Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu prednizolonu na kobiety z niewyjaśnionymi nawracającymi poronieniami

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet, które doświadczają niewyjaśnionych, nawracających poronień. Celem jest sprawdzenie, czy podawanie leku o nazwie prednizolon we wczesnej ciąży może zwiększyć szanse na urodzenie żywego dziecka w porównaniu do stosowania placebo. Prednizolon to lek, który jest często używany w celu zmniejszenia stanów zapalnych w organizmie.

W trakcie badania uczestniczki będą przyjmować prednizolon w formie tabletek doustnych lub placebo. Badanie ma na celu porównanie wyników obu grup, aby zobaczyć, czy prednizolon może pomóc w zwiększeniu liczby urodzeń żywych dzieci u kobiet z tym problemem. Badanie będzie trwało przez określony czas, a uczestniczki będą regularnie monitorowane przez zespół medyczny.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują wiek 18-39 lat, co najmniej dwa poronienia bez zidentyfikowanej przyczyny, pacjentka zostaje zakwalifikowana do badania klinicznego PREMI.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjentka rozpoczyna przyjmowanie leku prednizolon lub placebo. Prednizolon jest podawany doustnie, co oznacza, że jest przyjmowany w formie tabletek.

  3. Krok 3

    Monitorowanie w trakcie ciąży

    Podczas wczesnej ciąży pacjentka jest regularnie monitorowana, aby ocenić wpływ podawania prednizolonu na przebieg ciąży i wskaźnik urodzeń żywych.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Pacjentka uczestniczy w zaplanowanych wizytach kontrolnych, podczas których zbierane są dane dotyczące jej stanu zdrowia oraz przebiegu ciąży.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się, gdy ostatnia pacjentka zakończy ostatnią wizytę, a wszystkie dane zostaną zebrane. Przewidywana data zakończenia badania to 1 lipca 2027 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek od 18 do 39 lat
  • Dwa lub więcej poronień, z wyłączeniem ciąż zaśniadowych i ciąż pozamacicznych
  • Brak znalezionej przyczyny poronień po przeprowadzeniu badań
  • Udział mogą brać tylko kobiety

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Jeśli jesteś mężczyzną, nie możesz wziąć udziału w badaniu.
  • Jeśli nie jesteś w wieku rozrodczym, nie możesz wziąć udziału w badaniu.
  • Jeśli nie doświadczyłaś niewyjaśnionych nawracających poronień, nie możesz wziąć udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Prednizolon to lek stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego i odpowiedzi immunologicznej organizmu. W tym badaniu klinicznym jest podawany kobietom we wczesnej ciąży, które doświadczyły niewyjaśnionych nawracających poronień. Celem jest ocena, czy stosowanie prednizolonu może zwiększyć wskaźnik urodzeń żywych dzieci w porównaniu do grupy kontrolnej.

Co już wiadomo o tej terapii

Prednizolon – Prednizolon jest lekiem podawanym doustnie w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście medycyny reprodukcyjnej, szczególnie w przypadku kobiet z niewyjaśnionymi nawracającymi poronieniami. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie ciąży u kobiet z tym problemem. Mechanizm działania prednizolonu polega na tłumieniu reakcji zapalnych i immunologicznych organizmu, co może pomóc w utrzymaniu ciąży. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako glikokortykosteroid.

Badane choroby

Niewyjaśnione nawracające poronienia – Jest to stan, w którym kobieta doświadcza trzech lub więcej kolejnych poronień przed 20. tygodniem ciąży, bez wyraźnej przyczyny medycznej. Proces ten może być bardzo emocjonalnie obciążający dla pary starającej się o dziecko. Przyczyny mogą być różnorodne, w tym czynniki genetyczne, hormonalne, immunologiczne lub anatomiczne, ale w tym przypadku pozostają nieznane. Częstość występowania tego stanu jest stosunkowo niska, ale jego wpływ na zdrowie psychiczne i fizyczne kobiety jest znaczący. W miarę postępu badań, naukowcy starają się zrozumieć mechanizmy stojące za tym zjawiskiem, aby móc lepiej wspierać dotknięte nim osoby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503220-76-01Kod protokołuLUMC-PREMIPlanowana liczba uczestników490 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).