Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli
Zweryfikowany ośrodek
Neapol, Włochy
Rekrutacja w toku
Wpływ metyraponu na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z incydentaloma nadnerczy i subklinicznym/łagodnym zespołem Cushinga
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy osób z incydentaloma nadnerczy oraz łagodnym lub subklinicznym zespołem Cushinga. Incydentaloma nadnerczy to przypadkowo wykryty guz nadnerczy, który zazwyczaj nie daje objawów. Zespół Cushinga to stan, w którym organizm produkuje zbyt dużo hormonu kortyzolu, co może prowadzić do różnych problemów zdrowotnych, w tym nadciśnienia. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie leku metyrapon do standardowego leczenia nadciśnienia może poprawić kontrolę ciśnienia krwi u pacjentów z tymi schorzeniami.
Metyrapon to lek, który wpływa na produkcję kortyzolu w organizmie. W badaniu pacjenci będą przyjmować metyrapon w postaci miękkich kapsułek doustnych o dawce 250 mg. Badanie potrwa 12 miesięcy, a jego głównym celem jest zmniejszenie liczby lub dawki leków na nadciśnienie, jednocześnie utrzymując ciśnienie krwi w określonym zakresie. W trakcie badania pacjenci będą monitorowani pod kątem zmian w ciśnieniu krwi oraz ewentualnych skutków ubocznych związanych z przyjmowaniem metyraponu.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
7 kryteriów
- Wiek pacjenta musi być większy niż 18 lat i mniejszy niż 75 lat.
- Pacjent musi mieć guzki na nadnerczach, które wyglądają na łagodne w badaniu obrazowym, a szerokość nadnerczy musi być większa niż 5 mm w tomografii komputerowej (CT).
- Pacjent musi mieć subkliniczny zespół Cushinga. To oznacza, że nie ma widocznych objawów tego zespołu, ale wyniki badań wskazują na jego obecność.
- Pacjent musi mieć nadciśnienie tętnicze, co oznacza, że ciśnienie krwi wynosi 140/90 mmHg lub więcej, lub pacjent przyjmuje leki na nadciśnienie.
- Pacjent nie może być kandydatem do adrenalektomii, czyli operacji usunięcia nadnerczy.
- Pacjent musi mieć ciśnienie krwi większe niż 100/60 mmHg i mniejsze niż 130/85 mmHg podczas przyjmowania leków na nadciśnienie w najniższej skutecznej dawce przez 6-10 miesięcy po zapisaniu do badania.
- Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
7 kryteriów
- Pacjenci, którzy nie mają przypadkowych guzów nadnerczy (to są guzy, które zostały odkryte przypadkowo podczas badań obrazowych) oraz subklinicznego/łagodnego zespołu Cushinga (to jest stan, w którym nadnercza produkują zbyt dużo hormonu kortyzolu, ale objawy są łagodne lub nieobecne).
- Osoby, które nie mają nadciśnienia tętniczego (to jest stan, w którym ciśnienie krwi jest zbyt wysokie).
- Pacjenci, którzy nie mają obustronnych guzów nadnerczy (to są guzy występujące w obu nadnerczach).
- Osoby, które nie mieszczą się w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat.
- Osoby, które nie są w stanie przyjmować leku Metyrapon (to jest lek, który pomaga kontrolować produkcję kortyzolu).
- Pacjenci, którzy nie mogą stosować standardowego leczenia nadciśnienia.
- Osoby, które nie są w stanie uczestniczyć w badaniu z innych powodów zdrowotnych lub osobistych.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Azienda Ospedaliera di Padova
Zweryfikowany ośrodekPadwa, WłochyAzienda Unita Sanitaria Locale Di Bologna
Zweryfikowany ośrodekBolonia, Włochy
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Metyrapone to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności w poprawie kontroli ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy mają subkliniczny lub łagodny zespół Cushinga oraz obustronne guzy nadnerczy. Metyrapone działa poprzez hamowanie produkcji kortyzolu, co może pomóc w zmniejszeniu objawów związanych z nadmiarem tego hormonu, takich jak wysokie ciśnienie krwi.
Co już wiadomo o tej terapii
Metyrapone – Metyrapone jest lekiem podawanym doustnie, który jest badany w kontekście leczenia pacjentów z incydentaloma nadnerczy i subklinicznym lub łagodnym zespołem Cushinga. Obecnie jest przedmiotem badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności w poprawie kontroli ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i obustronnymi guzami nadnerczy. Metyrapone działa poprzez hamowanie enzymu odpowiedzialnego za syntezę kortyzolu, co prowadzi do zmniejszenia poziomu tego hormonu w organizmie. Klasyfikowany jest jako inhibitor steroidogenezy.
Badane choroby
Zespół Cushinga
Jest to zaburzenie hormonalne spowodowane nadmiernym wydzielaniem kortyzolu przez nadnercza. Może prowadzić do objawów takich jak przyrost masy ciała, zmiany skórne, osłabienie mięśni i nadciśnienie. Choroba rozwija się stopniowo, a jej objawy mogą być subtelne na początku. W miarę postępu mogą pojawić się bardziej widoczne zmiany, takie jak zaokrąglona twarz i zwiększona tkanka tłuszczowa w okolicy brzucha. Zespół Cushinga może być wynikiem różnych przyczyn, w tym guzów nadnerczy lub przysadki mózgowej.
Incydentaloma nadnerczy
Jest to przypadkowo wykryty guz nadnerczy, który zazwyczaj nie powoduje żadnych objawów. Często jest odkrywany podczas badań obrazowych wykonywanych z innych powodów. Większość incydentalom jest łagodna i nie wymaga leczenia. Jednak niektóre mogą wydzielać hormony, co prowadzi do zaburzeń takich jak nadciśnienie lub zmiany metaboliczne. W takich przypadkach może być konieczne dalsze monitorowanie lub interwencja. Incydentaloma nadnerczy jest stosunkowo częstym zjawiskiem, szczególnie u osób starszych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518932-34-00Kod protokołuGR-MET-19Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorAzienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?