Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie długoterminowego stosowania abrocytynibu u dzieci w wieku od 2 lat z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry, z możliwością stosowania leków miejscowych

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy długoterminowego stosowania leku abrocytynib u dzieci w wieku od 2 lat z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Atopowe zapalenie skóry to przewlekła choroba skóry, która powoduje świąd, zaczerwienienie i stan zapalny skóry. Lek abrocytynib będzie podawany w formie zawiesiny doustnej, którą można stosować samodzielnie lub w połączeniu z lekami stosowanymi miejscowo na skórę.

Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa długotrwałego stosowania leku abrocytynib u dzieci. W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać lek w dawce dostosowanej do masy ciała, maksymalnie do 200 mg na dobę. Podczas leczenia będzie możliwe stosowanie dodatkowych leków miejscowych na skórę.

Okres leczenia w badaniu będzie trwał do 24 miesięcy. W tym czasie lekarze będą regularnie oceniać stan skóry pacjentów i monitorować ich zdrowie. Będą sprawdzać, czy występują jakiekolwiek działania niepożądane oraz jak zmienia się nasilenie objawów choroby, takich jak świąd czy powierzchnia zajętej chorobą skóry.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Po zakończeniu wcześniejszego badania klinicznego możesz zostać zakwalifikowany/a do tego długoterminowego badania

    Lekarz sprawdzi, czy spełniasz kryteria udziału: wiek 2-12 lat, masa ciała minimum 15 kg, przewlekłe atopowe zapalenie skóry trwające co najmniej 6 miesięcy

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Otrzymasz lek abrocitinib w formie zawiesiny doustnej

    Lek będziesz przyjmować doustnie według zaleconego przez lekarza schematu dawkowania

    Możliwe jest równoczesne stosowanie leków miejscowych na skórę

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    Lekarz będzie regularnie oceniał nasilenie objawów choroby skóry

    Podczas wizyt będzie sprawdzany stan skóry, nasilenie świądu oraz jakość życia

    Przeprowadzane będą badania laboratoryjne krwi

    Lekarz będzie monitorował ewentualne działania niepożądane

  4. Krok 4

    Szczepienia ochronne

    W trakcie badania możliwe jest przyjęcie szczepionek przeciw tężcowi, błonicy, krztuścowi lub pneumokokom

    Lekarz sprawdzi skuteczność szczepień poprzez badanie poziomu przeciwciał

  5. Krok 5

    Długoterminowa obserwacja

    Badanie będzie trwało od listopada 2025 do lutego 2032 roku

    Przez cały okres badania będzie oceniana skuteczność i bezpieczeństwo leku

    Lekarz będzie sprawdzał, czy występują okresy zaostrzenia choroby

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Uczestnik musi wcześniej ukończyć fazę leczenia w ramach badania podstawowego (wiek 2 do <12 lat)
  • Wiek dziecka w momencie wyrażenia świadomej zgody musi wynosić od 6 do <12 lat
  • Uczestnik musi spełniać następujące kryteria dotyczące atopowego zapalenia skóry (AZS):
    • Udokumentowana diagnoza przewlekłego AZS trwającego co najmniej 6 miesięcy przed badaniem
    • Diagnoza umiarkowanego do ciężkiego AZS potwierdzona podczas wizyty początkowej poprzez:
      • Zajęcie co najmniej 10% powierzchni ciała
      • Wynik vIGA (skala oceny nasilenia choroby) ≥3
      • Wynik EASI (wskaźnik nasilenia wyprysku) ≥16
      • Wynik WI-NRS (skala nasilenia świądu) ≥4
      • Udokumentowana niewystarczająca odpowiedź na leczenie miejscowe (np. maści sterydowe i inne leki miejscowe) stosowane przez co najmniej 4 tygodnie w ciągu 6 miesięcy przed badaniem
      • Masa ciała minimum 15 kg

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Wiek poniżej 2 lat
  • Aktywne, nieleczone zakażenia (w tym zakażenia wirusowe, bakteryjne lub grzybicze)
  • Wcześniejsze poważne reakcje alergiczne na leki
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Obecność innych poważnych chorób skóry poza atopowym zapaleniem skóry
  • Aktywna choroba nowotworowa lub historia choroby nowotworowej w ciągu ostatnich 5 lat
  • Poważne choroby układu odpornościowego
  • Ciężkie choroby wątroby lub nerek
  • Niekontrolowane choroby serca lub układu krążenia
  • Stosowanie innych leków eksperymentalnych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Aktywna gruźlica lub inne poważne infekcje
  • Szczepienie żywymi szczepionkami w ciągu ostatnich 30 dni
  • Poważne zaburzenia psychiczne uniemożliwiające zrozumienie i przestrzeganie protokołu badania
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Abrocitinib to lek stosowany w leczeniu atopowego zapalenia skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Działa poprzez zmniejszenie stanu zapalnego w organizmie i łagodzenie objawów takich jak świąd, zaczerwienienie i łuszczenie się skóry. Lek jest podawany doustnie i może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z miejscowymi lekami na skórę. Miejscowe leki na skórę (leki topiczne) mogą być stosowane jako terapia uzupełniająca do abrocitinibu. Są to różne maści, kremy lub inne preparaty nakładane bezpośrednio na skórę, które pomagają łagodzić objawy atopowego zapalenia skóry i wspierają proces leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Abrocitinib – Lek podawany doustnie, należący do grupy inhibitorów kinazy janusowej (JAK), stosowany w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry u dzieci w wieku od 2 lat. Jest to nowoczesny lek immunomodulujący, który działa poprzez hamowanie specyficznych enzymów odpowiedzialnych za stan zapalny w organizmie, szczególnie JAK1, co prowadzi do zmniejszenia świądu i poprawy stanu skóry. Substancja ta jest obecnie przedmiotem intensywnych badań klinicznych, szczególnie w kontekście jej długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci, a jej zastosowanie może być łączone z miejscowymi lekami przeciwzapalnymi w celu osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Przewlekła choroba zapalna skóry, charakteryzująca się silnym świądem i suchością skóry. Objawia się występowaniem czerwonych, swędzących zmian skórnych, które mogą być zlokalizowane na różnych częściach ciała. W przebiegu choroby występują naprzemiennie okresy zaostrzeń i remisji. Zmiany skórne często powodują intensywny świąd, który może prowadzić do drapania i uszkodzenia naskórka. Stan zapalny może obejmować różne obszary ciała, a jego nasilenie może być różne - od łagodnego do ciężkiego. Choroba często rozpoczyna się w dzieciństwie i może utrzymywać się przez całe życie, przy czym jej przebieg jest indywidualny dla każdego pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-509124-18-00Kod protokołuB7451031Planowana liczba uczestników500 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).