Badanie allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych ze szpiku kostnego u pacjentów z ciężkimi chemicznymi oparzeniami oka

Badanie dotyczy osób z ciężkimi chemicznymi oparzeniami oka. Oparzenia chemiczne oka to poważne uszkodzenia powierzchni oka spowodowane kontaktem z substancjami chemicznymi, które mogą prowadzić do uszkodzenia rogówki, czyli przezroczystej przedniej części oka, oraz spojówki, która jest cienką błoną pokrywającą białko oka. W badaniu będą brały udział osoby z najbardziej ciężkim stopniem oparzenia, obejmującym całą obwódkę rogówki i spojówkę. W ramach leczenia stosowane będą mezenchymalne komórki macierzyste pochodzące ze szpiku kostnego, które zostaną podane poprzez wstrzyknięcie pod spojówkę. Komórki macierzyste to specjalne komórki, które mogą wspierać procesy naprawcze w organizmie. Oprócz tego uczestnicy będą otrzymywać standardowe leki wspomagające leczenie, w tym fluoresceina sodowa w postaci kropli do oczu służąca do badania oka, paracetamol stosowany w celu zmniejszenia bólu i gorączki, maść oczną Sterdex zawierającą deksametazon i oksytetracyklinę, krople znieczulające do oczu z chlorowodorkiem oksybuprokainiy, midazolam podawany dożylnie jako lek uspokajający, propofol stosowany do znieczulenia, albumina surowicy ludzkiej w roztworze do wstrzyknięć, roztwór jodopowidonu do płukania oka, ibuprofen w tabletkach przeciwbólowych oraz chlorowodorek remifentanylu jako lek przeciwbólowy podawany dożylnie.

Celem badania jest sprawdzenie, czy podanie mezenchymalnych komórek macierzystych ze szpiku kostnego pod spojówkę w ostrej fazie ciężkiego oparzenia chemicznego oka pozwala zachować gałkę oczną po upływie sześciu miesięcy od pierwszego wstrzyknięcia. Badanie ma ocenić skuteczność tej metody leczenia w zapobieganiu najpoważniejszym powikłaniom, takim jak perforacja rogówki, czyli powstanie otworu w rogówce, co mogłoby prowadzić do utraty oka.

W trakcie badania uczestnicy otrzymają wstrzyknięcie komórek macierzystych pod spojówkę w ciągu piętnastu dni od momentu oparzenia. Leczenie będzie prowadzone w warunkach szpitalnych z zastosowaniem odpowiednich leków znieczulających i wspomagających. Lekarze będą regularnie badać stan oka przy użyciu różnych metod diagnostycznych, w tym badania z użyciem fluoresceiny na lampie szczelinowej, czyli specjalnego mikroskopu służącego do oglądania oka, oraz tomografii optycznej koherentnej, która pozwala uzyskać szczegółowe obrazy struktur oka. Oceniane będą takie parametry jak stan rogówki, stopień uszkodzenia powierzchni oka, stan zapalny oraz ostrość wzroku. Obserwacja uczestników będzie trwała przez sześć miesięcy, podczas których zbierane będą informacje o przebiegu leczenia i ewentualnych działaniach niepożądanych. Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i lekarze wiedzą, jakie leczenie jest stosowane.