Fundacio De Recerca Clinic Barcelona-Institut D’Investigacions Biomediques August Pi I Sunyer
Zweryfikowany ośrodek
Barcelona, Hiszpania
Rekrutacja w toku
Badanie bezpieczeństwa lutetu (177Lu) vipivotide tetraxetan u dorosłych z rakiem prostaty
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy raka prostaty, który jest jednym z najczęstszych nowotworów u mężczyzn. W ramach tego badania zostanie oceniona długoterminowa bezpieczeństwo leku o nazwie lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan, znanego również jako Pluvicto. Lek ten jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji dożylnych. Celem badania jest zrozumienie, jak lek wpływa na pacjentów w dłuższym okresie, w tym do 10 lat po pierwszej dawce.
W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak potencjalne ryzyko związane z lekiem, w tym problemy z krwią (mielosupresja), niewydolność nerek, suchość w ustach (kserostomia), suchość oczu (kseroftalmia) oraz możliwość wystąpienia innych nowotworów, takich jak zespół mielodysplastyczny i ostra białaczka szpikowa. Badanie będzie również śledzić inne poważne reakcje niepożądane, które mogą wystąpić u pacjentów.
Badanie ma na celu zebranie danych na temat częstości występowania wybranych działań niepożądanych oraz poważnych zdarzeń niepożądanych, a także zmian w wynikach badań laboratoryjnych. Dodatkowo, będzie analizowana częstość zgonów wśród uczestników. Badanie jest planowane na okres do 2033 roku, co pozwoli na dokładne zrozumienie długoterminowych efektów stosowania leku lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan u pacjentów z rakiem prostaty.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
4 kryteria
- Pacjent musi mieć zdiagnozowany rak prostaty.
- Pacjent musi być mężczyzną.
- Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
- Pacjent musi otrzymać przynajmniej jedną dawkę leku AAA617 w ramach wcześniejszego badania klinicznego dotyczącego raka prostaty, sponsorowanego przez firmę Novartis, i spełnić wymagania tego badania, które pozwalają mu uczestniczyć w obecnym badaniu.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
3 kryteria
- Pacjenci, którzy nie mają raka prostaty, nie mogą brać udziału w badaniu.
- Kobiety nie mogą uczestniczyć w badaniu, ponieważ jest ono przeznaczone tylko dla mężczyzn.
- Osoby, które są uważane za wrażliwą populację, nie mogą brać udziału. Oznacza to, że osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie są uwzględniane.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Hospital Clinico San Carlos
Zweryfikowany ośrodekMadryt, HiszpaniaHospital General Universitario Gregorio Maranon
Zweryfikowany ośrodekMadryt, Hiszpania
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacjaNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
AAA617 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego długoterminowego bezpieczeństwa u dorosłych pacjentów z rakiem prostaty. Lek ten jest stosowany w terapii, aby leczyć raka prostaty, a badanie ma na celu zrozumienie jego wpływu na organizm w dłuższym okresie czasu. Szczególną uwagę zwraca się na potencjalne ryzyko związane z jego stosowaniem, takie jak problemy z krwią (mielosupresja), niewydolność nerek, suchość w ustach i oczach, a także możliwość wystąpienia wtórnych nowotworów, w tym zespołu mielodysplastycznego i ostrej białaczki szpikowej.
Co już wiadomo o tej terapii
Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu raka prostaty. Obecnie znajduje się w fazie IV badań klinicznych, co oznacza, że jest już zatwierdzony do użytku, a badania koncentrują się na długoterminowym bezpieczeństwie jego stosowania. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka prostaty. Mechanizm działania polega na dostarczaniu promieniowania bezpośrednio do komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako radiofarmaceutyk, co oznacza, że wykorzystuje radioaktywność do leczenia chorób.
Badane choroby
Rak prostaty – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w gruczole krokowym, czyli prostacie, znajdującym się u mężczyzn. Choroba często rozwija się powoli i może przez długi czas nie dawać żadnych objawów. W miarę postępu może powodować problemy z oddawaniem moczu, ból w okolicy miednicy oraz obecność krwi w moczu. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do przerzutów, najczęściej do kości i węzłów chłonnych. Rak prostaty jest jednym z najczęściej diagnozowanych nowotworów u mężczyzn. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503208-94-00Kod protokołuCAAA617A12402Planowana liczba uczestników775 osóbSponsorNovartis Pharma AG
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?