Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad kontrolowaną przez pacjentkę sedacją z propofolem podczas naprawy położniczych pęknięć krocza I i II stopnia

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet, które doświadczyły położniczych pęknięć krocza pierwszego i drugiego stopnia. Pęknięcia te mogą wystąpić podczas porodu i wymagają naprawy chirurgicznej. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie sedacji kontrolowanej przez pacjentkę za pomocą propofolu do standardowego znieczulenia miejscowego poprawia komfort pacjentek podczas naprawy tych pęknięć. Propofol to lek stosowany do znieczulenia, który pomaga pacjentkom się zrelaksować i zmniejszyć odczuwanie bólu.

W badaniu porównuje się różne metody znieczulenia, w tym ropiwakainę, lidokainę i mepiwakainę. Są to leki znieczulające miejscowo, które pomagają znieczulić obszar wokół pęknięcia. Ropiwakaina i mepiwakaina są podawane w formie zastrzyku, natomiast lidokaina może być stosowana miejscowo. Dodatkowo, pacjentki mogą otrzymać placebo zamiast propofolu, aby ocenić różnice w odczuwaniu bólu i komfortu.

Podczas badania pacjentki będą miały możliwość samodzielnego kontrolowania ilości podawanego propofolu za pomocą specjalnego urządzenia. Celem jest zbadanie, jak ta metoda wpływa na odczuwanie bólu i ogólne doświadczenie pacjentek podczas zabiegu. Badanie ma na celu również ocenę ewentualnych komplikacji oraz wpływu na inne aspekty, takie jak czas potrzebny na powrót do normalnych czynności po zabiegu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu, pacjentka zostaje poinformowana o jego przebiegu i celach.

    Pacjentka musi być pełnoletnia (18 lat lub więcej) i mieć zaplanowane badanie oraz naprawę pęknięcia krocza stopnia I lub II.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Przed zabiegiem pacjentka może odczuwać niepokój, który jest jednym z mierzonych parametrów.

    Pacjentka zostaje przygotowana do zabiegu, który obejmuje blokadę nerwu sromowego oraz możliwość samodzielnego kontrolowania sedacji za pomocą propofolu.

  3. Krok 3

    Przeprowadzenie zabiegu

    Podczas zabiegu naprawy pęknięcia krocza pacjentka może kontrolować poziom sedacji za pomocą propofolu.

    Stosowane są również inne leki, takie jak ropiwakaina, lidokaina i mepiwakaina, które podawane są w formie iniekcji lub miejscowo w celu znieczulenia.

  4. Krok 4

    Po zabiegu

    Po zakończeniu zabiegu oceniane są różne aspekty, takie jak czas do pierwszego oddania moczu, możliwość kontaktu skóra do skóry z dzieckiem oraz czas do mobilizacji pacjentki.

    Pacjentka może potrzebować dodatkowego uśmierzania bólu w ciągu 24 godzin po porodzie.

  5. Krok 5

    Ocena doświadczeń pacjentki

    Cztery dni po zabiegu pacjentka ocenia swoje doświadczenia związane z naprawą pęknięcia krocza.

    Badanie ma na celu zrozumienie poziomu bólu i dyskomfortu oraz ogólnego doświadczenia pacjentki podczas i po zabiegu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka musi być osobą dorosłą, czyli mieć co najmniej 18 lat.
  • Planowane jest badanie i naprawa pęknięcia krocza stopnia I lub II. Pęknięcie krocza to uszkodzenie skóry i tkanek w okolicy krocza, które może wystąpić podczas porodu.
  • Pacjentka musi wyrazić zgodę na udział w badaniu po otrzymaniu ustnych i pisemnych informacji na jego temat. Oznacza to, że pacjentka musi podpisać dokument, w którym zgadza się na udział w badaniu po zrozumieniu, na czym ono polega.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które nie są kobietami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, mogą być wykluczone z badania.
  • Osoby, które mają alergię na leki używane w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, mogą być wykluczone.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, mogą być wykluczone z badania.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków, mogą być wykluczone.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, mogą być wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Propofol to lek stosowany do sedacji, czyli uspokojenia pacjenta podczas zabiegów medycznych. W tym badaniu klinicznym pacjenci mogą samodzielnie kontrolować poziom sedacji, co może pomóc w zmniejszeniu bólu i dyskomfortu podczas naprawy pęknięć krocza po porodzie. Blokada nerwu sromowego to technika znieczulenia miejscowego, która polega na wstrzyknięciu leku znieczulającego w okolicę nerwu sromowego. Celem jest znieczulenie obszaru krocza, co pomaga zmniejszyć ból podczas zabiegu naprawy pęknięć krocza po porodzie.

Co już wiadomo o tej terapii

Propofol – Propofol jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym głównie do wprowadzania i podtrzymywania znieczulenia ogólnego. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują znieczulenie podczas zabiegów chirurgicznych oraz sedację pacjentów na oddziałach intensywnej terapii. Działa poprzez wzmacnianie działania neuroprzekaźnika GABA w mózgu, co prowadzi do uspokojenia i utraty przytomności. Klasyfikowany jest jako środek znieczulający ogólny.

Badane choroby

Pęknięcia krocza podczas porodu – Są to uszkodzenia tkanek krocza, które mogą wystąpić podczas porodu. Zazwyczaj dzieli się je na cztery stopnie, w zależności od głębokości i rozległości uszkodzenia. Laceracje pierwszego stopnia obejmują tylko skórę, podczas gdy drugiego stopnia sięgają głębiej, obejmując mięśnie krocza. Uszkodzenia te mogą prowadzić do bólu i dyskomfortu, a także komplikacji podczas gojenia. Proces naprawy wymaga odpowiedniego zszycia, co może być bolesne i wymagać znieczulenia. Właściwa opieka po porodzie jest kluczowa dla prawidłowego gojenia się ran i minimalizacji dyskomfortu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502292-39-00Kod protokołuPROP(ofol)Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorRegion Oestergoetland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).