Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad subpłodnością: Corifollitropin alfa i kombinacja leków dla pacjentów poddawanych elektrowniom zachowania płodności i PGT

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet z problemami z płodnością, które przechodzą przez proces stymulacji jajników. Celem jest porównanie dwóch metod stymulacji jajników: jednej z użyciem leku corifollitropin alfa (znanego jako Elonva) oraz drugiej z użyciem tradycyjnych leków, takich jak follitropin beta (znany jako Puregon) i ganirelix (znany jako Orgalutran). W badaniu stosowane są również inne leki, takie jak triptorelin acetate (znany jako Gonapeptyl) oraz desogestrel (znany jako Cerazette).

Badanie ma na celu ocenę jakości życia i satysfakcji pacjentek związanych z leczeniem. Uczestniczki będą poddawane dwóm różnym cyklom stymulacji jajników, a ich opinie będą zbierane za pomocą kwestionariuszy. Pierwszy cykl będzie obejmował stymulację z użyciem corifollitropin alfa, a drugi z użyciem tradycyjnych leków. Po zakończeniu każdego cyklu pacjentki wypełnią kwestionariusz oceniający ich doświadczenia.

Badanie jest przeznaczone dla kobiet, które po raz pierwszy przechodzą przez stymulację jajników w celu zamrożenia komórek jajowych lub w ramach procedur zapłodnienia in vitro (IVF) i diagnostyki genetycznej przed implantacją (PGT-A). Uczestniczki muszą mieć od 18 do 40 lat i spełniać określone kryteria dotyczące masy ciała. Badanie potrwa do maja 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka rozpoczyna pierwszy cykl stymulacji jajników.

    W tym etapie stosuje się Gonapeptyl Daily w dawce 0,1 mg/ml, podawany w formie zastrzyku podskórnego.

  2. Krok 2

    Stymulacja jajników

    Pacjentka otrzymuje Puregon w dawkach 300 IU/0.36 mL, 600 IU/0.72 mL lub 900 IU/1.08 mL, w zależności od zaleceń lekarza.

    Lek podawany jest w formie zastrzyku podskórnego.

  3. Krok 3

    Dodatkowe leki

    W trakcie stymulacji może być podawany Orgalutran w dawce 0.25 mg/0.5 mL, również w formie zastrzyku podskórnego.

    Dodatkowo, pacjentka może przyjmować Cerazette w formie tabletek powlekanych, zawierających 75 mikrogramów substancji czynnej.

  4. Krok 4

    Alternatywna stymulacja

    W niektórych przypadkach stosuje się Elonva w dawce 150 mikrogramów, podawany w formie zastrzyku podskórnego.

    Lek ten jest alternatywą dla tradycyjnej stymulacji i może być stosowany w zależności od indywidualnych potrzeb pacjentki.

  5. Krok 5

    Ocena jakości życia

    Po zakończeniu każdego cyklu stymulacji, pacjentka wypełnia kwestionariusz oceniający jakość życia związaną z leczeniem.

    Kwestionariusz ten jest wypełniany po zastosowaniu agonisty i przed pobraniem oocytów.

  6. Krok 6

    Informacje zwrotne

    Po zakończeniu drugiego cyklu stymulacji, pacjentka wypełnia kolejny kwestionariusz w ciągu 3 tygodni.

    Kwestionariusz ten ma na celu zebranie opinii pacjentki na temat całego procesu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjentka musi mieć wskazanie do zamrożenia komórek jajowych.
  • Pacjentka musi mieć wskazanie do zapłodnienia in vitro (IVF) lub mikroiniekcji plemnika do komórki jajowej (ICSI) oraz do preimplantacyjnej diagnostyki genetycznej (PGT-A).
  • Pacjentka musi przechodzić pierwszy cykl stymulacji jajników.
  • Pacjentka musi mieć co najmniej 18 lat, ale mniej niż 41 lat w momencie pierwszego pobrania komórek jajowych (OPU).
  • Pacjentka musi mieć wskaźnik masy ciała (BMI) co najmniej 18 kg/m², ale mniej niż 32 kg/m².

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie są kobietami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają problemów z płodnością, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby należące do szczególnie wrażliwych grup społecznych nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

CFA to lek stosowany w celu stymulacji jajników w cyklach zamrażania wszystkich zarodków. Pomaga w kontrolowaniu procesu dojrzewania pęcherzyków jajnikowych, co jest istotne w kontekście zachowania płodności. PPOS to terapia hormonalna używana do stymulacji jajników. Jej celem jest wspomaganie dojrzewania pęcherzyków jajnikowych, co jest kluczowe w procesie przygotowania do zamrażania zarodków. rFSH to rekombinowany hormon folikulotropowy, który jest stosowany w celu stymulacji wzrostu pęcherzyków jajnikowych. Pomaga w zwiększeniu liczby dojrzałych komórek jajowych, co jest ważne w procedurach wspomaganego rozrodu. GnRH antagonist to lek, który blokuje działanie naturalnych hormonów odpowiedzialnych za owulację. Jest stosowany w celu zapobiegania przedwczesnemu uwalnianiu komórek jajowych, co pozwala na lepszą kontrolę nad procesem stymulacji jajników.

Co już wiadomo o tej terapii

Rekombinowany hormon folikulotropowy (rFSH) – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu niepłodności. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie reprodukcyjnej, a jego skuteczność jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują stymulację jajników u kobiet z problemami z płodnością. Działa na poziomie molekularnym poprzez stymulację wzrostu pęcherzyków jajnikowych, co prowadzi do dojrzewania komórek jajowych. Klasyfikowany jest jako hormon gonadotropowy.

Badane choroby

Niepłodność – Jest to stan, w którym para ma trudności z poczęciem dziecka mimo regularnego współżycia seksualnego bez stosowania środków antykoncepcyjnych przez okres co najmniej jednego roku. Subfertility różni się od bezpłodności, ponieważ nie wyklucza całkowicie możliwości zajścia w ciążę, ale oznacza, że proces ten może być trudniejszy i wymagać więcej czasu. Przyczyny subfertility mogą być związane zarówno z czynnikami męskimi, jak i żeńskimi, w tym problemami z owulacją, jakością nasienia, czy nieprawidłowościami anatomicznymi. Często wymaga to przeprowadzenia szczegółowych badań w celu zidentyfikowania przyczyny i podjęcia odpowiednich działań wspomagających płodność. Subfertility może być źródłem stresu emocjonalnego i psychicznego dla pary, co dodatkowo komplikuje proces starania się o dziecko.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506694-35-00Kod protokołuP-CCROSSPlanowana liczba uczestników60 osóbSponsorUniversitair Ziekenhuis Gent

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).