Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności cefuroksymu i metronidazolu w zapobieganiu powikłaniom infekcyjnym po operacji Whipple'a u pacjentów z wysokim ryzykiem zakażenia dróg żółciowych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów poddawanych pankreatoduodenektomii (operacji Whipple'a, czyli usunięciu części trzustki i dwunastnicy) z wysokim ryzykiem zakażenia dróg żółciowych. W ramach badania porównywane są dwa różne podejścia do leczenia antybiotykami w celu zmniejszenia ryzyka powikłań infekcyjnych po operacji.

W trakcie badania stosowane są dwa antybiotyki podawane dożylnie: cefuroksym (antybiotyk z grupy cefalosporyn) oraz metronidazol (lek przeciwbakteryjny). Leki te są podawane w postaci wlewu dożylnego przez okres do 5 dni. Cefuroksym podawany jest w dawce do 4500 mg na dobę, natomiast metronidazol w dawce do 1500 mg na dobę.

Celem badania jest sprawdzenie, czy wyprzedzające zastosowanie antybiotyków u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka może zmniejszyć częstość występowania poważnych zakażeń w miejscu operacji. Zakażenia te mogą wystąpić w ciągu 90 dni po zabiegu i wymagać dodatkowego leczenia lub interwencji medycznej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup pacjentów poddawanych operacji Whipple'a (pancreatoduodenektomii).

    Operacja jest wykonywana u pacjentów z wysokim ryzykiem zakażenia dróg żółciowych, szczególnie po wcześniejszym drenażu żółciowym lub przy guzie brodawki Vatera.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    W trakcie leczenia otrzymasz dożylnie dwa antybiotyki:

    - Metronidazol w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 5 mg/ml

    - Cefuroksym w postaci roztworu do wstrzykiwań lub infuzji w dawce 1500 mg

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    Po zabiegu przez 90 dni będziesz pozostawać pod obserwacją w kierunku ewentualnych powikłań pooperacyjnych.

    Szczególną uwagę zwraca się na możliwość wystąpienia zakażenia w miejscu operowanym, które może wymagać dodatkowej interwencji.

  4. Krok 4

    Kontrole pooperacyjne

    W ramach obserwacji będą monitorowane:

    - gojenie się rany pooperacyjnej

    - ewentualne objawy zakażenia

    - ogólny stan zdrowia

    W razie potrzeby mogą być wykonane dodatkowe badania obrazowe lub laboratoryjne.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału

    Twój udział w badaniu zakończy się po 90 dniach od operacji.

    Badanie w całości potrwa do 31 grudnia 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat
  • Pacjent musi być zakwalifikowany do planowej operacji pankreatoduodenektomii (operacyjnego usunięcia części trzustki i dwunastnicy)
  • Pacjent musi być w grupie wysokiego ryzyka zakażenia żółci, co oznacza że:
    • przeszedł wcześniej drenaż dróg żółciowych (zabieg udrożnienia przewodów żółciowych) przed operacją
    • lub ma nowotwór brodawki Vatera (guza zlokalizowanego w miejscu gdzie drogi żółciowe łączą się z dwunastnicą)
    • W badaniu mogą wziąć udział zarówno kobiety jak i mężczyźni
    • Pacjent musi być zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na którykolwiek ze składników badanego leku
  • Poważne choroby współistniejące, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania lub bezpieczeństwo pacjenta
  • Aktywne zakażenie wymagające antybiotykoterapii
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi lub stosowanie leków przeciwkrzepliwych
  • Poważne zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Stan zdrowia uniemożliwiający wykonanie planowanej operacji (pankreatoduodenektomii)
  • Aktywna choroba nowotworowa w innej lokalizacji niż trzustka
  • Zaburzenia psychiczne lub uzależnienia uniemożliwiające współpracę w trakcie badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Metronidazole

    jest antybiotykiem podawanym dożylnie, który działa przeciwko bakteriom beztlenowym oraz niektórym pasożytom. W badaniu SPARROW lek ten jest stosowany jako część standardowego leczenia antybiotykowego po operacji Whipple’a, aby zmniejszyć ryzyko zakażenia w miejscu operacji. Badacze sprawdzają, czy podanie metronidazolu razem z innym antybiotykiem może lepiej chronić pacjentów przed poważnymi zakażeniami pooperacyjnymi.

