Medical University Of Vienna
Zweryfikowany ośrodek
Wiedeń, Austria
Nie rekrutuje
Wpływ epinefryny, norepinefryny i fenylefryny na hemodynamikę śródoperacyjną u pacjentów poddawanych dużym operacjom brzusznym
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy pacjentów poddawanych dużym operacjom brzusznym. Celem jest ocena wpływu trzech leków na funkcjonowanie serca podczas operacji. Leki te to: epinefryna, norepinefryna i fenylefryna. Wszystkie są podawane w formie roztworu do wstrzykiwań. Epinefryna i norepinefryna są znane jako katecholaminy, które pomagają w regulacji ciśnienia krwi i przepływu krwi. Fenylefryna działa jako wazopresor, co oznacza, że pomaga zwiększyć ciśnienie krwi.
Badanie ma na celu porównanie, jak te leki wpływają na wydajność serca podczas operacji. Wydajność serca jest mierzona jako średnia ilość krwi pompowanej przez serce w czasie. Dodatkowo, badanie sprawdza, jak leki wpływają na poziom tlenu w mózgu i tkankach ciała. Wszystkie leki są podawane w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu pacjenta.
Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, który lek jest podawany, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby. Dzięki temu wyniki są bardziej wiarygodne. Badanie ma zakończyć się do końca 2025 roku.
Przebieg badania
To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
14 kryteriów
- Wiek 45 lat lub więcej.
- Planowana operacja brzuszna o umiarkowanym do wysokiego ryzyka, która ma trwać co najmniej 2 godziny.
- Status fizyczny według skali ASA wynoszący 2 lub więcej. (ASA to skala oceniająca ryzyko związane z operacją na podstawie stanu zdrowia pacjenta.)
- Przynajmniej jeden z poniższych czynników ryzyka:
- Wiek 75 lat lub więcej.
- Historia choroby tętnic obwodowych (problemy z krążeniem krwi w nogach lub rękach).
- Historia choroby wieńcowej (problemy z sercem).
- Historia udaru mózgu lub przemijającego ataku niedokrwiennego (krótkotrwałe problemy z dopływem krwi do mózgu).
- Historia przewlekłej choroby nerek.
- Cukrzyca wymagająca leczenia.
- Obecne palenie papierosów lub historia palenia przez co najmniej 15 lat.
- Historia niewydolności serca.
- Wysoki poziom troponiny T przed operacją wynoszący 14 ng/L lub więcej. (Troponina T to białko, które może wskazywać na problemy z sercem.)
- Wysoki poziom NT-proBNP przed operacją wynoszący 200 pg/mL lub więcej. (NT-proBNP to substancja, która może wskazywać na problemy z sercem.)
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
8 kryteriów
- Pacjenci, którzy nie przechodzą dużej operacji brzusznej.
- Osoby poniżej 18 roku życia.
- Osoby powyżej 65 roku życia.
- Osoby, które nie mogą przyjmować leków takich jak epinefryna, norepinefryna i fenylefryna. Te leki są używane do regulacji pracy serca i ciśnienia krwi.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Osoby z poważnymi chorobami serca, które mogą wpływać na wyniki badania.
- Osoby z alergią na którykolwiek z leków używanych w badaniu.
- Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Epinefryna
to lek stosowany w celu zwiększenia siły skurczu serca i poprawy przepływu krwi. W badaniu klinicznym jest używana do oceny jej wpływu na wydajność hemodynamiczną podczas operacji.
Norepinefryna
to lek, który pomaga zwiększyć ciśnienie krwi poprzez zwężenie naczyń krwionośnych. W badaniu klinicznym jest stosowana, aby sprawdzić, jak wpływa na wydajność hemodynamiczną pacjentów podczas operacji.
Fenylefryna
to lek, który działa poprzez zwężenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do zwiększenia ciśnienia krwi. W badaniu klinicznym jest używana do oceny jej wpływu na wydajność hemodynamiczną w trakcie operacji.
Co już wiadomo o tej terapii
Epinefryna
Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w celu poprawy wydolności hemodynamicznej podczas operacji brzusznych. Obecnie epinefryna jest szeroko stosowana w medycynie, a jej działanie jest dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę przepływu krwi i ciśnienia tętniczego. Na poziomie molekularnym epinefryna działa poprzez stymulację receptorów adrenergicznych, co prowadzi do zwiększenia siły skurczu serca i rozszerzenia oskrzeli. Klasyfikowana jest jako sympatykomimetyk.
Norepinefryna
Lek ten jest również podawany dożylnie i stosowany w celu utrzymania stabilności hemodynamicznej podczas operacji. Norepinefryna jest dobrze znana w medycynie i często opisywana w literaturze naukowej. Jej główne zastosowanie to zwiększenie ciśnienia krwi poprzez skurcz naczyń krwionośnych. Działa na poziomie molekularnym poprzez aktywację receptorów adrenergicznych, co prowadzi do wzrostu oporu naczyniowego. Należy do grupy sympatykomimetyków.
Fenylefryna
Jest to lek podawany dożylnie, używany w celu poprawy parametrów hemodynamicznych podczas operacji. Fenylefryna jest dobrze znana w praktyce medycznej i często opisywana w literaturze. Jej główne zastosowanie to zwiększenie ciśnienia krwi poprzez skurcz naczyń. Na poziomie molekularnym działa poprzez selektywną stymulację receptorów alfa-adrenergicznych, co prowadzi do wzrostu oporu naczyniowego. Klasyfikowana jest jako sympatykomimetyk.
Badane choroby
Choroba wieńcowa
Jest to schorzenie, w którym dochodzi do zwężenia lub zablokowania tętnic wieńcowych, co ogranicza dopływ krwi do serca. Może prowadzić do bólu w klatce piersiowej, znanego jako dławica piersiowa, oraz do zawału serca. Choroba rozwija się stopniowo, często przez wiele lat, w wyniku odkładania się blaszki miażdżycowej w ścianach tętnic. Objawy mogą nasilać się podczas wysiłku fizycznego lub stresu. W miarę postępu choroby, serce może nie otrzymywać wystarczającej ilości tlenu, co wpływa na jego funkcjonowanie.
Nadciśnienie tętnicze
Jest to stan, w którym ciśnienie krwi w tętnicach jest podwyższone, co zmusza serce do cięższej pracy, aby pompować krew. Może rozwijać się przez wiele lat bez wyraźnych objawów, ale nieleczone może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak choroby serca i udar mózgu. Często nazywane jest "cichym zabójcą" ze względu na brak objawów we wczesnych stadiach. W miarę postępu choroby, może dojść do uszkodzenia naczyń krwionośnych i narządów wewnętrznych. Regularne monitorowanie ciśnienia krwi jest kluczowe dla wczesnego wykrycia i zarządzania tym schorzeniem.
Choroba niedokrwienna serca
Jest to stan, w którym serce nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi bogatej w tlen, co jest spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic wieńcowych. Może prowadzić do bólu w klatce piersiowej, duszności i innych objawów związanych z niedostatecznym dopływem krwi do serca. Choroba ta rozwija się stopniowo, często w wyniku miażdżycy, czyli odkładania się tłuszczów i cholesterolu w ścianach tętnic. Objawy mogą nasilać się podczas wysiłku fizycznego lub stresu. W miarę postępu choroby, ryzyko zawału serca wzrasta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517373-25-00Kod protokołuRACE_01Planowana liczba uczestników225 osóbSponsorMedical University Of Vienna
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?