przez skórę. Obecnie substancja ta nie jest badana pod kątem żadnego konkretnego schorzenia, a badanie jest skierowane przede wszystkim do osób zdrowych w celu walidacji metod stosowanych do analizy płynów ustrojowych. Głównym celem jest zbadanie, jak moment usunięcia produktu wpływa na jego zachowanie w skórze, co jest istotne dla zrozumienia jego potencjalnych efektów i zastosowań. Produkt ten należy do kategorii leków miejscowych, które nakłada się na skórę, a nie przyjmuje doustnie lub we wstrzyknięciach.
Badane choroby
Brak badanej choroby – W tym badaniu klinicznym nie jest badana żadna konkretna choroba. Celem badania jest ocena wpływu różnych czasów usunięcia na farmakokinetykę dermalną. Farmakokinetyka dermalna odnosi się do tego, jak substancja lecznicza jest wchłaniana, dystrybuowana, metabolizowana i wydalana przez skórę. Badanie koncentruje się na profilach stężenia leku w czasie oraz na parametrach farmakokinetycznych, takich jak pole pod krzywą (AUC), maksymalne stężenie (Cmax) i czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (tmax). Analizowane są również profile stężenia leku w surowicy. Badanie nie dotyczy żadnej rzadkiej choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-515780-62-00Kod protokołuFDA03A1Planowana liczba uczestników10 osóbSponsorMedical University Of Graz
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?