Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad wpływem wstrzyknięcia komórek macierzystych na zwężenie jelit u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna po endoskopowym poszerzeniu

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna, która jest przewlekłym schorzeniem jelit. W tej chorobie mogą występować zwężenia jelit, które utrudniają przepływ treści pokarmowej. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego leczenia, które polega na miejscowym wstrzyknięciu komórek macierzystych mezenchymalnych po zabiegu endoskopowego rozszerzania zwężenia jelita. Komórki te pochodzą z szpiku kostnego i są specjalnie przygotowywane do użycia w terapii.

W badaniu pacjenci będą otrzymywać wstrzyknięcia komórek macierzystych lub placebo, które jest substancją nieaktywną, w miejscu zwężenia jelita. Procedura ta ma na celu poprawę stanu zdrowia pacjentów poprzez zmniejszenie objawów związanych z chorobą. Badanie będzie trwało do 48 tygodni, a pacjenci będą monitorowani pod kątem występowania ewentualnych działań niepożądanych oraz poprawy klinicznej.

W trakcie badania będą oceniane różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym ich samopoczucie oraz zmiany w zwężeniach jelit, które będą mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego z kontrastem. Wyniki te pomogą określić, czy nowe leczenie jest skuteczne i bezpieczne dla pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent z chorobą Leśniowskiego-Crohna, który spełnia kryteria włączenia, zostaje przyjęty do badania klinicznego.

    Kryteria obejmują m.in. wiek powyżej 18 lat, stabilne leczenie choroby przez 4 miesiące oraz obecność zwężenia jelita.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Pacjent przygotowuje się do zabiegu endoskopowego poszerzenia zwężenia jelita.

    Zabieg ten jest niezbędny do dalszego etapu badania.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lokalną iniekcję komórek macierzystych (MSC) lub placebo.

    Placebo składa się z roztworu soli fizjologicznej i albuminy ludzkiej.

  4. Krok 4

    Obserwacja i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia działań niepożądanych do 48 tygodnia.

    Ocena skuteczności obejmuje odpowiedź kliniczną na zwężenie oraz brak konieczności dalszych interwencji.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Ewolucja wyników zgłaszanych przez pacjenta oraz parametry endoskopowe i radiologiczne są oceniane w tygodniach 0, 24 i 48.

    Badanie kończy się oceną bezpieczeństwa i skuteczności terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat i chorować na chorobę Leśniowskiego-Crohna od ponad 6 miesięcy.
  • Leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna musi być stabilne przez ostatnie 4 miesiące.
  • Obecność zwężenia (czyli miejsca, gdzie jelito jest węższe niż normalnie), które spełnia określone kryteria radiologiczne, takie jak: lokalne zwężenie światła jelita, pogrubienie ściany jelita oraz rozszerzenie przed zwężeniem.
  • Obecność objawowego zwężenia, które powoduje ból brzucha po posiłkach i ograniczenia w ilości lub rodzaju spożywanego jedzenia.
  • Obecność zwężenia, które można osiągnąć za pomocą ileo-kolonoskopii (badanie jelita grubego i końcowego odcinka jelita cienkiego), ale nie można go przejść, o długości mniejszej niż 5 cm, kwalifikującego się do endoskopowego rozszerzenia.
  • Pacjent musi zaakceptować protokół badania i podpisać świadomą zgodę.
  • Pacjent musi być zdolny do poddania się rezonansowi magnetycznemu jelit z użyciem kontrastu (DCE-MRI).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanej choroby Leśniowskiego-Crohna.
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Osoby powyżej 65 roku życia.
  • Pacjenci, którzy nie mają zwężeń jelit związanych z chorobą Leśniowskiego-Crohna.
  • Osoby, które nie mogą poddać się zabiegowi endoskopowemu. Endoskopia to badanie wnętrza ciała za pomocą specjalnej kamery.
  • Pacjenci, którzy nie mogą otrzymać zastrzyku z komórek macierzystych. Komórki macierzyste to specjalne komórki, które mogą przekształcać się w różne typy komórek w organizmie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Komórki macierzyste mezenchymalne to specjalne komórki, które mogą przekształcać się w różne typy komórek w organizmie. W tym badaniu są one wstrzykiwane miejscowo po endoskopowym poszerzeniu zwężenia jelit u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Celem jest sprawdzenie, czy takie leczenie jest bezpieczne i czy poprawia stan zdrowia pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Mesenchymal Stem Cells – Komórki macierzyste mezenchymalne są podawane miejscowo poprzez wstrzyknięcie, zazwyczaj w połączeniu z endoskopowym poszerzaniem zwężeń jelitowych. Obecnie są badane w kontekście ich bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu zwężeń jelitowych u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zwężeń jelitowych związanych z tą chorobą. Na poziomie molekularnym, komórki te mogą wspierać regenerację tkanek i zmniejszać stan zapalny. Klasyfikowane są jako terapia komórkowa, co oznacza, że wykorzystują żywe komórki do leczenia chorób.

Badane choroby

Choroba Leśniowskiego-Crohna – Jest to przewlekła choroba zapalna jelit, która może dotyczyć dowolnej części przewodu pokarmowego, od ust po odbyt. Najczęściej jednak atakuje końcowy odcinek jelita cienkiego i początek jelita grubego. Objawia się bólami brzucha, biegunką, utratą masy ciała oraz zmęczeniem. Choroba przebiega z okresami zaostrzeń i remisji, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować. W miarę postępu choroby mogą pojawić się powikłania, takie jak zwężenia jelit czy przetoki. Przyczyna choroby nie jest do końca znana, ale uważa się, że jest wynikiem nieprawidłowej reakcji układu odpornościowego na własne tkanki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511034-12-00Kod protokołuTJT2301Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorCentre hospitalier universitaire de Liege

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).