Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad blokadą nerwu serratus z ropiwakainą i lidokainą u pacjentów na oddziale intensywnej terapii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy oceny skuteczności znieczulenia podczas drenażu opłucnej u pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii. W badaniu porównuje się dwa rodzaje znieczulenia: blokadę nerwów w okolicy mięśnia zębatego (tzw. blokada serratus) oraz znieczulenie miejscowe. Celem jest ocena, jak te metody wpływają na zarządzanie bólem ostrym podczas zabiegu drenażu opłucnej.

W badaniu stosowane są różne leki, w tym dexamethasone sodium phosphate, ropivacaine oraz lidocaine hydrochloride. Dexamethasone sodium phosphate to lek przeciwzapalny, który może być podawany dożylnie. Ropivacaine i lidocaine hydrochloride to środki znieczulające miejscowo, które są stosowane w formie iniekcji w celu złagodzenia bólu. W badaniu może być również używany placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymać substancję nieaktywną, aby porównać jej działanie z działaniem aktywnych leków.

Badanie ma na celu ocenę intensywności bólu podczas i po drenażu opłucnej, a także tolerancji klinicznej i ewentualnych powikłań oddechowych. Pacjenci będą monitorowani pod kątem bólu w różnych momentach, a także pod kątem funkcji płuc i ewentualnych komplikacji, takich jak zapalenie płuc. Czas trwania drenażu i pobytu na oddziale intensywnej terapii również będzie oceniany. Badanie ma zakończyć się we wrześniu 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat, być niezaintubowany i oddychać spontanicznie.

    Wymagane jest podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

    Pacjent musi być objęty ubezpieczeniem zdrowotnym.

    Pacjent musi być hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii wieloprofilowej, w tym na oddziale chirurgicznej resuscytacji, resuscytacji kardiotorakalnej i oddechowej lub w usługach kontynuacji opieki kardiotorakalnej i oddechowej.

    Pacjent musi wymagać drenażu opłucnowego gazu lub płynu.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Podanie deksametazonu sodu fosforanu dożylnie.

    Podanie ropiwakainy przez infiltrację.

    Podanie lidokainy chlorowodorku przez infiltrację.

    Ponowne podanie ropiwakainy przez infiltrację.

  3. Krok 3

    Ocena bólu

    Ocena intensywności bólu ostrego podczas drenażu opłucnowego za pomocą skali numerycznej (EN) w momencie H0.

    Ocena intensywności bólu ostrego w spoczynku i podczas ćwiczeń (wymuszone wdechy) na końcu drenażu opłucnowego (H0).

    Ocena intensywności bólu ostrego w spoczynku i podczas ćwiczeń (kaszel i wymuszone wdechy) po drenażu w ciągu pierwszych 24 godzin (H0, H1, H6, H24).

  4. Krok 4

    Monitorowanie kliniczne

    Monitorowanie tolerancji klinicznej na końcu drenażu (H0): MAP, HR, FR, SpO2.

    Pomiar pojemności płuc w mililitrach za pomocą urządzenia Voldyne (maksymalna objętość wdechowa) w H1, H6, H24.

  5. Krok 5

    Obserwacja powikłań

    Obserwacja powikłań oddechowych, takich jak niedodma, zapalenie płuc szpitalne, użycie intubacji dotchawiczej.

    Ocena wczesnej rehabilitacji: czas do pierwszego wstania, fizjoterapia.

    Monitorowanie czasu trwania drenażu, pobytu na oddziale intensywnej terapii oraz czasu instalacji znieczulenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i być w stanie oddychać samodzielnie, bez użycia rurki intubacyjnej.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu. Oznacza to, że pacjent został poinformowany o badaniu i zgadza się na udział.
  • Pacjent musi być objęty ubezpieczeniem zdrowotnym.
  • Pacjent musi być hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii, który zajmuje się różnymi przypadkami, w tym chirurgiczną resuscytacją, resuscytacją kardiotorakalną i oddechową lub kontynuacją opieki kardiotorakalnej i oddechowej.
  • Pacjent musi wymagać drenażu opłucnowego, czyli usunięcia gazu lub płynu z przestrzeni wokół płuc.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest wrażliwą osobą, co oznacza, że jest w grupie osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub trudności związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Serratus Plane Block

    Jest to technika znieczulenia, która polega na wstrzyknięciu środka znieczulającego w okolicę mięśnia zębatego przedniego. Celem jest zablokowanie nerwów odpowiedzialnych za przewodzenie bólu w okolicy klatki piersiowej. W badaniu klinicznym ocenia się skuteczność tej metody w łagodzeniu bólu podczas drenażu opłucnowego u pacjentów na oddziale intensywnej terapii.

  • Znieczulenie miejscowe

    Jest to metoda znieczulenia, która polega na podaniu środka znieczulającego bezpośrednio w miejsce, które ma być znieczulone. W tym badaniu klinicznym znieczulenie miejscowe jest stosowane jako metoda porównawcza do oceny skuteczności bloku nerwów w łagodzeniu bólu podczas drenażu opłucnowego.

Co już wiadomo o tej terapii

Serratus Plane Block – Jest to metoda podawania leku w formie znieczulenia miejscowego, stosowana w celu łagodzenia bólu podczas drenażu opłucnowego na oddziale intensywnej terapii. Obecnie jest badana w kontekście jej skuteczności w porównaniu do tradycyjnego znieczulenia miejscowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zarządzanie ostrym bólem u pacjentów poddawanych drenażowi opłucnowemu. Mechanizm działania polega na blokowaniu przewodzenia impulsów nerwowych w okolicy mięśnia zębatego przedniego, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki znieczulające miejscowo.

Badane choroby

Odma opłucnowa – Jest to stan, w którym powietrze dostaje się do przestrzeni między płucem a ścianą klatki piersiowej, co może prowadzić do zapadnięcia się płuca. Może wystąpić nagle i powodować ostry ból w klatce piersiowej oraz trudności w oddychaniu. Często wymaga interwencji medycznej, takiej jak drenaż opłucnej, aby usunąć powietrze i umożliwić ponowne rozprężenie płuca. Może być spowodowana urazem, chorobą płuc lub wystąpić samoistnie. W niektórych przypadkach może prowadzić do powikłań, takich jak zakażenie lub nawrót. Wymaga monitorowania i czasami dłuższego pobytu w szpitalu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515722-83-00Planowana liczba uczestników70 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).