Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie diagnostyczne choroby Leśniowskiego-Crohna z użyciem ultradźwięków i kontrastu doustnego z perflubutanem dla pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby Leśniowskiego-Crohna, która jest przewlekłym schorzeniem zapalnym jelit. W ramach badania testowana będzie nowa metoda diagnostyczna, która wykorzystuje ultradźwięki oraz specjalny kontrast doustny, aby lepiej zobrazować jelito cienkie. Celem badania jest opracowanie skutecznej metody badania jelita cienkiego u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna za pomocą ultrasonografii przezbrzusznej i mikrobaniek jako kontrastu w świetle jelita.

W badaniu zostaną użyte dwa rodzaje preparatów. Pierwszy to Laxabon, który jest środkiem przeczyszczającym w formie proszku do rozpuszczenia w wodzie, zawierającym takie substancje jak wodorowęglan sodu, chlorek potasu, chlorek sodu, siarczan sodu bezwodny oraz makrogol 3350. Drugi preparat to Sonazoid, który jest środkiem kontrastowym do wstrzykiwań, zawierającym substancję o nazwie perflubutan. Oba preparaty mają na celu poprawę jakości obrazowania ultrasonograficznego jelit.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować preparaty, a następnie przejdą badanie ultrasonograficzne, które pozwoli ocenić, jak dobrze kontrast wypełnia jelito cienkie i jak wyraźnie można zobaczyć jego ściany. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy nowa metoda jest skuteczna w wykrywaniu zmian w jelicie cienkim, takich jak zwężenia czy owrzodzenia, oraz czy jest bezpieczna dla pacjentów. Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia i diagnozowania choroby Leśniowskiego-Crohna.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent podpisuje formularz świadomej zgody, co oznacza, że zgadza się na udział w badaniu i rozumie jego zasady oraz wymagania.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania

    Pacjent otrzymuje lek o nazwie Laxabon, który jest proszkiem do przygotowania roztworu doustnego. Zawiera on substancje takie jak wodorowęglan sodu, chlorek potasu, chlorek sodu, siarczan sodu bezwodny oraz makrogol 3350.

    Lek ten należy przyjąć doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza, aby przygotować jelita do badania ultrasonograficznego.

  3. Krok 3

    Badanie ultrasonograficzne

    Po przygotowaniu jelit, pacjent przechodzi badanie ultrasonograficzne z użyciem kontrastu. Kontrast ten to Sonazoid, który jest podawany w formie iniekcji.

    Celem badania jest ocena jelita cienkiego u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna przy użyciu ultradźwięków i mikrobaniek jako kontrastu.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu badania, lekarz ocenia wyniki, w tym stopień wypełnienia kontrastem jelita krętego oraz ewentualne zmiany, takie jak zwężenia czy owrzodzenia.

    Wyniki te są porównywane z wynikami endoskopii, aby potwierdzić diagnozę i ocenić skuteczność metody.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i zakończenie udziału

    Pacjent jest monitorowany pod kątem ewentualnych działań niepożądanych związanych z badaniem.

    Po zakończeniu badania pacjent może zostać zapytany o chęć ponownego udziału w podobnych procedurach w przyszłości.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć więcej niż 18 lat.
  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowaną chorobę Leśniowskiego-Crohna w końcowym odcinku jelita krętego. Jelito kręte to część jelita cienkiego.
  • Pacjenci muszą przechodzić ileokolonoskopię. Jest to badanie, które pozwala lekarzowi zobaczyć wnętrze jelita grubego i końcowego odcinka jelita cienkiego.
  • Zdrowi ochotnicy, którzy nie mają znanych chorób układu pokarmowego, również mogą wziąć udział, jeśli mają więcej niż 18 lat.
  • Uczestnicy muszą być zdolni do podpisania świadomej zgody. Oznacza to, że muszą zrozumieć, na czym polega badanie i zgodzić się na udział, przestrzegając wszystkich wymagań i ograniczeń opisanych w formularzu zgody.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej choroby Leśniowskiego-Crohna.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na mikropęcherzyki używane jako kontrast w badaniu. Mikropęcherzyki to małe bąbelki, które pomagają lepiej zobaczyć wnętrze jelita podczas badania ultrasonograficznego.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma inne poważne schorzenia, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Mikropęcherzyki to małe, wypełnione gazem pęcherzyki, które są używane jako środek kontrastowy w badaniach ultrasonograficznych. W tym badaniu klinicznym mikropęcherzyki są stosowane jako kontrast wewnątrzjelitowy, co oznacza, że pomagają lepiej zobrazować wnętrze jelita cienkiego podczas badania ultrasonograficznego. Dzięki temu lekarze mogą dokładniej ocenić stan jelit u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Mikropęcherzyki są podawane doustnie i pomagają w uzyskaniu wyraźniejszych obrazów, co może prowadzić do lepszej diagnostyki i monitorowania choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Sonographic Diagnostics with Oral Contrast for Crohn's disease – Ten nowatorski sposób diagnostyki choroby Leśniowskiego-Crohna polega na podawaniu kontrastu doustnego, który następnie jest wykorzystywany w badaniu ultrasonograficznym jamy brzusznej. Obecnie metoda ta jest w fazie badań klinicznych, a jej celem jest opracowanie skutecznego sposobu badania jelita cienkiego u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Główne wskazania terapeutyczne obejmują diagnostykę tej choroby. Mechanizm działania polega na wykorzystaniu mikrobaniek jako kontrastu, co pozwala na lepsze zobrazowanie jelit podczas badania ultrasonograficznego. Metoda ta nie jest klasyfikowana jako tradycyjny lek, lecz jako innowacyjna technika diagnostyczna.

Badane choroby

Choroba Leśniowskiego-Crohna – Jest to przewlekła choroba zapalna jelit, która może dotyczyć każdej części przewodu pokarmowego, od jamy ustnej po odbyt, ale najczęściej obejmuje końcowy odcinek jelita cienkiego i początkowy odcinek jelita grubego. Choroba charakteryzuje się naprzemiennymi okresami zaostrzeń i remisji. W trakcie zaostrzeń mogą występować objawy takie jak ból brzucha, biegunka, utrata masy ciała i zmęczenie. W miarę postępu choroby mogą pojawiać się powikłania, takie jak zwężenia jelit, przetoki czy ropnie. Zmiany zapalne mogą prowadzić do uszkodzenia ściany jelita, co skutkuje jej pogrubieniem i powstawaniem owrzodzeń. Choroba może wpływać na ogólny stan zdrowia, powodując niedobory żywieniowe i inne problemy zdrowotne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508500-38-00Kod protokołuLuminal Sonazoid 002Planowana liczba uczestników104 osobySponsorHelse Bergen HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).