Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością AZD7798 u dorosłych z chorobą Leśniowskiego-Crohna i ileostomią

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą Leśniowskiego-Crohna, które mają ileostomię. Choroba Leśniowskiego-Crohna to przewlekłe zapalenie jelit, które może powodować ból brzucha, biegunkę i utratę masy ciała. Ileostomia to zabieg chirurgiczny, w którym część jelita cienkiego jest wyprowadzana na powierzchnię brzucha, co umożliwia wydalanie treści jelitowej do specjalnego worka. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku AZD7798 u pacjentów z aktywną postacią tej choroby.

W trakcie badania uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej lek AZD7798 lub placebo. AZD7798 jest podawany w formie liofilizatu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, co oznacza, że jest to proszek, który rozpuszcza się w płynie przed podaniem. Badanie będzie trwało do 52 tygodni, a uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności leczenia. Monitorowanie obejmuje badania laboratoryjne, pomiary ciśnienia krwi oraz badania serca.

Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze AZD7798 działa na naprawę błony śluzowej jelita u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Uczestnicy będą poddawani badaniom endoskopowym, które pozwolą ocenić stan jelit przed i po leczeniu. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy AZD7798 może być skutecznym sposobem leczenia tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji leku AZD7798 u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna i ileostomią.

    Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat i nie więcej niż 80 lat oraz mieć zdiagnozowaną chorobę Leśniowskiego-Crohna z aktywnym zapaleniem jelita krętego.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek AZD7798 jest podawany w formie liofilizatu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Podawanie odbywa się podskórnie.

    Uczestnik otrzymuje powtarzane dawki leku w okresie indukcji, co ma na celu ocenę jego bezpieczeństwa i tolerancji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie oceniane są działania niepożądane, wyniki badań laboratoryjnych, pomiary parametrów życiowych oraz wyniki elektrokardiogramu (EKG).

    Oceny te są przeprowadzane od 12. do 52. tygodnia badania, aby monitorować bezpieczeństwo i tolerancję leku.

  4. Krok 4

    Ocena endoskopowa

    W 12. tygodniu badania przeprowadzana jest ocena endoskopowa w celu zmierzenia zmian w stanie zapalnym jelita krętego.

    Oceniane są zmiany w skali SES-CD, która mierzy stopień zapalenia błony śluzowej jelita.

  5. Krok 5

    Analiza wyników

    Analizowane są stężenia leku AZD7798 w surowicy oraz odpowiedź immunologiczna na lek.

    Wyniki te pomagają w ocenie skuteczności i bezpieczeństwa leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek od 18 do 80 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Diagnoza choroby Leśniowskiego-Crohna potwierdzona badaniami klinicznymi, obrazowymi, endoskopowymi lub histopatologicznymi. Choroba Leśniowskiego-Crohna to przewlekła choroba zapalna jelit.
  • Posiadanie ileostomii przez co najmniej 3 miesiące. Ileostomia to chirurgicznie utworzone połączenie jelita cienkiego z powierzchnią skóry, umożliwiające wydalanie treści jelitowej.
  • Przed badaniem endoskopowym podejrzenie aktywnego zapalenia jelita krętego na podstawie co najmniej jednego z następujących: wcześniejsze badanie endoskopowe, obrazowanie (TK, MRI, IUS) lub poziom FCP powyżej górnej granicy normy. FCP to skrót od kalprotektyny w kale, białka wskazującego na stan zapalny w jelitach.
  • Aktywna choroba Leśniowskiego-Crohna w jelicie krętym, określona przez aktywne zapalenie błony śluzowej jelita, wykazane podczas badania wideo-ileoskopii przeprowadzonego w okresie przesiewowym i ocenione przez niezależnego eksperta z wynikiem SES CD ≥ 4 w odcinku jelita krętego blisko stomii. Uczestnicy z zapaleniem w dodatkowych odcinkach jelit nie są wykluczeni. SES CD to skala oceny nasilenia zapalenia w chorobie Leśniowskiego-Crohna.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy mają wyłonioną ileostomię, nie mogą brać udziału w badaniu. Ileostomia to zabieg chirurgiczny, w którym część jelita cienkiego jest wyprowadzona na powierzchnię brzucha, aby umożliwić wydalanie kału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AZD7798 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna w jelicie krętym oraz z ileostomią. Lek ten jest testowany w celu sprawdzenia, czy może pomóc w naprawie błony śluzowej jelita.

Co już wiadomo o tej terapii

AZD7798 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych. Badania te mają na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji wielokrotnych dawek u pacjentów z aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna i ileostomią. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna. Mechanizm działania leku polega na naprawie błony śluzowej jelita, co może pomóc w łagodzeniu objawów choroby. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Choroba Leśniowskiego-Crohna – Jest to przewlekła choroba zapalna jelit, która może dotyczyć dowolnej części przewodu pokarmowego, od ust do odbytu. Najczęściej jednak obejmuje końcowy odcinek jelita cienkiego i początkowy odcinek jelita grubego. Objawia się bólami brzucha, biegunką, utratą masy ciała i zmęczeniem. Choroba przebiega z okresami zaostrzeń i remisji, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować. Może prowadzić do powikłań, takich jak zwężenia jelit czy przetoki. Często wymaga długotrwałego monitorowania i opieki medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514407-33-00Kod protokołuD9690C00006Planowana liczba uczestników41 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).