Stichting Radboud University Medical Center
Zweryfikowany ośrodek
Nijmegen, Holandia
Nie rekrutuje
Badanie interakcji rywaroksabanu i sotorasybu u zdrowych osób
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie kliniczne dotyczy interakcji między dwoma lekami: rivaroxaban i sotorasib. Rivaroxaban to lek stosowany w zapobieganiu zakrzepom krwi, a sotorasib jest lekiem używanym w leczeniu niektórych rodzajów raka płuc. Celem badania jest zrozumienie, jak te dwa leki wpływają na siebie nawzajem, gdy są podawane jednocześnie zdrowym osobom.
W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować jednorazową dawkę rivaroxabanu zarówno w obecności, jak i bez obecności sotorasibu. Badanie ma na celu ocenę, jak organizm przetwarza te leki, czyli ich farmakokinetykę, co oznacza, jak leki są wchłaniane, rozprowadzane, metabolizowane i wydalane z organizmu. Dodatkowo, badanie oceni bezpieczeństwo stosowania obu leków u zdrowych ochotników.
Badanie jest prowadzone na zdrowych osobach, co oznacza, że uczestnicy nie mają żadnych poważnych schorzeń. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem wszelkich działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leków. Badanie potrwa do sierpnia 2025 roku.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
6 kryteriów
- Osoba ma co najmniej 18 lat i nie więcej niż 65 lat w momencie badania.
- Osoba nie pali więcej niż 10 papierosów (w tym elektronicznych), 2 cygar lub 2 fajek dziennie przez co najmniej 3 miesiące przed pierwszym dniem badania.
- Osoba ma wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 30 kg/m2. Wskaźnik masy ciała (BMI) to liczba, która pomaga określić, czy masa ciała jest odpowiednia w stosunku do wzrostu.
- Osoba jest w stanie i chce podpisać formularz świadomej zgody przed oceną wstępną. Formularz świadomej zgody to dokument, który wyjaśnia badanie i potwierdza, że osoba zgadza się w nim uczestniczyć.
- Osoba jest w dobrym stanie zdrowia odpowiednim do wieku, co zostało ustalone na podstawie historii medycznej i badania fizykalnego w ciągu 4 tygodni przed pierwszym dniem badania.
- Osoba ma prawidłowe ciśnienie krwi i tętno, według oceny badacza. Ciśnienie krwi to siła, z jaką krew naciska na ściany naczyń krwionośnych, a tętno to liczba uderzeń serca na minutę.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
3 kryteria
- Osoby, które nie są zdrowymi ochotnikami.
- Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla tego badania.
- Osoby, które są częścią wrażliwej populacji, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Rivaroxaban
to lek, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest często stosowany u pacjentów z ryzykiem zakrzepicy, co może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak zawał serca czy udar mózgu. W badaniu klinicznym sprawdzano, jak organizm przetwarza ten lek, gdy jest przyjmowany samodzielnie oraz w połączeniu z innym lekiem.
Sotorasib
to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka. Działa poprzez blokowanie specyficznego białka w komórkach nowotworowych, co pomaga w zatrzymaniu ich wzrostu i rozprzestrzeniania się. W badaniu klinicznym oceniano, jak ten lek wpływa na przetwarzanie innego leku, rivaroxabanu, w organizmie pacjenta.
Co już wiadomo o tej terapii
Rivaroxaban
Rivaroxaban jest lekiem podawanym doustnie, który stosuje się w celu zapobiegania zakrzepom krwi. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego działanie i skuteczność są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie udarom i zatorom u pacjentów z migotaniem przedsionków oraz leczenie zakrzepicy żył głębokich. Na poziomie molekularnym działa poprzez hamowanie czynnika Xa, co prowadzi do zmniejszenia tworzenia się skrzepów krwi. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako doustny antykoagulant.
Sotorasib
Sotorasib to lek podawany doustnie, stosowany głównie w leczeniu niektórych rodzajów raka płuc. Jest to nowoczesny lek, który zyskuje na znaczeniu w medycynie, a jego skuteczność jest przedmiotem licznych badań klinicznych. Działa poprzez blokowanie specyficznej mutacji w genie KRAS, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Farmakologicznie zaliczany jest do inhibitorów kinazy.
Badane choroby
W przedstawionym materiale źródłowym nie wymieniono konkretnych jednostek chorobowych, lecz skupiono się na badaniu interakcji między dwoma lekami u zdrowych ochotników.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505557-41-00Planowana liczba uczestników22 osobySponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?