Amsterdam UMC
Zweryfikowany ośrodek
Amsterdam, Holandia
Wkrótce rekrutacjaKatatoniaSkala oceny katatonii Busha-Francisa
Sodium-oxybate jako nowa terapia katatonii u pacjentów z depresją, chorobą afektywną dwubiegunową lub zaburzeniem psychotycznym
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy katatonii, która jest stanem, w którym osoba może doświadczać znacznego spowolnienia ruchowego, braku reakcji na bodźce zewnętrzne lub innych objawów związanych z ruchem i zachowaniem. Katatonia może występować u pacjentów z różnymi zaburzeniami psychicznymi, takimi jak depresja, zaburzenie afektywne dwubiegunowe czy zaburzenia psychotyczne.
Celem badania jest sprawdzenie, czy sodium oxybate może być nowym sposobem leczenia katatonii u pacjentów z tymi zaburzeniami. Sodium oxybate to lek podawany w formie roztworu doustnego. W badaniu porównuje się jego skuteczność z lekiem o nazwie lorazepam, który jest już stosowany w leczeniu katatonii.
W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie otrzymywać sodium oxybate, a druga lorazepam. Badanie potrwa cztery dni, a jego celem jest ocena, czy objawy katatonii zmniejszą się o co najmniej połowę. Wyniki będą mierzone za pomocą specjalnej skali oceniającej nasilenie objawów katatonii.
Przebieg badania
To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
4 kryteria
- Pacjent musi być osobą dorosłą, czyli mieć co najmniej 18 lat.
- Pacjent musi być przyjęty na oddział psychiatryczny w celu leczenia katatonii, która nie reaguje na standardowe leczenie. Standardowe leczenie to zwiększanie dawek leku o nazwie lorazepam do maksymalnie 24 mg w ciągu 4 dni.
- Pacjent musi mieć zdiagnozowane jedno z następujących zaburzeń według klasyfikacji DSM-5: depresja jednobiegunowa, zaburzenie dwubiegunowe lub zaburzenie psychotyczne. DSM-5 to system klasyfikacji chorób psychicznych.
- Katatonia musi występować u pacjenta przez maksymalnie osiem tygodni.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
7 kryteriów
- Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
- Osoby, które przyjmują leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu.
- Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
- Osoby z historią nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
- Osoby, które mają alergię na składniki badanej substancji.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktLejda, Holandia
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Wkrótce rekrutacjaNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Sodium oxybate to lek badany w tym badaniu klinicznym, który może być nowym sposobem leczenia katatonii u pacjentów z depresją, zaburzeniem dwubiegunowym lub zaburzeniem psychotycznym. Celem badania jest sprawdzenie, czy ten lek może być skuteczny w leczeniu katatonii, która jest stanem charakteryzującym się zaburzeniami ruchowymi i behawioralnymi.
Co już wiadomo o tej terapii
Sodium oxybate – Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany jako potencjalne nowe leczenie katatonii u pacjentów z depresją, zaburzeniem dwubiegunowym lub zaburzeniem psychotycznym. W literaturze medycznej jest znany głównie jako środek stosowany w leczeniu narkolepsji. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę objawów katatonii. Mechanizm działania na poziomie molekularnym polega na modulacji neuroprzekaźników w mózgu, co może wpływać na poprawę funkcji neurologicznych. Klasyfikowany jest jako środek działający na ośrodkowy układ nerwowy.
Badane choroby
Katatonia – Jest to zaburzenie psychiczne charakteryzujące się znacznymi zmianami w ruchliwości i zachowaniu. Osoby z katatonią mogą doświadczać okresów skrajnego pobudzenia lub całkowitego bezruchu. Często występują również objawy takie jak mutyzm, echolalia (powtarzanie słów innych osób) czy echopraksja (naśladowanie ruchów innych). Katatonia może być związana z innymi zaburzeniami psychicznymi, takimi jak schizofrenia czy zaburzenia afektywne dwubiegunowe. Objawy mogą się zmieniać w czasie, a ich nasilenie może się różnić w zależności od osoby. W niektórych przypadkach katatonia może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych, jeśli nie jest odpowiednio monitorowana.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517805-10-01Kod protokołuNL7793801823Planowana liczba uczestników42 osobySponsorAmsterdam UMC Stichting
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?