W skrócie
Cangrelor to dożylny lek przeciwpłytkowy, który hamuje aktywację i agregację płytek krwi. Jest badany w badaniu klinicznym fazy 2 u osób z udarem niedokrwiennym mózgu, które wymagają pilnego wszczepienia stentu do tętnicy szyjnej podczas usuwania skrzepu. Badanie obejmuje 50 uczestników i obecnie posiada pozwolenie na rozpoczęcie.
Najważniejsze informacje
- Cangrelor to bezpośredni inhibitor receptora płytkowego P2Y12 podawany dożylnie.
- Jest testowany w badaniu fazy 2 w udarze niedokrwiennym mózgu z pilnym wszczepieniem stentu do tętnicy szyjnej.
- Badanie planuje włączyć 50 uczestników.
- Głównym punktem oceny jest drożność stentu w tętnicy szyjnej 24 godziny po wszczepieniu.
- Badanie ma obecnie status autoryzowanego do rozpoczęcia.
- W badaniu cangrelor jest porównywany z klopidogrelem i kwasem acetylosalicylowym.
Co to jest cangrelor?
Cangrelor to bezpośredni inhibitor receptora płytkowego P2Y12, który hamuje aktywację i agregację płytek krwi wywołaną przez ADP. Należy do grupy leków zwanych inhibitorami agregacji płytek krwi. Inne nazwy tej samej substancji to cangrelor tetrasodowy, AR-C69931XX, AR-C69931MX, ARL69931 oraz nazwa handlowa Kengreal. Zgodnie z danymi rejestrowymi badania opisanego na tej stronie, cangrelor jest dopuszczony do obrotu jako lek. Nazwa substancji w rejestrze to CANGRELOR i w badaniu jest ona substancją badaną.
Jak działa cangrelor?
Cangrelor działa poprzez bezpośrednie blokowanie receptora P2Y12 na płytkach krwi. Receptor ten normalnie reaguje na ADP, sygnał powodujący zlepianie się płytek krwi. Blokując go, cangrelor zmniejsza aktywację i agregację płytek, co obniża ryzyko powstawania niepożądanych zakrzepów. W przeciwieństwie do niektórych innych leków przeciwpłytkowych, cangrelor podaje się dożylnie, dzięki czemu działanie zaczyna się szybko i może być kontrolowane podczas zabiegu.
W jakich schorzeniach cangrelor jest stosowany lub badany?
- Udar niedokrwienny mózgu z niedrożnością dużego naczynia — badanie dotyczy cangreloru u osób z zablokowaną dużą tętnicą w przedniej części mózgu oraz zwężoną tętnicą szyjną w szyi, która wymaga wszczepienia stentu podczas pilnego usuwania skrzepu.
- Choroba wieńcowa — wcześniejsze badania dotyczyły cangreloru u osób z chorobą wieńcową, jak podano w metaanalizie czterech badań randomizowanych.
Jak podaje się cangrelor?
Zgodnie z danymi rejestrowymi badania, cangrelor podaje się dożylnie. W badaniu odnotowana dawka cangreloru wynosi 1455 mikrogramów na kilogram masy ciała podawana dożylnie. Leki porównawcze w badaniu to klopidogrel podawany doustnie w dawce 300 miligramów oraz kwas acetylosalicylowy podawany doustnie lub we wlewie dożylnym w dawce 500 miligramów.
Co wykazują badania kliniczne?
Jedno zarejestrowane badanie kliniczne dotyczy cangreloru jako substancji badanej. Jest to badanie interwencyjne fazy 2 z planowanym włączeniem 50 uczestników. Badanie ma obecnie status autoryzowanego, co oznacza, że uzyskało zgodę na rozpoczęcie.
Badanie obejmuje osoby z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu i zablokowaną dużą tętnicą w wewnątrzczaszkowej tętnicy szyjnej lub w pierwszych dwóch odcinkach tętnicy środkowej mózgu. Uczestnicy muszą mieć również objawowe zwężenie o co najmniej 50% w zewnątrzczaszkowej tętnicy szyjnej, wymagające trombektomii mechanicznej i pilnego wszczepienia stentu do tętnicy szyjnej.
Głównym punktem oceny w badaniu jest drożność stentu w tętnicy szyjnej po 24 godzinach od wszczepienia, z oknem czasowym plus/minus 6 godzin. Badanie porównuje dożylny cangrelor z doustnym klopidogrelem i kwasem acetylosalicylowym.
Jakie są znane działania niepożądane?
Ponieważ cangrelor zmniejsza aktywność płytek krwi, głównym zagrożeniem jest zwiększone ryzyko krwawienia. W metaanalizie czterech badań randomizowanych u osób z chorobą wieńcową naukowcy oceniali poważne niepożądane zdarzenia sercowe jako pierwszorzędowy punkt skuteczności oraz poważne krwawienia jako punkt bezpieczeństwa. Dostępne źródła nie zawierają szczegółowej listy działań niepożądanych z samego badania dotyczącego udaru mózgu.