Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu vibozilimodu na umiarkowane do ciężkiego atopowe zapalenie skóry u pacjentów dorosłych

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia atopowego zapalenia skóry, które jest przewlekłą chorobą skóry objawiającą się swędzeniem i stanem zapalnym. W badaniu testowany jest lek o nazwie SCD-044, zawierający substancję czynną vibozilimod. Lek ten należy do grupy środków immunosupresyjnych, które działają na układ odpornościowy, aby zmniejszyć stan zapalny. W badaniu stosowane są różne dawki leku w postaci tabletek: 0,1 mg, 0,3 mg, 0,6 mg i 1,0 mg. Dodatkowo, w badaniu używany jest placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej.

Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku SCD-044 w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Uczestnicy będą przyjmować lek lub placebo przez okres do 32 tygodni. Skuteczność leczenia będzie oceniana na podstawie poprawy stanu skóry, mierzonej za pomocą specjalnego wskaźnika, który ocenia obszar i nasilenie egzemy.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy lek SCD-044 może przynieść co najmniej 75% poprawę w stanie skóry u osób z atopowym zapaleniem skóry po 16 tygodniach leczenia. Dodatkowo, oceniane będą inne aspekty poprawy, takie jak zmniejszenie nasilenia objawów. Wyniki badania pomogą określić, czy SCD-044 jest skutecznym i bezpiecznym lekiem dla osób z tą chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: otrzymującej lek SCD-044 lub placebo. Proces ten jest podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel badawczy nie wiedzą, kto otrzymuje lek, a kto placebo.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje tabletki SCD-044 doustnie. Dostępne dawki to 0,1 mg, 0,3 mg, 0,6 mg i 1,0 mg. Częstotliwość i dokładna dawka są określane przez badaczy i mogą się różnić w zależności od grupy, do której uczestnik został przydzielony.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania, które trwa do 16 tygodni, uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa leczenia. Głównym celem jest ocena poprawy stanu skóry, mierzonej za pomocą wskaźnika EASI (Eczema Area and Severity Index).

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na koniec badania, po 16 tygodniach, ocenia się, czy uczestnik osiągnął co najmniej 75% poprawę w skali EASI. Dodatkowo, sprawdza się, czy uczestnik uzyskał wynik '0' lub '1' w 5-punktowej skali vIGA (Visual Investigator Global Assessment) oraz czy nastąpiła redukcja o co najmniej 2 punkty od wartości początkowej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Możesz być mężczyzną lub kobietą, ale kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią.
  • Musisz mieć zdiagnozowane przewlekłe atopowe zapalenie skóry od co najmniej 1 roku. To jest stan, w którym skóra jest bardzo sucha, swędząca i może być zaczerwieniona.
  • Twoje atopowe zapalenie skóry musi być umiarkowane do ciężkiego. Oznacza to, że objawy są dość poważne i mogą wpływać na codzienne życie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie leku testowanego w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Osoby, które karmią piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku testowanego w badaniu.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami.
  • Osoby, które mają osłabiony układ odpornościowy.
  • Osoby, które mają historię chorób serca.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

SCD-044 to lek badany w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie tego leku może poprawić stan skóry pacjentów, mierzone jako co najmniej 75% poprawa w skali EASI po 16 tygodniach leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

SCD-044 – SCD-044 to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry. W literaturze medycznej substancja ta jest na etapie oceny skuteczności i bezpieczeństwa. Główne wskazania terapeutyczne obejmują atopowe zapalenie skóry, a mechanizm działania leku polega na modulacji odpowiedzi immunologicznej, co może prowadzić do zmniejszenia stanu zapalnego skóry. Klasyfikacja farmakologiczna SCD-044 obejmuje leki immunomodulujące.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Jest to przewlekła choroba skóry, charakteryzująca się suchą, swędzącą i zapalną skórą. Zmiany skórne mogą pojawiać się na różnych częściach ciała, najczęściej na twarzy, szyi, zgięciach łokci i kolan. Choroba często występuje u dzieci, ale może utrzymywać się lub pojawić się również u dorosłych. Objawy mogą się nasilać pod wpływem czynników takich jak stres, alergeny czy zmiany temperatury. Skóra dotknięta atopowym zapaleniem jest bardziej podatna na infekcje bakteryjne. Choroba ma charakter nawrotowy, z okresami zaostrzeń i remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511615-16-00Kod protokołuSCD-044-19-16Planowana liczba uczestników250 osóbSponsorSun Pharmaceutical Industries Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).