W skrócie
Nisotirostyd (znany również jako LY3457263) to badana substancja testowana pod kątem cukrzycy typu 2. Jest to lek białkowy podawany we wstrzyknięciu podskórnym, opracowany przez firmę Eli Lilly and Company. Obecnie dopuszczone jest jedno badanie fazy 2, do którego planuje się włączyć 200 uczestników przyjmujących już semaglutyd lub tyrzepatyd, którzy nie osiągnęli docelowego poziomu HbA1c.
Najważniejsze informacje
- Nisotirostyd to badana substancja białkowa przeznaczona do leczenia cukrzycy typu 2.
- Jest testowany w badaniu fazy 2, do którego planuje się włączyć 200 uczestników.
- Badanie porównuje nisotirostyd z placebo u osób przyjmujących już semaglutyd lub tyrzepatyd.
- Głównym punktem oceny jest zmiana HbA1c od wartości początkowej do 24. tygodnia.
- Badanie jest obecnie dopuszczone, ale jeszcze nie prowadzi rekrutacji.
Czym jest nisotirostyd?
Nisotirostyd (kod rozwojowy LY3457263) to badana substancja opracowywana przez firmę Eli Lilly and Company w leczeniu cukrzycy typu 2. Jest to substancja białkowa, a dokładniej nowa cząsteczka chemiczna, sklasyfikowana jako lek przeciwhiperglikemiczny — lek przeznaczony do obniżania poziomu cukru we krwi. Nisotirostyd nie ma jeszcze pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w rejestrach produktów, co oznacza, że nadal jest badany i nie jest dostępny jako lek na receptę.
Jak działa nisotirostyd?
Nisotirostyd działa jako agonista receptora neuropeptydu Y, co oznacza, że wiąże się z receptorami neuropeptydu Y i je aktywuje. Receptory te biorą udział w regulacji apetytu, bilansu energetycznego i metabolizmu glukozy. Uważa się, że poprzez ich aktywację nisotirostyd pomaga obniżać poziom cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2. Dokładny mechanizm tego działania jest nadal badany w badaniach klinicznych.
W jakich chorobach badany jest nisotirostyd?
- Cukrzyca typu 2 — główne badane wskazanie. Obecne badanie fazy 2 sprawdza, czy dodanie nisotirostydu do dotychczasowego leczenia semaglutydem lub tyrzepatydem może dodatkowo obniżyć HbA1c u osób, które nie osiągnęły docelowego poziomu cukru we krwi.
- Otyłość — nisotirostyd był wcześniej badany pod kątem otyłości, ale nie odnotowano żadnych nowych prac rozwojowych w tym obszarze.
Jak podaje się nisotirostyd?
Nisotirostyd jest podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań we wstrzyknięciu podskórnym, co oznacza, że wstrzykuje się go pod skórę. W bieżącym badaniu lek podaje się raz w tygodniu.
Co wykazują badania kliniczne?
Jedno badanie fazy 2 nisotirostydu jest obecnie dopuszczone w unijnym systemie informacji o badaniach klinicznych. Badanie ma charakter równoległy i podwójnie zaślepiony, co oznacza, że uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej nisotirostyd lub placebo, a ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje którą terapię.
Do badania planuje się włączyć 200 osób dorosłych w wieku od 18 do 75 lat z cukrzycą typu 2, które przyjmują stałą dawkę semaglutydu lub tyrzepatydu od co najmniej trzech miesięcy i nie osiągnęły docelowego poziomu HbA1c. HbA1c to badanie krwi, które mierzy średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich dwóch–trzech miesięcy.
Głównym punktem oceny w tym badaniu jest zmiana HbA1c od wartości początkowej w 24. tygodniu. Celem badania jest sprawdzenie, czy nisotirostyd w skojarzeniu z semaglutydem lub tyrzepatydem może dodatkowo obniżyć poziom HbA1c w porównaniu z placebo.
Jakie działania niepożądane są znane?
Dostępne źródła nie podają szczegółowych informacji na temat działań niepożądanych nisotirostydu. Jako substancja badana, jego profil bezpieczeństwa jest nadal ustalany w badaniach klinicznych.