Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad leczeniem zamrożonego barku u pacjentów z użyciem metyloprednizolonu i ropiwakainy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia schorzenia znanego jako zamrożony bark, które jest również nazywane zapalenie torebki stawowej. Jest to stan, w którym bark staje się bolesny i sztywny, co ogranicza jego ruchomość. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie dwóch metod leczenia przynosi lepsze rezultaty w łagodzeniu bólu i poprawie funkcji barku. Pierwsza metoda to wstrzyknięcie leku do stawu barkowego, a druga to blokada nerwu nadłopatkowego, która ma na celu zmniejszenie bólu.

W badaniu zostaną użyte dwa leki: methylprednisolone acetate, znany pod nazwą handlową Depo-Medrol, oraz ropivacaine hydrochloride, stosowany jako środek znieczulający. Dodatkowo, w niektórych przypadkach, użyty zostanie lidocaine hydrochloride monohydrate, który również działa jako środek znieczulający. Część uczestników otrzyma placebo zamiast blokady nerwu, aby porównać efekty obu podejść.

Badanie będzie trwało kilka miesięcy, a jego wyniki pomogą określić, które podejście jest bardziej skuteczne w leczeniu zamrożonego barku. Uczestnicy będą oceniani pod kątem zmiany w zakresie bólu i funkcji barku po trzech miesiącach od rozpoczęcia leczenia. Wyniki te będą mierzone za pomocą specjalnego kwestionariusza, który ocenia ból i niepełnosprawność związaną z barkiem.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje zawiesinę do wstrzykiwań Depo-Medrol 40 mg/1 ml, która zawiera octan metyloprednizolonu. Lek ten jest podawany poprzez infiltrację.

    Dodatkowo, pacjent otrzymuje roztwór do wstrzykiwań Ropivacaïne Fresenius Kabi 2 mg/ml, zawierający chlorowodorek ropiwakainy, również podawany poprzez infiltrację.

    Kolejnym lekiem jest roztwór do wstrzykiwań Linisol 2%, zawierający chlorowodorek lidokainy jednowodny, podawany poprzez iniekcję.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest ocena zmiany w zakresie niepełnosprawności związanej z barkiem po 3 miesiącach od interwencji, w porównaniu do grupy kontrolnej.

    Ocena ta jest przeprowadzana za pomocą kwestionariusza Indeks Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI).

  4. Krok 4

    Analiza pośrednia

    Po 6 miesiącach przeprowadzana jest analiza pośrednia wyników.

    Jeśli wszystkie trzy wyniki (niepełnosprawność, ból, sztywność barku) nie wykazują przewagi, badanie nie będzie kontynuowane do 12 miesiąca.

  5. Krok 5

    Dalsze oceny

    Oceny obejmują różne testy i skale, takie jak Skala Bólu Numerycznego (NPRS), Skala Constant-Murley (CMS), oraz EuroQol EQ-5D 3L.

    Oceny te są przeprowadzane w odstępach 4 tygodni, 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 31 grudnia 2026 roku.

    Rekrutacja uczestników ma rozpocząć się 1 września 2024 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Musisz cierpieć na zamrożony bark, co oznacza, że masz ból i ograniczenie ruchu w barku, które trwa dłużej niż miesiąc, a badania rentgenowskie nie wykazują żadnych nieprawidłowości.
  • Musisz mówić po niderlandzku lub francusku.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Jeśli jesteś osobą kontrolną w części badania dotyczącej dokładności diagnostycznej, musisz cierpieć na ból barku, ale nie spełniać kryteriów diagnostycznych zamrożonego barku.
  • Jeśli jesteś osobą kontrolną w części badania dotyczącej dokładności diagnostycznej, badanie może dotyczyć również drugiego barku, jeśli jeden z nich jest dotknięty zamrożonym barkiem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają zamrożonego barku (inaczej nazywanego zapaleniem torebki stawowej), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są częścią grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Oznacza to, że osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby, nie będą mogły uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Iniekcja dostawowa kortykosteroidów

    to terapia polegająca na wstrzyknięciu leku przeciwzapalnego bezpośrednio do stawu barkowego. Celem tej terapii jest zmniejszenie stanu zapalnego i bólu, co może poprawić ruchomość stawu u pacjentów z zamrożonym barkiem.

  • Blokada nerwu nadłopatkowego

    to procedura, w której stosuje się znieczulenie miejscowe w celu zablokowania nerwu nadłopatkowego. Dzięki temu można zmniejszyć ból w okolicy barku. W badaniu klinicznym sprawdza się, czy połączenie tej metody z iniekcją kortykosteroidów przynosi lepsze rezultaty w porównaniu do samej iniekcji.

Co już wiadomo o tej terapii

Kortykosteroid do wstrzyknięć dostawowych – Lek ten jest podawany w formie zastrzyku bezpośrednio do stawu barkowego, co jest znane jako wstrzyknięcie dostawowe. Obecnie jest badany w kontekście leczenia zamrożonego barku, znanego również jako zrostowe zapalenie torebki stawowej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie bólu i poprawę funkcji stawu barkowego. Mechanizm działania polega na redukcji stanu zapalnego poprzez hamowanie produkcji substancji chemicznych odpowiedzialnych za proces zapalny. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako lek przeciwzapalny z grupy kortykosteroidów.

Badane choroby

  • Zamrożony bark

    Jest to stan, w którym staw barkowy staje się sztywny i bolesny, co prowadzi do ograniczenia ruchomości. Proces ten zazwyczaj przebiega w trzech fazach: faza zamrażania, w której ból narasta i ruchomość się zmniejsza; faza zamrożenia, gdzie ból może się zmniejszyć, ale sztywność pozostaje; oraz faza rozmrażania, w której ruchomość stopniowo się poprawia. Przyczyna tego schorzenia nie jest do końca znana, ale może być związana z urazem, operacją lub innymi schorzeniami, takimi jak cukrzyca. Często dotyka osoby w średnim wieku, a kobiety są bardziej narażone niż mężczyźni. Schorzenie to może trwać od kilku miesięcy do kilku lat, zanim nastąpi pełne wyzdrowienie.

  • Zapalenie zarostowe stawu barkowego (bark zamrożony)

    Jest to medyczna nazwa dla zamrożonego barku, charakteryzująca się bólem i sztywnością stawu barkowego. Proces ten obejmuje zapalenie torebki stawowej, co prowadzi do jej zgrubienia i ograniczenia ruchomości. Choroba rozwija się stopniowo i może trwać od kilku miesięcy do kilku lat. Zwykle przebiega w trzech etapach: faza bólu, faza sztywności i faza powrotu do zdrowia. Przyczyny mogą być idiopatyczne lub związane z urazem, operacją lub innymi schorzeniami, takimi jak cukrzyca. Choroba ta częściej dotyka kobiety i osoby w średnim wieku.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513057-78-00Planowana liczba uczestników156 osóbSponsorUZ Brussel

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).