Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad wpływem dronabinolu i kannabidiolu na jakość życia pacjentów z chorobami neurodegeneracyjnymi

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na choroby neurodegeneracyjne, takie jak stwardnienie zanikowe boczne (ALS), choroba Alzheimera oraz choroba Parkinsona. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie wyciągu z konopi, znanego jako Cannabis Extract Avextra 10/10 Solution, jest bezpieczne i może poprawić jakość życia pacjentów z tymi chorobami. Wyciąg ten zawiera dwie substancje czynne: dronabinol i kanabidiol, które są podawane w formie roztworu doustnego.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej wyciąg z konopi lub do grupy otrzymującej placebo. Ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje który preparat, co jest określane jako badanie "podwójnie ślepe". Badanie ma na celu ocenę, czy wyciąg z konopi może poprawić jakość życia pacjentów, a także sprawdzenie jego bezpieczeństwa i tolerancji. Badanie będzie trwało do 2027 roku.

W trakcie badania będą oceniane różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym ich ogólne samopoczucie oraz ewentualne działania niepożądane związane z leczeniem. Wyniki te będą porównywane z wynikami grupy otrzymującej placebo, aby określić, czy wyciąg z konopi jest skuteczniejszy w poprawie jakości życia pacjentów z chorobami neurodegeneracyjnymi.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu oraz przebiegu. Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu, którą pacjent musi wyrazić osobiście lub za pośrednictwem prawnie upoważnionego przedstawiciela.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie roztworu doustnego Avextra 10/10, który zawiera zrównoważony ekstrakt THC/CBD. Lek jest podawany doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji leku. Oceniane są wszelkie działania niepożądane oraz ewentualne przerwanie leczenia.

    Ocena jakości życia pacjenta odbywa się za pomocą kwestionariusza Short Form 36 Health Survey (SF-36), który porównuje wyniki z placebo.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania, analizowane są wyniki dotyczące poprawy jakości życia oraz zmniejszenia obciążenia opiekunów. Dodatkowo, w przypadku pacjentów z chorobą Alzheimera, ALS lub Parkinsona, oceniane są specyficzne markery kliniczne za pomocą odpowiednich skal, takich jak MMSE, ALSFRS-R oraz UPDRS.

Kto może wziąć udział w badaniu?

17 kryteriów

  • Pacjent musi być w stanie osobiście wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu lub za pośrednictwem prawnie upoważnionego przedstawiciela.
  • Pacjent musi mieć więcej niż 55 lat.
  • Dla pacjentów z chorobą Alzheimera (AD):
  • Diagnoza choroby Alzheimera zgodnie z kryteriami DSM-5 dla głównego zaburzenia poznawczego z powodu AD.
  • Wynik MMSE (Mini-Mental State Examination) musi być równy lub mniejszy niż 24. To test oceniający funkcje poznawcze.
  • Obecność klinicznie znaczącego pobudzenia, ocenianego na podskali pobudzenia Inwentarza Neuropsychiatrycznego, musi wynosić co najmniej 3.
  • Jeśli pacjent jest leczony lekami poprawiającymi funkcje poznawcze (inhibitory cholinesterazy lub memantyna), dawka musi być stabilna przez co najmniej 3 miesiące. Jeśli leki te zostały przerwane, pacjent może przystąpić do badania po miesiącu.
  • Dla pacjentów z stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS):
  • Diagnoza pewna lub prawdopodobna zgodnie z Kryteriami El Escorial.
  • Udokumentowana progresja choroby w ciągu ostatnich trzech miesięcy, mierzona skalą ALSFRS-R (spadek o co najmniej jeden punkt). To skala oceniająca funkcje życiowe pacjenta.
  • Wartość FVC (pojemność życiowa płuc) musi wynosić co najmniej 60% przewidywanej wartości.
  • Leczenie riluzolem 50 mg dwa razy dziennie przez co najmniej miesiąc przed wizytą kwalifikacyjną.
  • Dla pacjentów z chorobą Parkinsona (PD):
  • Diagnoza idiopatycznej choroby Parkinsona.
  • Stadium choroby według zmodyfikowanej skali Hoehn i Yahr od 1 do 4. To skala oceniająca stopień zaawansowania choroby.
  • Pacjent musi być w stanie przejść ponad 10 metrów bez pomocy.
  • Leczenie lewodopą (L-Dopa) z ustaloną dawką przez co najmniej 30 dni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci cierpiący na choroby neurodegeneracyjne, takie jak stwardnienie zanikowe boczne (ALS), choroba Alzheimera (AD) oraz choroba Parkinsona (PD), nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Avextra 10/10 to wyciąg z konopi, który zawiera zrównoważoną ilość THC i CBD. Jest stosowany w badaniu klinicznym, aby sprawdzić, czy może poprawić jakość życia pacjentów z chorobami neurodegeneracyjnymi, takimi jak choroba Alzheimera, Parkinsona czy stwardnienie zanikowe boczne. Badanie ma na celu ocenę, czy ten wyciąg jest bezpieczny i dobrze tolerowany przez pacjentów oraz czy może przynieść korzyści w porównaniu do placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

Avextra 10/10 – Jest to roztwór doustny zawierający zrównoważony ekstrakt THC/CBD, stosowany w leczeniu pacjentów z chorobami neurodegeneracyjnymi, takimi jak stwardnienie zanikowe boczne (ALS), choroba Alzheimera (AD) i choroba Parkinsona (PD). Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego bezpieczeństwa i skuteczności w poprawie jakości życia pacjentów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę jakości życia u osób z wymienionymi schorzeniami. Mechanizm działania polega na interakcji z układem endokannabinoidowym, co może wpływać na objawy neurologiczne. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki na bazie kannabinoidów.

Badane choroby

  • Stwardnienie zanikowe boczne (SLA)

    Jest to choroba neurodegeneracyjna, która prowadzi do stopniowego uszkodzenia neuronów ruchowych w mózgu i rdzeniu kręgowym. W wyniku tego dochodzi do osłabienia mięśni, co prowadzi do trudności w poruszaniu się, mówieniu, połykaniu i oddychaniu. Choroba postępuje stopniowo, a objawy nasilają się z czasem.

  • Choroba Alzheimera

    Jest to przewlekła choroba neurodegeneracyjna, która powoduje stopniową utratę pamięci i innych funkcji poznawczych. Zaczyna się od łagodnych problemów z pamięcią, a z czasem prowadzi do poważnych zaburzeń w codziennym funkcjonowaniu. Choroba postępuje powoli, a objawy mogą obejmować dezorientację, zmiany osobowości i trudności w wykonywaniu codziennych czynności.

  • Choroba Parkinsona

    Jest to przewlekła i postępująca choroba neurodegeneracyjna, która wpływa na układ nerwowy, prowadząc do drżenia, sztywności mięśni i trudności w poruszaniu się. Objawy zaczynają się stopniowo i mogą obejmować problemy z równowagą, spowolnienie ruchów oraz zmiany w mowie i pisaniu. Choroba postępuje z czasem, wpływając na zdolność do wykonywania codziennych czynności.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507715-35-02Kod protokołuNEUROBISPlanowana liczba uczestników186 osóbSponsorAzienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).