W skrócie
Ten artykuł opisuje badania kliniczne nad AUTOLOGOUS DENDRITIC CELLS PULSED WITH ALLOGENEIC TUMOUR CELL LYSATE. W badaniach oceniano, czy takie leczenie może pomóc jako leczenie podtrzymujące u osób z zaawansowanym drobnokomórkowym rakiem płuca po leczeniu wstępnym, a głównym celem była ocena skuteczności.
Najważniejsze informacje
- W dostępnych danych opisano jedno badanie kliniczne dotyczące AUTOLOGOUS DENDRITIC CELLS PULSED WITH ALLOGENEIC TUMOUR CELL LYSATE. Badanie obejmowało osoby z zaawansowanym drobnokomórkowym rakiem płuca po leczeniu wstępnym. Było to badanie fazy 2/3 i miało charakter interwencyjny. Głównym wynikiem była 6-miesięczna przeżywalność bez progresji choroby. Badanie zostało zakończone i obejmowało 20 uczestników.
Przegląd badania
W dostępnych danych opisano jedno badanie kliniczne z użyciem AUTOLOGOUS DENDRITIC CELLS PULSED WITH ALLOGENEIC TUMOUR CELL LYSATE w połączeniu z atezolizumabem jako leczeniem podtrzymującym u osób z zaawansowanym drobnokomórkowym rakiem płuca po leczeniu indukcyjnym.
Badanie miało charakter interwencyjny i zostało zakończone.
Kogo dotyczyło badanie
Badanie obejmowało pacjentów z rozległym stadium drobnokomórkowego raka płuca.
Byli to uczestnicy oceniani po leczeniu wstępnym, czyli po leczeniu indukcyjnym.
W badaniu zapisano 20 uczestników.
Projekt badania i faza
To badanie było prowadzone w fazie 2/3, co oznacza, że sprawdzano zarówno pierwsze oznaki skuteczności, jak i dalsze potwierdzenie wyników w szerszej grupie chorych.
Było to badanie interwencyjne, czyli badacze podawali zaplanowane leczenie i obserwowali jego wyniki.
W opisie interwencji wymieniono także Tecentriq 1 200 mg w infuzji dożylnej oraz podanie AUTOLOGOUS DENDRITIC CELLS LOADED WITH AUTOLOGOUS TUMOR LYSATE w zastrzyku śródskórnym.
Co mierzono w badaniu
Głównym punktem końcowym była przeżywalność bez progresji choroby po 6 miesiącach.
Oznacza to odsetek uczestników, którzy żyli i nie mieli pogorszenia choroby ocenianego przez badacza według kryteriów RECIST v1.1 po 6 miesiącach.
RECIST v1.1 to zestaw zasad używanych do oceny zmian w nowotworze, na przykład czy guz rośnie, maleje czy pozostaje bez zmian.
Najważniejsze informacje dla pacjenta
To badanie nie dotyczyło ogólnej grupy wszystkich pacjentów z rakiem płuca, ale konkretnej grupy osób z zaawansowanym drobnokomórkowym rakiem płuca po leczeniu początkowym.
Głównym celem nie było opisanie samego leku, lecz sprawdzenie, czy takie leczenie podtrzymujące może pomóc utrzymać kontrolę nad chorobą przez co najmniej 6 miesięcy.
W dostępnych danych nie ma informacji o dodatkowych wynikach końcowych poza 6-miesięcznym przeżyciem bez progresji choroby.