  • Cefuroxime

    to antybiotyk szerokiego spektrum, podawany dożylnie, który zwalcza wiele rodzajów bakterii, w tym Gram‑ujemne i Gram‑dodatnie. W ramach tego badania lek ten jest używany jako jeden z głównych elementów prewencyjnego leczenia pooperacyjnego. Celem podania cefuroksymu jest zapobieganie rozwojowi infekcji w jamie brzusznej po skomplikowanej operacji, co może pomóc w zmniejszeniu liczby powikłań związanych z zakażeniem.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Metronidazole

    lek podawany dożylnie w postaci roztworu do infuzji, stosowany jako profilaktyka i leczenie infekcji bakteryjnych, zwłaszcza wywoływanych przez bakterie beztlenowe; jest szeroko akceptowany i dostępny w literaturze medycznej jako skuteczny antybiotyk; działa poprzez wnikanie do komórek bakterii i uszkadzanie ich DNA, co prowadzi do śmierci drobnoustrojów; należy do klasy nitroimidazoli.

  • Cefuroxime

    lek podawany dożylnie jako roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, używany do zapobiegania i leczenia infekcji bakteryjnych, w tym zakażeń pooperacyjnych jamy brzusznej; jest powszechnie stosowany i opisany w literaturze jako antybiotyk drugiej generacji cefalosporyn; hamuje syntezę ściany komórkowej bakterii, wiążąc się z białkami wiążącymi penicylinę; klasyfikowany jest jako cefalosporyna drugiej generacji.

Badane choroby

  • Zakażenie przestrzeni narządowej

    Zakażenie przestrzeni narządowej to poważne powikłanie pooperacyjne, które rozwija się w głębszych warstwach tkanek lub narządów w miejscu operacji. Infekcja może obejmować przestrzenie między narządami jamy brzusznej lub same narządy. Występuje w ciągu 90 dni po zabiegu chirurgicznym. Charakteryzuje się obecnością drobnoustrojów w pobranym sterylnie materiale z miejsca zakażenia.

  • Zakażenie miejsca operowanego (ZMO)

    Zakażenie miejsca operowanego to infekcja występująca w miejscu nacięcia chirurgicznego. Dotyczy powierzchownych warstw skóry i tkanki podskórnej. Objawia się zaczerwienieniem, obrzękiem i bolesnością okolicy rany pooperacyjnej.

  • Przetoka trzustkowa pooperacyjna

    Pooperacyjna przetoka trzustkowa to stan, w którym dochodzi do nieprawidłowego przecieku treści trzustkowej po operacji trzustki. Może prowadzić do gromadzenia się płynu trzustkowego w jamie brzusznej. Jest częstym powikłaniem po operacjach trzustki.

  • Opóźnione opróżnianie żołądka

    Opóźnione opróżnianie żołądka to stan, w którym pokarm zbyt wolno przechodzi z żołądka do jelita cienkiego. Powoduje uczucie pełności, nudności i wymioty po posiłkach. Może wystąpić jako powikłanie po operacjach w obrębie jamy brzusznej.

  • Wyciek chłonki

    Wyciek chłonki to stan, w którym płyn limfatyczny bogaty w tłuszcze wycieka do jamy brzusznej. Występuje po uszkodzeniu naczyń limfatycznych podczas operacji. Charakteryzuje się gromadzeniem się mlecznego płynu w jamie brzusznej.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-510766-16-00Kod protokołuNL82304.058.22Planowana liczba uczestników458 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).