Wpływ toksyny botulinowej na ból mięśni szczęki u pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMDM)
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy osób cierpiących na miogenne zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego (TMDM), które objawiają się bólem mięśni żuchwy. Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie za pomocą toksyny botulinowej może wpłynąć na zmiany w genach, sygnaturach epigenetycznych oraz plastyczności komórek w mięśniu żwacza u pacjentów z TMDM. Toksyna botulinowa jest substancją, która może być stosowana w celu zmniejszenia napięcia mięśniowego i bólu.
W trakcie badania pacjenci otrzymają zastrzyki z toksyny botulinowej bezpośrednio do mięśni żwacza. Zastrzyki te mają na celu zmniejszenie bólu i napięcia mięśniowego. Dodatkowo, niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, co pozwoli na porównanie efektów leczenia. Badanie będzie trwało określony czas, a jego wyniki pomogą zrozumieć, jak toksyna botulinowa wpływa na zmiany w mięśniach i odczuwanie bólu.
Podczas badania będą monitorowane zmiany w ekspresji genów, sygnaturach epigenetycznych oraz plastyczności komórek w mięśniu żwacza. Dodatkowo, oceniana będzie intensywność bólu mięśni żuchwy po leczeniu. Wyniki te mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia mechanizmów bólu w TMDM i potencjalnych korzyści z zastosowania toksyny botulinowej w leczeniu tego schorzenia.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
4 kryteria
- Pacjentka musi mieć zdiagnozowaną mialgię lub ból mięśniowo-powięziowy z odniesieniem. To oznacza, że ból pochodzi z mięśni i może promieniować do innych obszarów.
- Pacjentka musi być kobietą w wieku od 20 do 45 lat.
- Pacjentka musi odczuwać ból o intensywności większej niż 40 na skali 0-100, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 to najsilniejszy ból.
- Pacjentka musi odczuwać ból przy dotykaniu co najmniej jednego z mięśni żwaczy. Mięśnie żwacze to mięśnie, które pomagają w żuciu.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
7 kryteriów
- Osoby, które nie są kobietami, nie mogą brać udziału w badaniu.
- Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
- Osoby z innymi poważnymi schorzeniami, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
- Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
- Osoby, które mają alergię na składniki używane w badaniu, nie mogą brać udziału.
- Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie, nie mogą brać udziału.
- Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuNie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Co już wiadomo o tej terapii
Badane choroby
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?