W skrócie
IOMX-0675 to badane przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko receptorom punktów kontrolnych układu odpornościowego LILRB1 i LILRB2. Jest ono badane w badaniu fazy 1 z udziałem 110 uczestników z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, którzy byli już wcześniej leczeni. Badanie testuje IOMX-0675 samodzielnie oraz w skojarzeniu z pembrolizumabem (Keytruda).
Najważniejsze informacje
- IOMX-0675 to badane przeciwciało skierowane przeciwko LILRB1 i LILRB2, receptorom zaangażowanym w unikanie odpowiedzi immunologicznej przez nowotwór.
- Trwające badanie fazy 1 obejmuje 110 uczestników z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi.
- Badanie testuje IOMX-0675 samodzielnie oraz w skojarzeniu z pembrolizumabem.
- Głównym celem jest ustalenie zalecanej dawki do fazy 2 i ocena bezpieczeństwa.
- IOMX-0675 podawany jest w formie wlewu dożylnego.
- Badanie jest obecnie dopuszczone w UE.
Czym jest IOMX-0675?
IOMX-0675 to badane monoklonalne przeciwciało immunoglobuliny G1 (IgG1). Jest to substancja białkowa opracowana przez firmę IOMX Therapeutics AG. Substancja nie posiada pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w rejestrach produktów, co oznacza, że nie jest jeszcze zatwierdzonym lekiem. Jest sklasyfikowana w obszarze terapeutycznym nowotworów, czyli nieprawidłowych rozrostów tkanki, które mogą być złośliwe.
Jak działa IOMX-0675?
IOMX-0675 celuje w dwa receptory o nazwach LILRB1 (znany również jako ILT2) i LILRB2 (znany również jako ILT4). Receptory te należą do rodziny receptorów immunoglobulinopodobnych leukocytów (LILR) i odgrywają kluczową rolę w unikaniu odpowiedzi immunologicznej przez nowotwór, czyli zdolności komórek nowotworowych do ukrywania się przed układem odpornościowym. LILRB1 i LILRB2 są silnie wyrażane na naciekających guz komórkach szpikowych, rodzaju komórek odpornościowych znajdujących się wewnątrz guzów, przy czym LILRB1 występuje również na komórkach limfoidalnych. Poprzez blokowanie tych receptorów IOMX-0675 ma za zadanie przeprogramować immunosupresyjne makrofagi, przywracając aktywność komórek odpornościowych przeciwko guzowi.
W jakich wskazaniach badany jest IOMX-0675?
- Zaawansowane lub przerzutowe guzy lite — nowotwory, które rozprzestrzeniły się z miejsca powstania do innych części ciała i były już wcześniej leczone.
Jak podawany jest IOMX-0675?
IOMX-0675 podawany jest w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że jest dostarczany bezpośrednio do żyły przez pewien czas. W obecnym badaniu podawany jest w dawce 1800 mg.
Co wykazują badania kliniczne?
Jedno badanie fazy 1 jest obecnie dopuszczone dla IOMX-0675. Badanie o nazwie LIMNOS obejmuje 110 uczestników z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, którzy byli już wcześniej leczeni. Testuje ono IOMX-0675 samodzielnie oraz w skojarzeniu z pembrolizumabem, zatwierdzoną immunoterapią. Głównym celem jest określenie zalecanej dawki do fazy 2 (RP2D) IOMX-0675, zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z pembrolizumabem. Naukowcy mierzą również toksyczność ograniczającą dawkę, zdarzenia niepożądane związane z leczeniem oraz parametry farmakokinetyczne, takie jak ilość leku pozostająca we krwi w czasie (AUC) i jego okres półtrwania (t½). Badanie ocenia także maksymalne wysycenie receptorów i aktywność biomarkerów.
Jakie działania niepożądane są znane?
Dostępne źródła nie zawierają szczegółowej listy działań niepożądanych dla IOMX-0675. Badanie fazy 1 ma na celu ocenę rodzaju, częstości występowania i nasilenia zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem zgodnie z NCI CTCAE wersja 5.0, standardową skalą do zgłaszania działań niepożądanych w badaniach onkologicznych.