Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością PF-06835375 u dorosłych z pierwotną małopłytkowością immunologiczną

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z pierwotną małopłytkowością immunologiczną, czyli stanem, w którym organizm ma zbyt mało płytek krwi, co może prowadzić do problemów z krwawieniem. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o nazwie PF-06835375, który jest podawany w formie zastrzyku. Lek ten ma pomóc w zwiększeniu liczby płytek krwi u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią tej choroby.

W badaniu uczestnicy będą otrzymywać PF-06835375 przez okres do 12 tygodni. W trakcie badania będą monitorowane zmiany w liczbie płytek krwi, aby ocenić, jak dobrze lek działa. Dodatkowo, niektórzy uczestnicy mogą otrzymać difenhydraminę, która jest lekiem przeciwhistaminowym, w formie tabletek. Badanie ma na celu zrozumienie, jak te leki wpływają na organizm i czy są bezpieczne dla pacjentów.

Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą przeprowadzane różne testy i badania, aby monitorować ich stan zdrowia i reakcję na leczenie. Wyniki badania pomogą określić, czy PF-06835375 może być skutecznym sposobem leczenia dla osób z pierwotną małopłytkowością immunologiczną.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 70 lat, diagnoza pierwotnej małopłytkowości immunologicznej (ITP) oraz odpowiednia masa ciała.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek PF-06835375 w formie iniekcji podskórnej.

    Dawkowanie leku wynosi 6 mg lub 18 mg, w zależności od przydzielonej grupy badawczej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Uczestnik jest zobowiązany do regularnych wizyt kontrolnych, podczas których monitorowane są wyniki badań laboratoryjnych, w tym liczba płytek krwi.

    Główne cele badania obejmują ocenę liczby płytek krwi po 12 tygodniach (dla grupy 6 mg) oraz po 16 tygodniach (dla grupy 18 mg).

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania oceniane są wyniki, takie jak zmiany w liczbie płytek krwi oraz odpowiedź na leczenie.

    Dodatkowo analizowane są wszelkie działania niepożądane związane z podawanym lekiem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby w wieku od 18 do 70 lat mogą wziąć udział w badaniu.
  • Uczestnicy muszą być chętni i zdolni do przestrzegania wszystkich zaplanowanych wizyt, planu leczenia, badań laboratoryjnych oraz innych procedur badania.
  • Uczestnicy muszą mieć zdiagnozowaną pierwotną małopłytkowość immunologiczną (ITP), co oznacza, że ich organizm ma problem z produkcją wystarczającej liczby płytek krwi. Diagnoza musi być zgodna z ustalonymi wytycznymi. ITP musi być trwające (liczba płytek krwi poniżej 50 x 10³/mL) bez ciężkiego krwawienia w ciągu ostatniego miesiąca lub podczas badania przesiewowego. ITP może być utrzymujące się (od 3 do 12 miesięcy) lub przewlekłe (ponad 12 miesięcy). Uczestnicy muszą nie odnieść sukcesu w początkowej terapii lub potrzebować alternatywnej terapii według opinii badacza.
  • Indeks masy ciała (BMI) uczestników musi wynosić od 17,5 do 40 kg/m², a minimalna waga musi przekraczać 40 kg (88 funtów).
  • Uczestnicy muszą być zdolni do podpisania świadomej zgody, co oznacza, że rozumieją wymagania i ograniczenia związane z udziałem w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie badanej terapii.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby, które mają alergię na składniki badanej terapii.
  • Osoby, które mają choroby autoimmunologiczne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

PF-06835375 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa i skuteczności u dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej pierwotną małopłytkowością immunologiczną. Małopłytkowość immunologiczna to stan, w którym organizm niszczy własne płytki krwi, co prowadzi do niskiej ich liczby i zwiększonego ryzyka krwawień. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc zwiększyć liczbę płytek krwi u pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

PF-06835375 – Lek ten jest podawany doustnie i stosowany w leczeniu pierwotnej małopłytkowości immunologicznej, która jest chorobą autoimmunologiczną prowadzącą do niskiej liczby płytek krwi. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, co oznacza, że jest testowany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów. Głównym celem terapii jest zwiększenie liczby płytek krwi u pacjentów. Mechanizm działania leku polega na modulacji układu odpornościowego, co pomaga w zwiększeniu produkcji płytek krwi. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Małopłytkowość immunologiczna pierwotna – Jest to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje i niszczy własne płytki krwi, co prowadzi do ich niskiego poziomu. Objawy mogą obejmować łatwe siniaczenie, krwawienia z nosa, dziąseł oraz przedłużone krwawienia z ran. Choroba może rozwijać się powoli lub nagle, a jej przebieg jest różnorodny. U niektórych osób objawy mogą być łagodne i nie wymagać interwencji, podczas gdy u innych mogą być bardziej nasilone. Częstość występowania tej choroby jest stosunkowo niska, co klasyfikuje ją jako chorobę rzadką.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509338-21-00Kod protokołuC1131003Planowana liczba uczestników111 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).