W skrócie
BMS-986517 to badany lek białkowy oceniany w pierwszym badaniu z udziałem ludzi u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. Badanie jest próbą fazy 1/2a, do której planuje się włączyć 58 uczestników i która jest obecnie dopuszczona do prowadzenia. Lek podaje się we wlewie dożylnym, samodzielnie lub w skojarzeniu z innym badanym lekiem.
Najważniejsze informacje
- BMS-986517 to badana substancja białkowa bez pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
- Jest oceniana w zaawansowanych guzach litych w badaniu fazy 1/2a.
- Do badania planuje się włączyć 58 uczestników.
- BMS-986517 podaje się we wlewie dożylnym.
- Głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i toksyczności ograniczających dawkę.
- Badanie jest obecnie dopuszczone do prowadzenia.
Czym jest BMS-986517?
BMS-986517 to substancja białkowa typu „białko – inne”. Jest to lek badany, co oznacza, że nadal jest testowany w badaniach klinicznych i nie został dopuszczony do stosowania poza badaniami. W rejestrze produktów BMS-986517 jest jedyną nazwą tej substancji. Firma odpowiedzialna za produkt to Bristol-Myers Squibb International Corporation.
Jak działa BMS-986517?
Dostępne dane rejestrowe nie opisują konkretnego mechanizmu działania BMS-986517. Jako substancja białkowa należy do kategorii leków, które zwykle są projektowane tak, aby oddziaływać z określonymi celami w organizmie, ale w rejestrze badania nie podano dalszych szczegółów dotyczących sposobu jej działania.
W jakich schorzeniach badany jest BMS-986517?
- Zaawansowane guzy lite — nowotwory, które rozprzestrzeniły się z miejsca powstania i nie są już ograniczone do jednego obszaru.
Jak podaje się BMS-986517?
BMS-986517 jest podawany w postaci roztworu do infuzji, dożylnie (do żyły). W badaniu jest testowany samodzielnie oraz w skojarzeniu z innym badanym lekiem o nazwie BNT327, który również podaje się we wlewie dożylnym.
Co wykazują badania kliniczne?
W rejestrze znajduje się jedno badanie kliniczne BMS-986517: badanie fazy 1/2a, pierwsze z udziałem ludzi, prowadzone u uczestników z zaawansowanymi guzami litymi. Badanie jest dopuszczone do prowadzenia i planuje się włączenie do niego 58 uczestników. Badanie podzielono na dwie części: część 1 ma na celu ustalenie bezpiecznych dawek BMS-986517 podawanego samodzielnie lub w skojarzeniu z badanym lekiem, a część 2 sprawdza, czy wybrane dawki pozostają bezpieczne u osób z określonymi nowotworami. Głównym ocenianym parametrem badania jest częstość występowania działań niepożądanych zwanych toksycznościami ograniczającymi dawkę, a także częstość działań niepożądanych, poważnych działań niepożądanych, działań niepożądanych powodujących przerwanie leczenia oraz zgonów.
Kto może wziąć udział w badaniu?
Badanie jest otwarte dla uczestników z zaawansowanymi guzami litymi. W rejestrze nie podano dalszych szczegółów dotyczących konkretnych kryteriów włączenia i wyłączenia.
Jakie działania niepożądane są znane?
W dostarczonych źródłach nie ma informacji o działaniach niepożądanych. Badanie ma na celu monitorowanie działań niepożądanych, w tym toksyczności ograniczających dawkę, poważnych działań niepożądanych oraz działań niepożądanych powodujących przerwanie leczenia, ale dotychczas nie opublikowano żadnych wyników.