Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie porównujące skuteczność zastrzyku wewnątrzstawowego z lidokainą, betametazonem i chlorkiem sodu u pacjentów z zesztywnieniem barku

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy adhesive capsulitis, czyli stanu, w którym staw barkowy staje się sztywny i bolesny. W jednej grupie uczestników podaje się zastrzyk bezpośrednio do stawu barkowego (tzw. intra-articular) oraz blokadę nerwu nadgrzebieniowego przy użyciu lidocaine hydrochloride, czyli środka znieczulającego. W drugiej grupie stosuje się zastrzyk do stawu z betamethasone, czyli kortykosteroidem przeciwzapalnym, oraz blokadę placebo przy użyciu sodium chloride, czyli soli fizjologicznej.

Celem badania jest porównanie poprawy funkcji barku po trzech miesiącach między tymi dwoma strategiami leczenia. Uczestnicy otrzymują jednorazowy zabieg na początku badania, a następnie są kontrolowani w regularnych odstępach czasu (miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy i dwunast miesiąc) w celu oceny zdolności codziennego funkcjonowania przy pomocy kwestionariusza Quick DASH (prosty zestaw pytań o codzienne czynności), natężenia bólu mierzonego skalą VAS (linia, na której pacjent zaznacza poziom bólu), zakresu ruchu przy pomocy przyrządu goniometer (urządzenie mierzące kąt ruchu stawu) oraz czasu powrotu do pracy. Wyniki mają pomóc określić, który sposób podania leku przynosi lepsze efekty w leczeniu sztywności i bólu barku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania (dzień 0)

    Po zapisaniu się do badania następuje losowy przydział do jednej z dwóch grup. W obu grupach podaje się iniekcję wewnątrzstawową glenohumeralną z lekiem betametazon (1 ml zawiesiny do wstrzyknięcia).

    W grupie testowej dodatkowo wykonuje się blokadę nerwu nadgrzebieniowego przy użyciu lidochcyny chlorowodorku (10 ml wstrzyknięcia). w grupie kontrolnej zamiast lidochcyny podaje się roztwór soli fizjologicznej (9 ml wstrzyknięcia), który pełni rolę placebo.

    Wszystkie podania są wykonywane jednorazowo w dniu 0, drogą infuzji (wstrzyknięcie bezpośrednio do stawu lub w pobliżu nerwu).

    Po zabiegu pacjent jest obserwowany pod kątem natychmiastowych działań niepożądanych.

  2. Krok 2

    Pierwsza kontrola (miesiąc 1)

    Wizyta kontrolna odbywa się po upływie jednego miesiąca od zabiegu.

    Ocena funkcji barku przy użyciu kwestionariusza Quick DASH oraz pomiar bólu przy pomocy skali VAS (0‑10).

    Pomiar zakresu ruchu stawu barkowego przy pomocy goniometru (przyrząd mierzący kąt zgięcia).

    Rejestracja ewentualnych działań niepożądanych od dnia zabiegu do tego momentu.

  3. Krok 3

    Druga kontrola (miesiąc 3)

    Wizyta kontrolna po trzech miesiącach od zabiegu.

    Ponowna ocena funkcji przy użyciu Quick DASH, pomiar bólu VAS oraz zakresu ruchu goniometrem.

    Zebranie informacji o działaniach niepożądanych oraz o ewentualnym powrocie do pracy, jeśli pacjent był zatrudniony w dniu 0.

  4. Krok 4

    Kolejna kontrola (miesiąc 6)

    Wizyta kontrolna po sześciu miesiącach od zabiegu.

    Ocena funkcji, bólu i zakresu ruchu przy pomocy tych samych narzędzi co wcześniej (Quick DASH, VAS, goniometr).

    Kontynuacja monitorowania działań niepożądanych i statusu powrotu do pracy.

  5. Krok 5

    Ostateczna kontrola (miesiąc 12)

    Ostatnia wizyta kontrolna po dwunastu miesiącach od zabiegu.

    Ostateczna ocena funkcji barku, poziomu bólu i zakresu ruchu przy użyciu Quick DASH, VAS i goniometru.

    Zakończenie zbierania danych o działaniach niepożądanych oraz o powrocie do pracy.

