Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie farmakokinetyki klindamycyny u pacjentek poddawanych operacjom położniczym lub płodowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy stosowania leku clindamycyna podczas operacji położniczych lub płodowych. Clindamycyna to antybiotyk, który jest podawany w formie zastrzyku, aby zapobiec infekcjom podczas operacji. W badaniu analizowane są właściwości tego leku w organizmach kobiet w ciąży, szczególnie w ich krwi i płynie owodniowym, podczas i po operacjach związanych z ciążą.

Celem badania jest zrozumienie, jak clindamycyna i jej produkty przemiany materii działają w ciele kobiety w ciąży. Badanie obejmuje kobiety, które przechodzą operacje położnicze lub płodowe, takie jak operacje związane z zespołem przetoczenia między bliźniakami czy przepukliną przeponową. Clindamycyna jest podawana dożylnie przed operacją jako środek zapobiegawczy.

Podczas badania zbierane są próbki krwi i płynu owodniowego, aby zmierzyć stężenie clindamycyny w różnych momentach. Wyniki te są porównywane z danymi zebranymi wcześniej u dorosłych i innych kobiet w ciąży. Analizowane są również różne czynniki, takie jak waga, wiek, długość ciała, wiek ciążowy oraz inne choroby, które mogą wpływać na działanie leku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po przyjęciu do szpitala na oddział chirurgii położniczej, pacjentka zostaje zakwalifikowana do badania klinicznego. Kwalifikacja obejmuje spełnienie określonych kryteriów, takich jak ciąża pojedyncza lub bliźniacza wymagająca interwencji chirurgicznej w drugim lub trzecim trymestrze ciąży.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Przed planowanym zabiegiem chirurgicznym pacjentka otrzymuje klindamycynę w formie roztworu do wstrzykiwań o nazwie handlowej Dalacin C 600 mg. Lek podawany jest dożylnie jako profilaktyka antybiotykowa.

  3. Krok 3

    Przeprowadzenie zabiegu

    Podczas zabiegu chirurgicznego, który może obejmować operacje takie jak fetoskopowa laseroterapia w przypadku zespołu przetoczenia między bliźniętami (TTTS) lub operacje wrodzonej przepukliny przeponowej (CDH), kontynuowane jest monitorowanie stanu pacjentki.

  4. Krok 4

    Pobieranie próbek

    W trakcie i po zabiegu pobierane są próbki krwi matki oraz płynu owodniowego w celu analizy farmakokinetycznej klindamycyny i jej metabolitów. Analiza ta ma na celu zrozumienie, jak lek jest przetwarzany w organizmie podczas ciąży.

  5. Krok 5

    Analiza danych

    Zebrane dane są porównywane z wcześniejszymi wynikami badań farmakokinetycznych u dorosłych i innych ciężarnych kobiet. Analiza obejmuje różne czynniki, takie jak masa ciała, wiek, powierzchnia ciała, wiek ciążowy oraz inne współistniejące schorzenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjentka lub jej prawny przedstawiciel muszą dobrowolnie wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Ciąża pojedyncza lub bliźniacza, która spełnia kryteria do interwencji płodowych i położniczych w drugim i trzecim trymestrze ciąży.
  • Pacjentka musi być przyjęta i hospitalizowana na oddziale chirurgii położniczej.
  • W przypadku ciąży bliźniaczej jednokosmówkowej, zdiagnozowany zespół przetoczenia krwi między płodami (TTTS) lub selektywne ograniczenie wzrostu płodu (sFGR), wymagające fetoskopowej operacji laserowej (FLS).
  • Ciąża pojedyncza, w której planowane są interwencje płodowe lub operacje, na przykład z powodu wrodzonej przepukliny przeponowej (CDH) lub rozszczepu kręgosłupa (MMC).
  • Planowane (przepisane) dożylne podanie klindamycyny jako profilaktyka przed operacją.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest w ciąży.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli nie planuje lub nie przechodzi operacji związanej z ciążą lub płodem.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli nie jest kobietą.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w wieku dorosłym.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli nie jest częścią populacji uznawanej za wrażliwą, co oznacza, że może wymagać dodatkowej ochrony w badaniach klinicznych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Klindamycyna to antybiotyk stosowany w leczeniu różnych zakażeń bakteryjnych. W badaniu klinicznym analizowane są jej właściwości farmakokinetyczne, czyli sposób, w jaki lek jest wchłaniany, dystrybuowany, metabolizowany i wydalany z organizmu, szczególnie w kontekście ciąży i operacji położniczych lub płodowych. Badanie ma na celu zrozumienie, jak klindamycyna i jej metabolity zachowują się w osoczu matki oraz w płynie owodniowym podczas i po takich operacjach.

Co już wiadomo o tej terapii

Klindamycyna – Klindamycyna jest antybiotykiem podawanym doustnie lub dożylnie, stosowanym w profilaktyce zakażeń podczas operacji matczynych lub płodowych. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, a jej skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie infekcjom bakteryjnym w trakcie i po operacjach. Działa poprzez hamowanie syntezy białek bakteryjnych, co prowadzi do zahamowania wzrostu bakterii. Klindamycyna należy do klasy antybiotyków linkozamidowych.

Badane choroby

Profilaktyka (antybiotyki) podczas operacji matki lub płodu – Jest to zastosowanie antybiotyków w celu zapobiegania infekcjom podczas operacji wykonywanych na matce lub płodzie. Takie operacje mogą być konieczne w przypadku poważnych problemów zdrowotnych, które zagrażają życiu matki lub dziecka. Antybiotyki są podawane, aby zminimalizować ryzyko zakażenia, które może wystąpić w wyniku otwarcia tkanek podczas zabiegu. Proces ten obejmuje monitorowanie stężenia antybiotyku w osoczu matki oraz płynie owodniowym, aby zapewnić jego skuteczność. Celem jest ochrona zarówno matki, jak i płodu przed potencjalnymi infekcjami, które mogą mieć poważne konsekwencje zdrowotne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503653-35-00Kod protokołuS-67465SponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).