W skrócie
Clobetasol propionate PH.EUR. to bardzo silny kortykosteroid, który hamuje stan zapalny i reakcje immunologiczne w skórze. W opisanym tutaj badaniu jest stosowany w postaci szamponu w celu łagodzenia skórnych działań niepożądanych u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją EGFR, leczonych amiwantamabem i lazertynibem. Badanie to randomizowane badanie fazy 2 z udziałem 80 uczestników i jest obecnie dopuszczone do realizacji.
Najważniejsze informacje
- Clobetasol propionate to bardzo silny kortykosteroid stosowany na skórę w celu zmniejszenia stanu zapalnego.
- W tym badaniu jest stosowany w postaci szamponu na skórę głowy w celu łagodzenia skórnych działań niepożądanych leczenia przeciwnowotworowego.
- Badanie obejmuje pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją EGFR.
- Jest to randomizowane, otwarte badanie fazy 2 z udziałem 80 uczestników.
- Badanie jest obecnie dopuszczone do realizacji, ale nie opublikowano jeszcze wyników.
- Głównym punktem końcowym jest częstość występowania skórnych zdarzeń niepożądanych w stopniu 2 lub wyższym w ciągu pierwszych 12 tygodni.
Czym jest klobetazolu propionian?
Clobetasol propionate PH.EUR. to bardzo silny lek kortykosteroidowy. Jest dopuszczony do obrotu jako lek w Niemczech, gdzie produkt ClobeGalen 500 Mikrogramm/g Shampoo jest dostarczany przez firmę Galenpharma GmbH. Substancja jest klasyfikowana jako klobetazol (kod ATC D07AD01). Inna postać wymieniona w brytyjskich rejestrach recept to maść 0,05% zawierająca 150 mikrogramów klobetazolu propionianu na gram.
Jak działa klobetazolu propionian?
Klobetazolu propionian jest kortykosteroidem. Kortykosteroidy działają w skórze, zmniejszając stan zapalny i łagodząc nadmierne reakcje immunologiczne. Dzięki temu są przydatne w leczeniu reakcji skórnych, takich jak wysypka, świąd i podrażnienie.
W jakich schorzeniach jest stosowany lub badany?
- Skórne działania niepożądane leczenia przeciwnowotworowego — w opisanym tutaj badaniu szampon z klobetazolu propionianem jest stosowany w celu łagodzenia skórnych działań niepożądanych u pacjentów otrzymujących amiwantamab i lazertynib z powodu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją EGFR.
Jak podaje się klobetazolu propionian?
W badaniu klobetazolu propionian jest podawany w postaci szamponu nakładanego na skórę (podanie miejscowe). Brytyjskie rejestry recept wymieniają również maść o stężeniu 0,05%.
Co wykazują badania kliniczne?
Jedno badanie ocenia klobetazolu propionian jako element postępowania dermatologicznego w leczeniu raka płuca. Jest to randomizowane, otwarte badanie fazy 2 z udziałem 80 uczestników. Badanie jest obecnie dopuszczone do realizacji. Obejmuje pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją EGFR, otrzymujących w pierwszej linii amiwantamab i lazertynib.
Głównym punktem końcowym jest częstość występowania skórnych zdarzeń niepożądanych będących przedmiotem zainteresowania w stopniu 2 lub wyższym w ciągu pierwszych 12 tygodni od rozpoczęcia leczenia amiwantamabem i lazertynibem. Badanie porównuje rozszerzone postępowanie dermatologiczne ze standardową pielęgnacją skóry. Szampon z klobetazolu propionianem jest jednym z kilku leków stosowanych w ramieniu rozszerzonego postępowania, obok innych leków miejscowych i doustnych.