Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad leczeniem retinoblastomy jednostronnej z użyciem winblastyny i kombinacji leków u pacjentów po enukleacji

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia siatkówczaka, który jest rzadkim nowotworem oka występującym głównie u dzieci. W tym badaniu pacjenci, u których zdiagnozowano jednostronny siatkówczak, będą poddani leczeniu po usunięciu chorego oka. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia dodatkowego, które ma na celu zmniejszenie ryzyka nawrotu choroby. Leczenie to obejmuje stosowanie różnych leków, takich jak wincrystyna, tiotepa, cyklofosfamid, etopozyd i karboplatyna. Leki te są podawane w formie zastrzyków lub infuzji dożylnych.

W trakcie badania pacjenci będą monitorowani pod kątem ewentualnych nawrotów choroby oraz skutków ubocznych leczenia. Badanie ma również na celu ocenę długoterminowych i krótkoterminowych skutków ubocznych stosowanej chemioterapii oraz ewentualnego napromieniania oczodołu. Dodatkowo, badanie będzie analizować różne czynniki ryzyka związane z histopatologią, czyli badaniem tkanek pod mikroskopem, oraz oceniać czułość MRI (rezonansu magnetycznego) w wykrywaniu rozprzestrzeniania się nowotworu poza gałkę oczną.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak różne czynniki mogą wpływać na przebieg choroby i skuteczność leczenia. Dzięki temu możliwe będzie opracowanie bardziej skutecznych strategii leczenia dla pacjentów z siatkówczakiem. Badanie potrwa do 2030 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do poprawy opieki nad pacjentami z tym nowotworem.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących leczenia i harmonogramu wizyt.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 2 miesięcy do 10 lat oraz brak wcześniejszego leczenia chemioterapią lub radioterapią.

  2. Krok 2

    Podanie leku ONCOVIN

    Pacjent otrzymuje ONCOVIN 1 mg w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły.

  3. Krok 3

    Podanie leku thiotepa

    Pacjent otrzymuje thiotepa GENOPHARM 15 mg oraz TEPADINA 15 mg w formie liofilizatu do użycia parenteralnego.

    Leki te są podawane dokanałowo, co oznacza, że są wstrzykiwane bezpośrednio do kanału kręgowego.

  4. Krok 4

    Podanie leku ENDOXAN

    Pacjent otrzymuje ENDOXAN 1000 mg w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest dożylnie.

  5. Krok 5

    Podanie leku etoposide

    Pacjent otrzymuje etoposide TEVA 20 mg/ml w formie roztworu do rozcieńczania do infuzji.

    Lek podawany jest dożylnie.

  6. Krok 6

    Podanie leku CARBOPLATINE

    Pacjent otrzymuje CARBOPLATINE TEVA 10 mg/ml w formie roztworu do infuzji.

    Lek podawany jest dożylnie.

  7. Krok 7

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe, takie jak rezonans magnetyczny (MRI), w celu wykrycia ewentualnego rozszerzenia poza gałkę oczną.

  8. Krok 8

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia pacjent jest poddawany długoterminowej obserwacji w celu oceny skutków ubocznych oraz skuteczności leczenia.

    Badanie ma na celu określenie częstości nawrotów oraz oceny toksyczności leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi być chłopcem lub dziewczynką w wieku od 2 miesięcy do mniej niż 10 lat w momencie podpisania formularza zgody.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowanego rozległego jednostronnego siatkówczaka, który nie jest dziedziczny, i który został leczony przez pierwotne usunięcie gałki ocznej.
  • Pacjent nie może mieć podanej chemioterapii ani radioterapii przed podaniem pierwszej dawki leku badawczego na siatkówczaka lub inny typ guza.
  • Pacjent nie może mieć przeciwwskazań medycznych do leków stosowanych w badaniu.
  • Musi być możliwe długoterminowe monitorowanie pacjenta.
  • Pacjent musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu, a w przypadku dzieci, zgodę muszą podpisać rodzice lub opiekunowie zgodnie z wytycznymi instytucji.
  • Pacjent musi być objęty systemem ubezpieczeń społecznych lub być jego beneficjentem.
  • W przypadku chemioterapii pooperacyjnej pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów:
    • Odpowiednia funkcja krwiotwórcza: neutrofile >1.0x109/l, płytki krwi >100 x 109/l.
    • Odpowiednia funkcja wątroby: stopień II według NCI CTC.
    • Odpowiednia funkcja nerek: stężenie kreatyniny w surowicy <1.5 x ULN dla wieku z normalnym klirensem kreatyniny oszacowanym według wzoru SCHWARTZ.
    • Audiometria < stopień II według Brock.
    • Normalne wyniki echokardiografii w przypadku chemioterapii wysokimi dawkami cyklofosfamidu (3 g/m²).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innego nowotworu oka niż retinoblastoma, czyli nowotwór siatkówki.
  • Pacjent nie może być w wieku poniżej 2 lat.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć poważnych problemów zdrowotnych, które mogą wpłynąć na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

RB SFCE 2009: Jest to kodowa nazwa terapii stosowanej jako leczenie uzupełniające u pacjentów z jednostronnym siatkówczakiem, którzy przeszli pierwotną enukleację. Celem tej terapii jest zapobieganie nawrotom choroby, biorąc pod uwagę czynniki ryzyka związane z wynikami histopatologicznymi.

Co już wiadomo o tej terapii

Carboplatyna – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nowotworów, w tym retinoblastomy. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie różnych typów nowotworów, w tym nowotworów oka. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich podziału i wzrostu. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy z grupy związków platyny.

Badane choroby

Siatkówczak – Jest to nowotwór złośliwy oka, który najczęściej występuje u dzieci. Rozwija się z komórek siatkówki, które są odpowiedzialne za odbieranie bodźców świetlnych. Choroba może występować w jednym lub obu oczach, a jej objawy mogą obejmować białą źrenicę, zez, czy zaczerwienienie oka. W miarę postępu choroby, guz może rozprzestrzeniać się poza oko, co może prowadzić do poważniejszych komplikacji. Wczesne wykrycie jest kluczowe, aby ograniczyć rozprzestrzenianie się nowotworu. Retinoblastoma może być dziedziczna, co oznacza, że może występować w rodzinach.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IINumer badania2024-514844-10-00Kod protokołuIC 2009-04Planowana liczba uczestników195 osóbSponsorInstitut Curie

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).