Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające skuteczność stałej dawki folitropiny delta w stymulacji jajników u kobiet poddawanych zabiegowi inseminacji domacicznej z powodu niepłodności

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia niepłodności z wykorzystaniem leku folitropina delta (Rekovelle) w stałej dawce podczas stymulacji jajników przed zabiegiem inseminacji domacicznej. Lek ten jest hormonem stosowanym w celu stymulacji wzrostu i rozwoju pęcherzyków jajnikowych. W trakcie leczenia stosowane są również inne leki hormonalne: dydrogesteron, progesteron oraz choriogonadotropina alfa.

Celem badania jest ocena skuteczności stałej dawki folitropiny delta w stymulacji jajników. Podczas leczenia pacjentki będą otrzymywać zastrzyki podskórne leku Rekovelle przez kilka dni, a następnie zostanie wykonana inseminacja domaciczna. W razie potrzeby możliwe jest przeprowadzenie do trzech cykli leczenia.

W trakcie terapii będzie monitorowany rozwój pęcherzyków jajnikowych oraz grubość błony śluzowej macicy. Po zabiegu inseminacji zostanie sprawdzona skuteczność leczenia poprzez wykonanie testu ciążowego. Pacjentki będą obserwowane pod kątem ewentualnych działań niepożądanych związanych z leczeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie stymulacji hormonalnej

    Otrzymasz Rekovelle (follitropin delta) w stałej dawce 3,66 mikrogramów w formie zastrzyków podskórnych

    Zastrzyki będą wykonywane codziennie aż do momentu osiągnięcia odpowiedniej dojrzałości pęcherzyków jajnikowych

  2. Krok 2

    Monitorowanie rozwoju pęcherzyków

    Lekarz będzie kontrolował rozwój pęcherzyków jajnikowych poprzez badania ultrasonograficzne

    Badana będzie również grubość błony śluzowej macicy

    Wykonywane będą badania krwi w celu oznaczenia poziomu hormonów: estradiolu, progesteronu i LH

  3. Krok 3

    Wywołanie owulacji

    Po osiągnięciu odpowiedniej wielkości pęcherzyków (14 mm lub więcej) otrzymasz zastrzyk Ovitrelle (choriogonadotropina alfa)

    Zastrzyk ten spowoduje ostateczne dojrzewanie pęcherzyków i uwolnienie komórki jajowej

  4. Krok 4

    Inseminacja domaciczna

    Zabieg inseminacji zostanie wykonany po wywołaniu owulacji

  5. Krok 5

    Wsparcie fazy lutealnej

    Po inseminacji otrzymasz Duphaston (dydrogesteron) w tabletkach 10 mg

    Dodatkowo będziesz stosować dopochwowo Utrogestan (progesteron) w dawce 200 mg

  6. Krok 6

    Kontrola wyniku

    Po około dwóch tygodniach zostanie wykonany test ciążowy z krwi (poziom βhCG)

    W przypadku uzyskania ciąży będziesz miała wykonywane badania kontrolne potwierdzające prawidłowy rozwój ciąży

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek od 18 do 38 lat włącznie
  • Prawidłowo owulujące pacjentki (regularne uwalnianie komórki jajowej w czasie cyklu miesiączkowego)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18 a 29 kg/m² włącznie
  • Regularne cykle miesiączkowe (występujące w przewidywalnych odstępach czasu)
  • Przynajmniej jedna zdrowa jajowód (przewód, przez który komórka jajowa przemieszcza się z jajnika do macicy)
  • Prawidłowa jama macicy (bez nieprawidłowości anatomicznych)
  • Pierwszy raz wykonywany zabieg inseminacji domacicznej (IUI) (metoda wspomaganego rozrodu polegająca na wprowadzeniu plemników bezpośrednio do macicy)
  • Posiadanie ubezpieczenia w systemie zabezpieczenia społecznego

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 40 lat
  • Płeć męska (badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet)
  • BMI (wskaźnik masy ciała) poniżej 18 lub powyżej 35 kg/m²
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Wcześniejsze niepowodzenie więcej niż 3 cykli IUI (inseminacji domacicznej)
  • Aktywne choroby tarczycy lub zaburzenia hormonalne
  • Obecność przeciwciał przeciwko hormonom tarczycy
  • Występowanie zespołu policystycznych jajników (choroba charakteryzująca się zaburzeniami miesiączkowania i obecnością torbieli w jajnikach)
  • Nieprawidłowe wyniki badań krwi wskazujące na zaburzenia hormonalne
  • Stosowanie leków hormonalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Poważne schorzenia układu rozrodczego wymagające operacji
  • Choroby przewlekłe mogące wpływać na płodność
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Follitropin delta (Rekovelle) to hormon stosowany w leczeniu niepłodności. Jest to syntetyczna wersja naturalnego hormonu folikulotropowego (FSH), który stymuluje wzrost i rozwój pęcherzyków jajnikowych u kobiet. Lek jest używany w procesie stymulacji jajników przed zabiegiem inseminacji domacicznej (IUI). Pomaga w wytworzeniu odpowiedniej liczby dojrzałych komórek jajowych, zwiększając szanse na udane zapłodnienie. Jest to nowoczesny preparat, który został specjalnie zaprojektowany do indywidualnego dostosowania leczenia niepłodności.

Co już wiadomo o tej terapii

Follitropin delta - Jest to syntetyczny hormon stosowany w leczeniu niepłodności, podawany w formie zastrzyków podskórnych. Substancja ta należy do grupy gonadotropin i jest rekombinowanym hormonem folikulotropowym (FSH), który stymuluje rozwój pęcherzyków jajnikowych u kobiet. Lek jest stosowany w kontrolowanej stymulacji jajników podczas procedur wspomaganego rozrodu, w tym inseminacji domacicznej (IUI), gdzie typowa dawka wynosi 3,66 mcg. Mechanizm działania polega na bezpośredniej stymulacji receptorów FSH w jajnikach, co prowadzi do wzrostu i dojrzewania pęcherzyków jajnikowych, a w rezultacie do rozwoju komórek jajowych zdolnych do zapłodnienia.

Badane choroby

Infertility (Niepłodność) - Stan medyczny charakteryzujący się niemożnością zajścia w ciążę pomimo regularnych, niezabezpieczonych stosunków płciowych przez okres co najmniej roku. Może dotyczyć zarówno kobiet, jak i mężczyzn, a jej przyczyny mogą być różnorodne. U kobiet może być związana z zaburzeniami owulacji, nieprawidłowościami w obrębie jajowodów lub macicy. Niepłodność może mieć charakter pierwotny (gdy nigdy nie wystąpiła ciąża) lub wtórny (gdy występuje problem z zajściem w kolejną ciążę). Jest to stan, który może być spowodowany wieloma czynnikami fizjologicznymi, hormonalnymi lub anatomicznymi. W niektórych przypadkach przyczyna niepłodności pozostaje niewyjaśniona, co określa się jako niepłodność idiopatyczną.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-520681-22-00Kod protokołuRISEPlanowana liczba uczestników80 osóbSponsorCentre Hospitalier Intercommunal Creteil

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).