Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Aminolewulinian metylu: Kompleksowy przewodnik dla pacjentów

1 / 1
badania otwarte dla pacjentów / wszystkie badania
1+
Kraje

W skrócie

Aminolewulinian metylu, znany również jako MAL lub Metvix, to lek badany w próbach klinicznych w leczeniu różnych schorzeń skóry. Badania te mają na celu sprawdzenie jego skuteczności w leczeniu rogowacenia słonecznego, raka podstawnokomórkowego, skóry uszkodzonej przez promieniowanie słoneczne oraz trądziku pospolitego, gdy jest stosowany w terapii fotodynamicznej (PDT). Badania mają na celu określenie optymalnych protokołów leczenia oraz ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku w porównaniu z leczeniem placebo.

W pigułce

Główne badane schorzenia
Rogowacenie słoneczne, Rak podstawnokomórkowy, Skóra uszkodzona słońcem, Trądzik pospolity
Metoda leczenia
Terapia fotodynamiczna (PDT) z użyciem kremu z metyloaminolewulinianem
Stosowane źródła światła
Światło czerwone (np. Aktilite CL128), Światło dzienne
Typowy protokół leczenia
Nałożenie kremu MAL, czas oczekiwania 1,5-3 godziny, ekspozycja na światło przez 7-10 minut
Typowy czas trwania badania
6-20 tygodni, włącznie z wizytami kontrolnymi
Główne mierzone rezultaty
Poprawa kliniczna, zmniejszenie liczby zmian, zadowolenie pacjenta
Drugorzędne rezultaty
Zmiany histologiczne, poziom bólu, poprawa jakości skóry
Oceny bezpieczeństwa
Rumień, obrzęk, łuszczenie, dyskomfort, zdarzenia niepożądane

Czym jest aminolewulinian metylu?

Aminolewulinian metylu, znany również jako MAL, to lek stosowany w terapii zwanej terapią fotodynamiczną (PDT). Jest sprzedawany pod nazwą handlową Metvix1. Ten lek jest głównie używany do leczenia różnych schorzeń skóry i jest obecnie zatwierdzony do stosowania w kilku krajach, w tym w Europie i Australii1.

Schorzenia leczone aminolewulinianem metylu

Aminolewulinian metylu jest stosowany w leczeniu kilku schorzeń skóry, w tym:

  • Rogowacenie słoneczne (AK): Są to szorstkie, łuszczące się plamy na skórze spowodowane wieloletnią ekspozycją na słońce. Są uważane za zmiany przedrakowe2.
  • Rak podstawnokomórkowy (BCC): To rodzaj raka skóry, który zaczyna się w komórkach podstawnych, produkujących nowe komórki skóry3.
  • Choroba Bowena: Jest to wczesna forma raka skóry, która dotyka górnej warstwy skóry3.
  • Skóra starzejąca się pod wpływem światła: Odnosi się to do uszkodzeń skóry spowodowanych długotrwałą ekspozycją na światło słoneczne lub inne źródła promieniowania ultrafioletowego1.
  • Trądzik pospolity: Jest to powszechne schorzenie skóry charakteryzujące się występowaniem krostek, szczególnie na twarzy, ramionach i górnej części pleców4.

Oprócz tych schorzeń skóry, prowadzone są również badania nad zastosowaniem aminolewulinianu metylu w leczeniu dysplazji szyjki macicy, czyli przedrakowych zmian w komórkach szyjki macicy5.

Jak działa aminolewulinian metylu

Aminolewulinian metylu działa poprzez proces zwany terapią fotodynamiczną (PDT). Oto jak to działa:

  1. Lek jest nakładany na dotknięty obszar skóry.
  2. Skóra wchłania lek, który gromadzi się w nieprawidłowych komórkach.
  3. Po określonym czasie leczony obszar jest wystawiany na działanie specjalnego czerwonego światła.
  4. Światło aktywuje lek, który następnie niszczy nieprawidłowe komórki, oszczędzając w dużej mierze zdrową tkankę2.

