Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad optymalizacją leczenia atopowego zapalenia skóry u pacjentów wymagających drugiej linii terapii systemowej z użyciem baricytynibu i kombinacji leków

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy atopowego zapalenia skóry, które jest przewlekłą chorobą skóry charakteryzującą się swędzeniem i stanem zapalnym. Celem badania jest optymalizacja leczenia tej choroby u pacjentów wymagających drugorzędowej terapii systemowej. W badaniu zostaną wykorzystane różne leki, w tym Olumiant (zawierający baricytynib), Adtralza (zawierający tralokinumab), Cibinqo (zawierający abrocitinib), RINVOQ (zawierający upadacitinib) oraz Dupixent (zawierający dupilumab). Niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo.

Badanie ma na celu zidentyfikowanie markerów genetycznych, biochemicznych i immunologicznych, które pomogą w wyborze najbardziej odpowiedniego leczenia dla każdego pacjenta. W ramach badania zostaną opracowane modele przewidywania odpowiedzi na leczenie, które uwzględnią różne zmienne, takie jak genetyka, immunologia, biochemia, klinika i demografia. Badanie będzie trwało do 48 tygodni, a pacjenci będą monitorowani pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Pacjenci z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry, którzy będą otrzymywać drugorzędową terapię systemową, zostaną podzieleni na dwie grupy: jedną, która dopiero rozpocznie leczenie, oraz drugą, która już je otrzymuje. Wyniki badania pomogą w lepszym zrozumieniu, które terapie są najbardziej skuteczne dla różnych pacjentów, co może prowadzić do bardziej spersonalizowanego podejścia do leczenia atopowego zapalenia skóry.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu. W przypadku dzieci, zgodę muszą wyrazić rodzice lub opiekunowie prawni, a dzieci powyżej 11 roku życia muszą wyrazić zgodę ustną.

    Uczestnik musi być gotowy i zdolny do przestrzegania procedur określonych w protokole badania.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnicy z umiarkowanym lub ciężkim atopowym zapaleniem skóry, którzy będą otrzymywać leczenie drugiej linii, zostaną podzieleni na dwie grupy: Cohort 1 i Cohort 2.

    Cohort 1 obejmuje osoby, które dopiero rozpoczną leczenie, a Cohort 2 osoby, które już je otrzymują.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Leki stosowane w badaniu to: Olumiant 4 mg w postaci tabletek powlekanych, Adtralza 150 mg w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce, Cibinqo 200 mg w postaci tabletek powlekanych, RINVOQ 15 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu oraz Dupixent 300 mg w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce.

    Leki podawane są doustnie lub w formie zastrzyków, w zależności od konkretnego preparatu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Postępy leczenia są monitorowane poprzez ocenę różnych wskaźników, takich jak EASI (wskaźnik nasilenia atopowego zapalenia skóry), SCORAD (wskaźnik nasilenia atopowego zapalenia skóry), IGA (globalna ocena badacza), BSA (powierzchnia ciała), NRS (skala numeryczna), RECAP, DLQI (wskaźnik jakości życia dermatologicznego) oraz POEM (miara orientacji pacjenta na egzemę).

    Oceny te są przeprowadzane w różnych punktach czasowych, w tym w 6. i 16. tygodniu obserwacji.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest określenie odsetka pacjentów, którzy nie reagują na leczenie drugiej linii, co definiuje się jako brak osiągnięcia poprawy o 75% w skali EASI w 16. tygodniu.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę poprawy w innych wskaźnikach oraz monitorowanie działań niepożądanych związanych z leczeniem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry, które będą otrzymywać leczenie systemowe drugiej linii.
  • Osoby z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry, które już otrzymują leczenie systemowe drugiej linii w momencie wyboru do badania.
  • Uczestnicy muszą być chętni i zdolni do wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych.
  • W przypadku dzieci, rodzic lub opiekun prawny musi wyrazić pisemną zgodę. Jeśli dziecko ma więcej niż 11 lat, musi również wyrazić zgodę na udział.
  • Uczestnik musi być chętny i zdolny do przestrzegania procedur określonych w tym protokole badania.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które niedawno uczestniczyły w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą zakłócać wyniki badania.
  • Osoby z historią ciężkich reakcji alergicznych na leki stosowane w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać procedur badania lub zaleceń lekarza.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Dupilumab

    to lek stosowany w leczeniu atopowego zapalenia skóry. Działa poprzez blokowanie działania białek, które powodują stan zapalny w organizmie, co pomaga zmniejszyć objawy choroby, takie jak swędzenie i zaczerwienienie skóry.

  • Cyklosporyna

    to lek immunosupresyjny, który jest używany w leczeniu ciężkich przypadków atopowego zapalenia skóry. Działa poprzez osłabienie układu odpornościowego, co zmniejsza stan zapalny i objawy choroby.

  • Metotreksat

    to lek, który jest czasami stosowany w leczeniu atopowego zapalenia skóry. Działa poprzez spowolnienie wzrostu komórek skóry i zmniejszenie stanu zapalnego, co pomaga w kontrolowaniu objawów choroby.

  • Azatiopryna

    to lek immunosupresyjny, który może być stosowany w leczeniu atopowego zapalenia skóry. Działa poprzez zmniejszenie aktywności układu odpornościowego, co pomaga w redukcji stanu zapalnego i objawów choroby.

  • Baricytynib

    to lek stosowany w leczeniu atopowego zapalenia skóry, który działa poprzez blokowanie działania enzymów odpowiedzialnych za stan zapalny. Pomaga to zmniejszyć objawy choroby, takie jak swędzenie i zaczerwienienie skóry.

Co już wiadomo o tej terapii

Dupilumab – Lek podawany jest w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w leczeniu atopowego zapalenia skóry. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry u pacjentów, którzy nie reagują na tradycyjne terapie. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów dla interleukin IL-4 i IL-13, co zmniejsza stan zapalny. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się suchą, swędzącą i zapalną skórą. Objawy mogą obejmować zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie się skóry oraz intensywne swędzenie, które często prowadzi do drapania i dalszego uszkodzenia skóry. Choroba często występuje u dzieci, ale może utrzymywać się lub pojawiać się również u dorosłych. Przebieg choroby jest zmienny, z okresami zaostrzeń i remisji. Czynniki takie jak stres, alergeny, zmiany temperatury i wilgotności mogą wpływać na nasilenie objawów. Choroba jest związana z zaburzeniami w układzie odpornościowym oraz barierze skórnej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506165-62-00Kod protokołuDermAtOmics-IISponsorHospital Universitario La Paz

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).