W skrócie
CRN09682 to badana substancja chemiczna oceniana w badaniu fazy 1/2 u dorosłych z nowotworami neuroendokrynnymi wykazującymi ekspresję SST2 oraz innymi guzami litymi. Badanie, zatwierdzone w UE, planuje włączyć 143 uczestników w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności.
Najważniejsze informacje
- CRN09682 to badana substancja bez pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
- Badanie jest w fazie 1/2 i jest zatwierdzone w UE.
- Obejmuje dorosłych z nowotworami neuroendokrynnymi SST2-dodatnimi i innymi guzami litymi.
- Planowane jest włączenie 143 uczestników.
- CRN09682 podawany jest jako roztwór do wstrzykiwań dożylnie.
- Główne oceniane parametry to bezpieczeństwo i tolerancja, w tym działania niepożądane.
Czym jest CRN09682?
CRN09682 to substancja syntetyzowana chemicznie, opracowywana jako potencjalny lek na niektóre nowotwory. Jest sklasyfikowana w obszarze terapeutycznym nowotworów. Substancja jest dostarczana przez Crinetics Pharmaceuticals, Inc. i nie ma pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w rejestrach produktów, co oznacza, że jest substancją badaną, nadal w trakcie badań.
Jak działa CRN09682?
Dostępne dane rejestrowe nie opisują mechanizmu działania CRN09682. Badanie koncentruje się na guzach wykazujących ekspresję SST2, białka znajdującego się na powierzchni niektórych komórek nowotworowych, co sugeruje, że substancja może działać na komórki posiadające to białko.
W jakich schorzeniach jest badany?
- Przerzutowe lub miejscowo zaawansowane nowotwory neuroendokrynne SST2-dodatnie — guzy wywodzące się z komórek produkujących hormony, które rozprzestrzeniły się lub nie mogą być usunięte chirurgicznie, i posiadają białko SST2.
- Inne guzy lite SST2-dodatnie — dodatkowe rodzaje nowotworów litych, które również wykazują ekspresję SST2 i uległy nawrotowi lub są oporne na wcześniejsze leczenie.
Jak podawany jest CRN09682?
CRN09682 jest przygotowywany jako roztwór do wstrzykiwań i podawany dożylnie, co oznacza, że jest dostarczany bezpośrednio do żyły.
Co wykazują badania kliniczne?
Jedno zatwierdzone badanie fazy 1/2 ocenia CRN09682 u 143 planowanych uczestników. Badanie składa się z dwóch części: fazy zwiększania dawki i fazy rozszerzenia dawki.
W fazie zwiększania dawki badanie ocenia bezpieczeństwo i tolerancję CRN09682 u uczestników z postępującymi nowotworami neuroendokrynnymi wykazującymi ekspresję SST2 lub innymi guzami litymi z ekspresją SST2, które uległy nawrotowi lub są oporne na leczenie. Główne oceniane parametry obejmują częstość i nasilenie toksyczności ograniczających dawkę (DLT), czyli działań niepożądanych na tyle poważnych, że uniemożliwiają zwiększenie dawki, a także zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane na każdym poziomie dawki.
W fazie rozszerzenia dawki badanie ocenia bezpieczeństwo i tolerancję przy dawce wybranej do rozszerzenia. Główne oceniane parametry obejmują charakter, częstość i nasilenie zdarzeń niepożądanych oraz poważnych zdarzeń niepożądanych przy dawce rozszerzonej, a także przerwy w podawaniu tej dawki.
Jakie działania niepożądane są znane?
Brak danych o działaniach niepożądanych z dostarczonych źródeł. Badanie zaprojektowano tak, aby mierzyć częstość i nasilenie zdarzeń niepożądanych oraz poważnych zdarzeń niepożądanych, co dostarczy tych informacji.