To ukierunkowane podejście sprawia, że PDT z aminolewulinianem metylu jest selektywną, oszczędzającą tkankę metodą leczenia5.

Jak podaje się aminolewulinian metylu

Podawanie aminolewulinianu metylu zazwyczaj przebiega według następujących kroków:

  1. Dotknięty obszar może zostać poddany łagodnemu łyżeczkowaniu (delikatnemu zeskrobaniu powierzchni skóry).
  2. Nakłada się krem z filtrem przeciwsłonecznym, aby chronić otaczającą skórę.
  3. Na leczony obszar nakłada się krem z aminolewulinianem metylu.
  4. Obszar jest zakrywany i pozostawiany na określony czas (zwykle od 1,5 do 3 godzin).
  5. Krem jest usuwany, a obszar jest wystawiany na działanie specyficznego rodzaju czerwonego światła przez około 7-10 minut23.

W niektórych przypadkach, szczególnie w leczeniu rogowacenia słonecznego, może być stosowana odmiana zwana "PDT w świetle dziennym". W tej metodzie zamiast sztucznego czerwonego światła wykorzystuje się naturalne światło dzienne6.

Skuteczność aminolewulinianu metylu

Badania kliniczne wykazały, że aminolewulinian metylu jest skuteczny w leczeniu różnych schorzeń skóry:

  • W przypadku rogowacenia słonecznego badania wykazały znaczne zmniejszenie zmian po leczeniu2.
  • W leczeniu skóry starzejącej się pod wpływem światła zaobserwowano poprawę w zakresie drobnych zmarszczek, szorstkości skóry i nierównomiernej pigmentacji1.
  • W przypadku trądziku badania wykazały zmniejszenie zmian zapalnych4.

Skuteczność może się różnić w zależności od leczonego schorzenia, zastosowanego protokołu i indywidualnych czynników pacjenta.

Możliwe skutki uboczne i tolerancja

Chociaż aminolewulinian metylu jest generalnie dobrze tolerowany, mogą wystąpić pewne skutki uboczne. Mogą one obejmować:

  • Rumień: Zaczerwienienie skóry
  • Obrzęk: Opuchlizna
  • Łuszczenie się: Złuszczanie się skóry
  • Tworzenie się strupów: Formowanie się strupów
  • Dyskomfort skóry: W tym ból lub swędzenie1

Efekty te są zwykle łagodne do umiarkowanych i zazwyczaj ustępują w ciągu kilku dni do tygodni po leczeniu. Intensywność skutków ubocznych może się różnić w zależności od leczonego obszaru, czasu aplikacji i indywidualnej wrażliwości skóry17.

Trwające badania i przyszłe zastosowania

Trwają badania nad nowymi zastosowaniami aminolewulinianu metylu. Niektóre obszary obecnych badań obejmują:

  • Leczenie dysplazji szyjki macicy, co mogłoby stanowić alternatywę oszczędzającą tkankę dla metod chirurgicznych5.
  • Zastosowanie u pacjentów z ciemniejszymi typami skóry (IV-VI) w leczeniu trądziku, ponieważ tradycyjna PDT może czasami powodować problemy z pigmentacją u tych typów skóry7.
  • Optymalizacja protokołów PDT w świetle dziennym dla łatwiejszego i wygodniejszego leczenia rogowacenia słonecznego6.

Te trwające badania mają na celu rozszerzenie zastosowania aminolewulinianu metylu i ulepszenie protokołów leczenia różnych schorzeń skóry.

Częste pytania

Schorzenia, w których badana jest substancja Methyl Aminolevulinate

Przy każdym schorzeniu znajdziesz jego opis i listę badań

Badania z substancją Methyl Aminolevulinate

Badania z rekrutacją w toku są na początku listy

Zobacz wszystkie (1) →
Szybkie filtry
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).