Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad eptinezumabem w leczeniu bolesnej neuropatii cukrzycowej u pacjentów z tą chorobą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy bolesnej neuropatii cukrzycowej, która jest schorzeniem powodującym ból w wyniku uszkodzenia nerwów u osób z cukrzycą. Celem badania jest ocena skuteczności leku eptinezumab w zmniejszaniu intensywności bólu u pacjentów z tym schorzeniem. Eptinezumab to przeciwciało monoklonalne, które może pomóc w łagodzeniu bólu poprzez blokowanie pewnych sygnałów w organizmie. W badaniu porównuje się działanie tego leku z placebo, aby sprawdzić, czy rzeczywiście przynosi ulgę w bólu.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać eptinezumab lub placebo w formie wlewu dożylnego. Badanie potrwa 24 tygodnie, a uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem zmian w intensywności bólu. Ocena bólu będzie dokonywana za pomocą skali numerycznej, gdzie pacjenci będą codziennie zapisywać poziom bólu w dzienniku. Wyniki te pomogą określić, czy eptinezumab jest skuteczny w zmniejszaniu bólu w porównaniu do placebo.

W badaniu używana jest również roztwór soli fizjologicznej jako placebo, co jest standardową praktyką w tego typu badaniach. Uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i skuteczność leczenia. Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia, jak eptinezumab wpływa na ból związany z neuropatią cukrzycową i czy może stać się skuteczną opcją leczenia dla pacjentów cierpiących na to schorzenie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy leczenia bolesnej polineuropatii cukrzycowej za pomocą przeciwciała monoklonalnego eptinezumab.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje eptinezumab w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Lek podawany jest dożylnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą obejmować podanie co cztery tygodnie przez okres 24 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bólu

    Pacjent codziennie rano, co cztery tygodnie, zapisuje w dzienniku średnią intensywność bólu z ostatnich 24 godzin, używając skali numerycznej (NRS) od 0 do 10.

    Celem jest ocena skuteczności eptinezumabu w zmniejszaniu intensywności bólu.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 12 i 24 tygodniach od pierwszego podania leku, porównywana jest różnica w intensywności bólu między grupą otrzymującą eptinezumab a grupą otrzymującą placebo.

    Dodatkowo oceniana jest różnica w nasileniu bólu neuropatycznego oraz stopień ulgi w bólu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 31 lipca 2025 roku. Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o jego wynikach i dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek od 18 do 75 lat
  • Potwierdzona diagnoza prawdopodobnej cukrzycowej polineuropatii, zgodnie z kryteriami konsensusu z Toronto oraz wynik TCNS powyżej 5 lub nieprawidłowy wynik badania DPNCheck lub NCS
  • Prawdopodobny ból neuropatyczny, zgodnie z wytycznymi NeuPSIG
  • Symetryczny ból w dolnych częściach ciała, gorszy w dolnych kończynach, trwający ponad 6 miesięcy
  • Średni wynik bólu na skali NRS wynoszący co najmniej 4 w tygodniu przed rozpoczęciem badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają bolesnej polineuropatii cukrzycowej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. To stan, w którym uszkodzone nerwy powodują ból u osób z cukrzycą.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym od 18 do 64 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, czyli grupy osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Eptinezumab to lek stosowany w badaniu klinicznym mającym na celu ocenę jego skuteczności w zmniejszaniu intensywności bólu u pacjentów z bolesną neuropatią cukrzycową. Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez blokowanie działania peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP), co może pomóc w łagodzeniu bólu. W badaniu pacjenci będą oceniać nasilenie bólu za pomocą skali numerycznej, aby sprawdzić, czy lek ten przynosi ulgę w bólu w porównaniu do stanu początkowego.

Co już wiadomo o tej terapii

Eptinezumab – Eptinezumab jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w ramach klinicznych badań fazy II. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie bolesnej polineuropatii cukrzycowej. Działa poprzez blokowanie receptora peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP), co pomaga zmniejszyć intensywność bólu. Eptinezumab należy do klasy leków znanych jako przeciwciała monoklonalne.

Badane choroby

Boląca polineuropatia cukrzycowa – Jest to schorzenie, które dotyka nerwów obwodowych u osób z cukrzycą, prowadząc do bólu i dyskomfortu. Objawy mogą obejmować pieczenie, mrowienie, drętwienie oraz ostry ból, który często nasila się w nocy. Choroba postępuje stopniowo, zaczynając się zazwyczaj od stóp i dłoni, a następnie może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać trudności z chodzeniem i utrzymaniem równowagi. Często towarzyszy jej zmniejszona wrażliwość na ból i temperaturę, co zwiększa ryzyko urazów. Choroba jest przewlekła i wymaga stałego monitorowania oraz zarządzania objawami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500338-27-00Planowana liczba uczestników125 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).