W skrócie
Ten artykuł opisuje badania kliniczne nad varicella virus Oka strain (live, attenuated) u dzieci i młodzieży po leczeniu nowotworu. Sprawdzają one, czy po ponownym szczepieniu organizm wytwarza lepszą odporność przeciw ospie wietrznej oraz odrze. Badanie dotyczy pacjentów w wieku 0–18 lat z nowotworem dziecięcym.
Najważniejsze informacje
- Badania kliniczne nad varicella virus Oka strain (live, attenuated) dotyczą dzieci i młodzieży po leczeniu nowotworu dziecięcego. W badaniu sprawdza się, czy ponowne szczepienie poprawia odporność przeciw ospie wietrznej i odrze. Głównym pomiarem są poziomy przeciwciał IgG przed i po szczepieniu. To badanie interwencyjne jest w fazie III i obejmuje 160 uczestników. Status badania to Authorised. Wyniki mają pokazać, czy po leczeniu nowotworu organizm nadal potrafi wytworzyć ochronną odpowiedź immunologiczną.
Zakres badania
To badanie kliniczne ocenia odpowiedź odpornościową po ponownym szczepieniu u dzieci i młodzieży po leczeniu nowotworu dziecięcego. W opisie badania wymieniono szczepienie przeciw ospie wietrznej oraz szczepienie przeciw odrze jako dwa osobne elementy oceny.
Kogo dotyczy badanie
Badanie obejmuje pacjentów w wieku od 0 do 18 lat z rozpoznaniem pediatric cancer, czyli nowotworu dziecięcego. Jest to grupa po leczeniu onkologicznym, u której sprawdza się, czy odporność po szczepieniu nadal może być skuteczna.
Co mierzą badacze
Główny punkt końcowy badania to różnica w poziomie przeciwciał VZ IgG przed i po ponownym szczepieniu przeciw ospie wietrznej. Drugim głównym punktem końcowym jest różnica w poziomie przeciwciał IgG przeciw odrze przed i po ponownym szczepieniu.
W prostych słowach oznacza to, że badacze sprawdzają, czy organizm po szczepieniu wytwarza więcej przeciwciał niż wcześniej. Przeciwciała to białka obronne we krwi, które pokazują, jak dobrze działa odpowiedź odpornościowa.
W opisie badania podkreślono także ocenę odporności komórkowej i odporności humoralnej przeciw odrze i ospie wietrznej. Oznacza to, że badacze patrzą nie tylko na same przeciwciała, ale ogólnie na odpowiedź układu odpornościowego.
Etap i status badania
Badanie ma status Authorised, czyli zostało zatwierdzone do prowadzenia. Jest to badanie Phase 3, więc należy do etapu, na którym zwykle ocenia się działanie interwencji w większej grupie uczestników.
Jest to badanie interventional, co znaczy, że uczestnicy otrzymują zaplanowaną interwencję, a następnie badacze obserwują jej efekt. W tym przypadku interwencją są szczepienia przeciw odrze i ospie wietrznej, podawane domięśniowo.
Najważniejsze informacje z badania
- Badanie dotyczy dzieci i młodzieży po leczeniu nowotworu dziecięcego.
- Sprawdza odpowiedź immunologiczną po ponownym szczepieniu przeciw ospie wietrznej i odrze.
- Głównym pomiarem są poziomy przeciwciał IgG przed i po szczepieniu.
- Badanie jest w fazie III i obejmuje 160 uczestników.
- Status badania to Authorised.