    Analiza wyników pozwala na porównanie poprawy funkcji barku pomiędzy grupą z blokadą nerwu a grupą z placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Posiadanie sztywności barku trwającej co najmniej 2 miesiące, ale krócej niż 12 miesięcy, oraz ograniczenie pasywnego zakresu ruchu (ruchu wykonywanego przez lekarza, a nie przez pacjenta) w co najmniej dwóch z następujących kierunków: rotacja boczna (obrót ręki na zewnątrz), rotacja przyśrodkowa (obrót ręki do wewnątrz), unoszenie boczne (abdukcja) (unoszenie ramienia na bok) oraz przednie wypychanie (antepulsja) (unoszenie ramienia do przodu) o co najmniej 30 stopni w porównaniu z przeciwległym barkiem.
  • Wiek pomiędzy 18 a 65 lat.
  • Bycie objętym systemem ubezpieczeń społecznych (posiadanie ubezpieczenia zdrowotnego).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Iniekcja kortykosteroidu w bolesnym ramieniu mniej niż 4 miesiące temu
  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych (VKA lub anti‑Xa) lub aktywne zaburzenia krwawienia albo remisja krótsza niż 5 lat (np. nowotworowe choroby krwi, mielodysplazja, autoimmunologiczna małopłytkowość) lub chemioterapia (dozwolone leki przeciwpłytkowe, z wyjątkiem prasugrelu i klopidogrelu)
  • Nieuregulowane wysokie ciśnienie krwi
  • Nieuregulowana cukrzyca lub ryzyko pogorszenia się choroby
  • Przeciwwskazania do stosowania diprostenu, Kenacortu lub lidokainy
  • Należenie do grupy wrażliwej określonej przez prawo UE i francuskie przepisy
  • Niemożność przestrzegania wymagań badania
  • Zaburzenia psychiczne, które mogą się nasilić po podaniu kortykosteroidów
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub odmawiające skutecznej antykoncepcji
  • Udział w innym badaniu klinicznym z lekiem lub urządzeniem medycznym
  • Odmowa udziału w badaniu
  • Operacja na badanym ramieniu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Zaburzenia nerwowo‑mięśniowe (deficyty neurologiczne) lub choroby stawu barkowego, które mogą wpływać na ocenę wyniku
  • Objawy lub ryzyko infekcji (bakteryjna infekcja, gorączka, stosowanie antybiotyków)
  • Zła kondycja skóry na badanym ramieniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Lidokaina

    lek znieczulający podawany w formie wstrzyknięcia bezpośrednio do nerwu nadgrzebieniowego. W badaniu stosowano ją, aby tymczasowo zablokować przewodzenie bólu w tym nerwie, co pozwala ocenić, jak połączenie takiego blokowania z wstrzyknięciem do stawu barkowego wpływa na poprawę ruchomości i zmniejszenie dolegliwości w ostrożnym zamknięciu stawu (adhesive capsulitis).

  • Betametazon

    silny sterydowy lek przeciwzapalny podawany w formie zawiesiny do wstrzyknięcia bezpośrednio do stawu barkowego. W badaniu użyto go, aby zmniejszyć stan zapalny i obrzęk w stawie, co może pomóc w przywróceniu swobodnego ruchu i zmniejszeniu bólu u pacjentów z przykurczem barku. Lek ten jest centralnym elementem grupy, w której jedynie wstrzyknięcie do stawu jest stosowane, bez dodatkowego blokowania nerwu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Lidocaine Hydrochloride

    Lek podawany jest w postaci wstrzyknięcia bezpośrednio do stawu, czyli infiltracją. Jest to powszechnie stosowany środek znieczulający, szeroko opisany w literaturze medycznej. Działa poprzez blokowanie kanałów sodowych w nerwach, co uniemożliwia przekazywanie sygnałów bólowych. Należy do grupy leków zwanych miejscowymi środkami znieczulającymi, typu amidowego.

  • Sodium Chloride

    Substancja podawana jest również jako wstrzyknięcie do stawu (infiltracja) i pełni rolę roztworu soli fizjologicznej używanego jako placebo. Jest to podstawowy preparat medyczny, znany od dawna i szeroko opisany w publikacjach. Zapewnia izotoniczne środowisko w miejscu wstrzyknięcia, nie wywołując działania farmakologicznego. Klasyfikowany jest jako roztwór elektrolitowy, sól fizjologiczna.

  • Betamethasone

    Lek podaje się w formie zawiesiny do wstrzyknięcia do stawu, czyli infiltracją. Jest to lek przeciwzapalny, szeroko stosowany w leczeniu stanów zapalnych stawów i zatwierdzony w medycynie. Działa poprzez wiązanie się z receptorami glukokortykosteroidowymi, co zmniejsza produkcję substancji wywołujących zapalenie. Należy do grupy kortykosteroidów, czyli glukokortykosteroidów.

Badane choroby

Zesztywniające zapalenie torebki stawowej barku - jest to stan charakteryzujący się bólem i postępującym ograniczeniem ruchomości w stawie barkowym. Proces rozpoczyna się od niewielkiego dyskomfortu i sztywności, które nasila się w ciągu kilku tygodni. Następnie dochodzi do przykurczu torebki stawowej, co powoduje coraz większe trudności w podnoszeniu ramienia. Objawy utrzymują się zwykle kilka miesięcy, a następnie stopniowo stabilizują. Choroba może przejść w fazę utrwalonej sztywności, w której ruchomość jest znacznie ograniczona.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2026-525317-31-00Kod protokołuRC25_0554Planowana liczba uczestników38 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nantes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).