Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Optymalizacja terapii cyklosporyną u pacjentów z umiarkowanym i ciężkim atopowym zapaleniem skóry

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z atopowym zapaleniem skóry, które jest chorobą skóry charakteryzującą się swędzeniem i stanem zapalnym. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie ciclosporin, dostępny w formie miękkich kapsułek o różnych dawkach: 25 mg, 50 mg i 100 mg. Ciclosporin jest lekiem immunosupresyjnym, co oznacza, że pomaga zmniejszyć aktywność układu odpornościowego, co może być korzystne w leczeniu stanów zapalnych skóry.

Celem badania jest optymalizacja terapii Ciclosporinem u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Badanie ma na celu zidentyfikowanie markerów genetycznych i immunologicznych, które mogą pomóc w przewidywaniu, którzy pacjenci odpowiedzą na leczenie. Dzięki temu możliwe będzie dostosowanie dawki i schematu leczenia dla pacjentów, którzy dobrze reagują na ciclosporin.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować ciclosporin doustnie przez maksymalnie 48 tygodni. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie, a także ewentualnych skutków ubocznych. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak różne czynniki mogą wpływać na skuteczność leczenia Ciclosporinem, co może prowadzić do bardziej spersonalizowanego podejścia w terapii atopowego zapalenia skóry.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek ciklosporyna w formie miękkich kapsułek doustnych.

    Dostępne dawki to 25 mg, 50 mg i 100 mg, a dokładna dawka jest ustalana indywidualnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępów leczenia.

    Podczas wizyt oceniane są zmiany w skali EASI, SCORAD, IGA, BSA, NRS, DLQI oraz POEM.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Po 16 tygodniach oceniana jest skuteczność leczenia na podstawie poprawy w skali EASI-75.

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w innych skalach oraz występowanie ewentualnych działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się 30 czerwca 2024 roku.

    Ostateczne wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowane umiarkowane do ciężkiego atopowe zapalenie skóry.
  • Dla grupy 1: Pacjenci muszą być gotowi rozpocząć leczenie cyklosporyną. Cyklosporyna to lek stosowany w leczeniu niektórych chorób skóry.
  • Dla grupy 2: Pacjenci muszą obecnie otrzymywać lub w przeszłości otrzymywali leczenie cyklosporyną.
  • Pacjenci muszą być gotowi i zdolni do podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych.
  • Dla dzieci: Rodzic lub opiekun prawny musi podpisać pisemną zgodę na udział dziecka w badaniu. Jeśli dziecko ma więcej niż 11 lat, musi również wyrazić zgodę na udział.
  • Pacjenci muszą być gotowi i zdolni do przestrzegania procedur określonych w protokole badania.
  • Badanie jest otwarte dla pacjentów obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w wieku dorosłym, młodzieżowym lub dziecięcym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować cyklosporyny (CsA), nie mogą brać udziału w badaniu. Cyklosporyna to lek stosowany w leczeniu niektórych chorób skóry.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania i schematu leczenia, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie mogą być poddani badaniom genetycznym, kinetycznym lub immunologicznym, nie mogą brać udziału w badaniu. Te badania pomagają zrozumieć, jak organizm reaguje na leczenie.
  • Osoby, które nie mogą dostarczyć danych klinicznych lub demograficznych, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Dane te są potrzebne do analizy wyników leczenia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cyklosporyna to lek stosowany w leczeniu atopowego zapalenia skóry. W badaniu klinicznym jego celem jest ocena skuteczności i optymalizacja terapii poprzez identyfikację biomarkerów genetycznych, kinetycznych i immunologicznych. Dzięki tym biomarkerom możliwe będzie przewidywanie, którzy pacjenci odpowiedzą na leczenie, a którzy nie. Badanie ma również na celu opracowanie modelu przewidywania odpowiedzi na leczenie, co pozwoli na lepsze dostosowanie dawki i schematu leczenia dla pacjentów, którzy dobrze reagują na cyklosporynę.

Co już wiadomo o tej terapii

Cyklosporyna – Jest to lek podawany doustnie, najczęściej w formie kapsułek lub roztworu. Obecnie cyklosporyna jest szeroko stosowana w medycynie, szczególnie w leczeniu chorób autoimmunologicznych i jako środek immunosupresyjny po przeszczepach. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry u dorosłych, młodzieży i dzieci. Działa poprzez hamowanie aktywności limfocytów T, co zmniejsza odpowiedź immunologiczną organizmu. Klasyfikowana jest jako lek immunosupresyjny.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Jest to przewlekła choroba skóry, która charakteryzuje się suchą, swędzącą i zapalną skórą. Zmiany skórne mogą pojawiać się na różnych częściach ciała, często na twarzy, szyi, zgięciach łokci i kolan. Choroba ma tendencję do występowania w rodzinach i może być związana z innymi chorobami alergicznymi, takimi jak astma czy katar sienny. Objawy mogą się nasilać w wyniku kontaktu z alergenami, stresem lub zmianami temperatury. Przebieg choroby jest zmienny, z okresami zaostrzeń i remisji. Często występuje u dzieci, ale może utrzymywać się lub pojawić się także u dorosłych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-500677-14-00Kod protokołuDermAtOmicsPlanowana liczba uczestników100 osóbSponsorFundacion Para La Investigacion Biomedica Del Hospital Universitario La Paz

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).