W skrócie
Badania kliniczne badają VALERIAN ROOT TE WITH ETHANOL/ETHANOL WATER u pacjentów poddawanych operacji oka. Badania te analizują lęk i ból okołochirurgiczny oraz porównują je z innymi metodami leczenia podczas znieczulenia retrobulbarnego.
Najważniejsze informacje
- Badania kliniczne badające VALERIAN ROOT TE WITH ETHANOL/ETHANOL WATER koncentrują się na pacjentach poddawanych witrektomii i/lub operacji zaćmy. Badanie analizuje lęk i ból okołochirurgiczny, szczególnie w kontekście znieczulenia retrobulbarnego. Jest to badanie interwencyjne, o niskiej interwencji, z planowanymi 240 uczestnikami. Głównym pomiarem jest skala bólu NRS-P 30 sekund po blokadzie retrobulbarnej. Badanie jest obecnie autoryzowane.
Przegląd badania
Badanie o identyfikatorze NCT 2024-520132-15-00 jest badaniem interwencyjnym, które jest autoryzowane i planuje objąć 240 uczestników. Badane są pacjenci poddawani witrektomii i/lub operacji zaćmy, a krótkie podsumowanie mówi, że celem badania jest zbadanie wpływu muzyki na ból okołochirurgiczny oraz wpływu medycyny ziołowej na ból okołochirurgiczny.
Kogo badano
Docelowa populacja to pacjenci poddawani witrektomii i/lub operacji zaćmy. Są to pacjenci operacji oka, którzy otrzymują znieczulenie retrobulbarne, czyli procedurę odczulającą stosowaną przy operacji.
Badanie porównuje doustne interwencje wymienione jako Nervenruh forte – dragee oraz Bromazepam Genericon 3 mg tabletki powlekane, z naciskiem na medycynę ziołową wskazaną w krótkim podsumowaniu. Dane źródłowe nie podają więcej szczegółów dotyczących tego, kto może, a kto nie może wziąć udziału, poza typem operacji.
Co mierzy badanie
Głównym punktem końcowym jest wynik NRS-P 30 sekund po blokadzie retrobulbarnej. Punkt końcowy to główny wynik, który badanie chce zmierzyć, a w tym badaniu służy do oceny bólu wkrótce po podaniu znieczulenia.
Krótkie podsumowanie mówi również, że badanie ma na celu zbadanie bólu okołochirurgicznego, a tytuł wspomina o lęku i bólu okołochirurgicznym. Oznacza to, że badacze są zainteresowani tym, jak pacjenci czują się w okolicach operacji, zwłaszcza ból i niepokój.
Projekt i faza badania
Jest to badanie interwencyjne, co oznacza, że badacze podają lub porównują terapie w ramach badania. Faza jest określona jako Low Intervention, co oznacza, że badanie obejmuje jedynie ograniczoną dodatkową interwencję poza standardową opieką.
Dane źródłowe nie podają klasycznej fazy rozwoju leku, takiej jak Faza 1, Faza 2 czy Faza 3. Zamiast tego używa etykiety Low Intervention, która jest kategorią podobną do fazy zgłoszoną dla tego badania.
Status i wielkość badania
Status badania to Autoryzowane, co oznacza, że zostało zatwierdzone do realizacji. Planowane naboru to 240 uczestników, co daje wyobrażenie o wielkości badania.
Ponieważ badanie koncentruje się na pacjentach poddawanych operacji oka, wyniki mogą pomóc wykazać, czy podejście badania zmienia ból po znieczuleniu retrobulbarnym w tym kontekście. Dostarczone dane nie zawierają ostatecznych wyników, więc artykuł może jedynie opisać, co badanie ma zamiar badać.
Ważne terminy dla pacjenta
Witrektomia to operacja oka, a operacja zaćmy to zabieg mający na celu leczenie zmętniałej soczewki w oku. Znieczulenie retrobulbarne to metoda odczulania obszaru oka przed operacją.
Okolochirurgiczny oznacza czas wokół operacji, w tym przed i po zabiegu. Lęk oznacza zmartwienie lub niepokój, a ból to nieprzyjemne odczucie, które badanie stara się zmierzyć.