Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie hydroksychlorochiną w leczeniu nawracających poronień u kobiet

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet z problemem nawracających poronień, czyli sytuacji, gdy kobieta traci ciążę kilka razy z rzędu przed 22. tygodniem ciąży. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie hydroksychlorochina może zwiększyć szanse na urodzenie żywego dziecka u kobiet z tym problemem. Hydroksychlorochina to lek, który jest podawany w formie tabletek powlekanych. W badaniu niektóre kobiety będą otrzymywać hydroksychlorochinę, a inne placebo, co oznacza, że nie będą wiedziały, który z tych dwóch preparatów przyjmują.

Badanie jest zaplanowane na kilka lat i obejmie 186 kobiet. Każda z uczestniczek będzie monitorowana od momentu rozpoczęcia leczenia aż do momentu poronienia lub do sześciu miesięcy po urodzeniu dziecka. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę mniej niż dwa miesiące po rozpoczęciu leczenia lub nie zajdzie w ciążę w ciągu roku, zostanie zastąpiona przez inną uczestniczkę. Celem jest porównanie liczby urodzeń żywych dzieci w grupie przyjmującej hydroksychlorochinę z grupą przyjmującą placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjentka zostaje przyjęta do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują co najmniej 4 potwierdzone kolejne straty ciąż przed 22 tygodniem ciąży lub co najmniej 3 potwierdzone kolejne straty ciąż z co najmniej jedną stratą w drugim trymestrze.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjentka zostaje losowo przydzielona do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca hydroksychlorochinę lub grupa otrzymująca placebo. Proces ten jest podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjentka, ani badacze nie wiedzą, do której grupy pacjentka została przydzielona.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjentka przyjmuje hydroksychlorochinę w formie tabletek powlekanych doustnie. Dokładna dawka i częstotliwość podawania leku są określone w protokole badania, ale nie są podane w dostępnych danych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i obserwacja

    Pacjentka jest monitorowana pod kątem skuteczności leczenia, a głównym celem jest obserwacja różnicy w wskaźniku urodzeń żywych między grupą otrzymującą hydroksychlorochinę a grupą placebo. Badanie trwa do momentu zakończenia obserwacji 186 kobiet, które zostały włączone do badania.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po zakończeniu obserwacji wszystkich uczestniczek, które obejmuje stratę ciąży lub 6 miesięcy po urodzeniu żywego dziecka. Uczestniczki, które zajdą w ciążę mniej niż dwa miesiące po rozpoczęciu leczenia lub nie zajdą w ciążę w ciągu roku od rozpoczęcia leczenia, zostaną zastąpione nowymi pacjentkami.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Kobieta musi mieć co najmniej 4 potwierdzone kolejne poronienia przed 22 tygodniem ciąży, jeśli przyczyna tych poronień jest nieznana.
  • Kobieta musi mieć co najmniej 3 potwierdzone kolejne poronienia przed 22 tygodniem ciąży, w tym przynajmniej jedno poronienie w drugim trymestrze, jeśli przyczyna tych poronień jest nieznana.
  • Uczestniczki muszą być w wieku od 18 do 65 lat.
  • W badaniu mogą brać udział tylko kobiety.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest kobietą.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie mieści się w określonym przedziale wiekowym.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli należy do grupy osób szczególnie narażonych, co oznacza, że jej zdrowie lub sytuacja życiowa mogą wymagać dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Hydroxychloroquine to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego wpływu na zwiększenie wskaźnika urodzeń żywych u kobiet z nawracającymi poronieniami. Lek ten jest podawany uczestniczkom badania, aby sprawdzić, czy może pomóc w utrzymaniu ciąży i zwiększeniu szans na urodzenie zdrowego dziecka.

Co już wiadomo o tej terapii

Hydroxychloroquine – Jest to lek podawany doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście leczenia nawracających poronień, co jest przedmiotem trwających badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie chorób autoimmunologicznych, takich jak toczeń rumieniowaty układowy i reumatoidalne zapalenie stawów. Działa poprzez modulację układu odpornościowego, wpływając na aktywność komórek odpornościowych i zmniejszając stan zapalny. Klasyfikowany jest jako lek przeciwmalaryczny i immunomodulujący.

Badane choroby

Nawracające poronienia – Jest to stan, w którym kobieta doświadcza dwóch lub więcej kolejnych poronień przed 20. tygodniem ciąży. Może być spowodowany różnorodnymi czynnikami, w tym genetycznymi, hormonalnymi, anatomicznymi lub immunologicznymi. Często nie udaje się zidentyfikować jednej przyczyny, co utrudnia zrozumienie i zarządzanie tym stanem. Kobiety z tym schorzeniem mogą doświadczać dużego stresu emocjonalnego i niepewności związanej z przyszłymi ciążami. W niektórych przypadkach, po dokładnej ocenie, można zidentyfikować i leczyć specyficzne przyczyny. Ważne jest wsparcie emocjonalne i medyczne dla kobiet dotkniętych tym problemem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515579-36-00Planowana liczba uczestników186 osóbSponsorHvidovre Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).