Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Szczepionka WT1/IL15/IL15RA mRNA DC: Innowacyjna terapia nowotworowa dla zaawansowanych guzów litych

0 / 1
badania otwarte dla pacjentów / wszystkie badania
1+
Kraje

W skrócie

Trwa przełomowe badanie kliniczne mające na celu ocenę nowej szczepionki przeciwnowotworowej o nazwie WT1/IL15/IL15Ra mRNA DC. Szczepionka ta została zaprojektowana do zwalczania zaawansowanych lub opornych na leczenie guzów litych trzustki, przełyku, wątroby lub jajników. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa, wykonalności i potencjalnej skuteczności tego innowacyjnego podejścia immunoterapeutycznego u pacjentów, którzy mają ograniczone możliwości leczenia.

W pigułce

Typ badania
Badanie kliniczne fazy I/II
Interwencja
Szczepionka DC z mRNA WT1/IL15/IL15Ra
Droga podania
Wstrzyknięcie śródskórne
Schorzenia docelowe
Zaawansowane lub oporne na leczenie guzy lite trzustki, przełyku, wątroby lub jajników
Cele pierwszorzędowe
Ocena wykonalności i bezpieczeństwa produkcji oraz podawania szczepionki
Cele drugorzędowe
Ocena skuteczności klinicznej, immunogenności i jakości życia
Główne kryteria kwalifikacji
Dorośli (≥18 lat), potwierdzony guz lity, mierzalna zmiana, przewidywana długość życia ≥3 miesiące
Główne kryteria wykluczenia
Niedawne stosowanie leków eksperymentalnych, aktywna choroba autoimmunologiczna, ciąża lub karmienie piersią

Czym jest szczepionka WT1/IL15/IL15RA mRNA DC?

WT1/IL15/IL15RA mRNA DC to eksperymentalna szczepionka przeciwnowotworowa badana w leczeniu zaawansowanych lub opornych na leczenie guzów litych1. Ta innowacyjna terapia należy do klasy leczenia zwanej szczepionkami z komórek dendrytycznych, które mają na celu stymulowanie układu odpornościowego organizmu do walki z komórkami nowotworowymi2.

Jak działa?

Szczepionka jest tworzona przy użyciu własnych komórek pacjenta, co czyni ją spersonalizowanym leczeniem. Oto uproszczone wyjaśnienie jej działania:

  1. Lekarze pobierają określone komórki odpornościowe (monocyty) z krwi pacjenta w procesie zwanym leukaferezą3.
  2. Komórki te są następnie przekształcane w laboratorium w komórki dendrytyczne. Komórki dendrytyczne są ważne, ponieważ pomagają aktywować inne komórki odpornościowe do rozpoznawania i atakowania raka4.
  3. Komórki dendrytyczne są następnie modyfikowane specjalnymi instrukcjami genetycznymi (mRNA), które nakazują im produkcję trzech ważnych składników: WT1 (Wilms' Tumor 1): Białko często występujące w komórkach nowotworowych5.
  4. IL15 (Interleukina 15): Substancja pomagająca stymulować komórki odpornościowe6.
  5. IL15RA (Receptor alfa interleukiny 15): Składnik pomagający IL15 działać skuteczniej7.
  6. Zmodyfikowane komórki dendrytyczne są następnie podawane pacjentowi z powrotem poprzez wstrzyknięcie pod skórę (iniekcja śródskórna)8.

Po wprowadzeniu do organizmu, te specjalnie zaprojektowane komórki mają za zadanie aktywować układ odpornościowy pacjenta do rozpoznawania i atakowania komórek nowotworowych posiadających białko WT19.

Docelowe schorzenia

To eksperymentalne leczenie jest badane u pacjentów z zaawansowanymi lub opornymi na leczenie guzami litymi, szczególnie w następujących narządach10:

  • Trzustka
  • Przełyk
  • Wątroba
  • Jajniki

Leczenie jest przeznaczone dla pacjentów, u których nowotwór postępuje po co najmniej jednej wcześniejszej terapii lub dla których nie ma dostępnego lub odpowiedniego standardowego leczenia11.

Szczegóły badania klinicznego

Szczepionka WT1/IL15/IL15RA mRNA DC jest obecnie badana w ramach badania klinicznego fazy I/II. Oznacza to, że znajduje się we wczesnych etapach testów na ludziach12. Główne cele tego badania to:

  1. Ocena możliwości produkcji i podawania szczepionki13.
  2. Ocena bezpieczeństwa leczenia14.
  3. Poszukiwanie wczesnych oznak skuteczności w walce z nowotworem15.
  4. Pomiar skuteczności stymulacji układu odpornościowego przez szczepionkę16.
  5. Zrozumienie wpływu leczenia na jakość życia pacjentów17.

Kryteria kwalifikacji

Nie wszyscy pacjenci z docelowymi nowotworami będą kwalifikować się do tego badania. Niektóre kluczowe kryteria kwalifikacji obejmują18:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Potwierdzone rozpoznanie zaawansowanego guza litego trzustki, przełyku, wątroby lub jajników
  • Nowotwór, który postępuje po co najmniej jednym wcześniejszym leczeniu lub brak dostępnych standardowych opcji leczenia
  • Rozsądna oczekiwana długość życia wynosząca co najmniej 3 miesiące
  • Dobry ogólny stan zdrowia (status sprawności WHO 0-2)

Pacjenci z pewnymi schorzeniami, takimi jak choroby autoimmunologiczne, lub kobiety w ciąży lub karmiące piersią, mogą nie kwalifikować się do badania19.

Potencjalne korzyści

Choć ważne jest, aby pamiętać, że jest to leczenie eksperymentalne, a jego skuteczność nie została jeszcze udowodniona, badacze mają nadzieję zaobserwować następujące potencjalne korzyści20:

  • Zmniejszenie lub stabilizacja guzów
  • Dłuższy czas do progresji nowotworu
  • Poprawa ogólnego przeżycia
  • Lepsza jakość życia pacjentów

Bezpieczeństwo i skutki uboczne

Ponieważ jest to nowe leczenie, nie wszystkie możliwe skutki uboczne są jeszcze znane. Badanie kliniczne będzie ściśle monitorować pacjentów pod kątem wszelkich zdarzeń niepożądanych (skutków ubocznych), które mogą wystąpić podczas i po leczeniu21. Bezpieczeństwo szczepionki jest jednym z głównych aspektów badanych w tym badaniu.

Ważne jest, aby pacjenci omówili potencjalne ryzyko i korzyści ze swoim zespołem medycznym przed rozważeniem udziału w tym lub jakimkolwiek innym badaniu klinicznym22.

Częste pytania

Schorzenia, w których badana jest substancja Wt1/Il15/Il15Ra Mrna Dc

Przy każdym schorzeniu znajdziesz jego opis i listę badań

Badania z substancją Wt1/Il15/Il15Ra Mrna Dc

Badania z rekrutacją w toku są na początku listy

Zobacz wszystkie (1) →
Szybkie filtry
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).