Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie pembrolizumabu u pacjentów z klasycznym lub endemicznym mięsakiem Kaposiego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy mięsaka Kaposiego, który jest rodzajem nowotworu skóry. Występuje on w dwóch formach: klasycznej i endemicznej. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek pembrolizumab jest skuteczny w leczeniu tego nowotworu. Pembrolizumab to lek podawany dożylnie, który jest stosowany w terapii różnych rodzajów nowotworów. W badaniu zostanie oceniona jego skuteczność w zmniejszaniu liczby zmian skórnych u pacjentów z mięsakiem Kaposiego.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać pembrolizumab w formie wlewu dożylnego. Badanie ma na celu ocenę, czy lek ten może prowadzić do częściowej lub całkowitej odpowiedzi na leczenie, co oznacza zmniejszenie lub zniknięcie zmian nowotworowych. Badanie będzie prowadzone w dwóch etapach, a jego wyniki pomogą określić, czy pembrolizumab jest skuteczny w leczeniu mięsaka Kaposiego.

Badanie potrwa do 2028 roku, a jego wyniki będą oceniane na podstawie reakcji pacjentów na leczenie w ciągu pierwszych 6 miesięcy oraz w dłuższym okresie do 24 miesięcy. W badaniu może być również stosowany placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymywać substancję nieaktywną w celu porównania wyników. Celem jest ustalenie, czy pembrolizumab może być skuteczną opcją leczenia dla osób z mięsakiem Kaposiego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona histologicznie klasyczna lub endemiczna postać mięsaka Kaposiego, postępująca choroba oraz obecność więcej niż 10 zmian skórnych lub zajęcie więcej niż jednego segmentu kończyny.

    Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat i być gotowy do dostarczenia próbki tkanki z biopsji zmiany nowotworowej.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Lek pembrolizumab jest podawany dożylnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są określone przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

    Przed podaniem każdej dawki, kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonać test ciążowy, aby potwierdzić brak ciąży.

  3. Krok 3

    Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

    Odpowiedź na leczenie jest oceniana zgodnie z kryteriami ACTG. Obejmuje to ocenę całkowitej lub częściowej odpowiedzi na leczenie od początku terapii do 6 miesięcy lub do momentu rozpoczęcia innej terapii systemowej, jeśli nastąpi to wcześniej.

    W przypadku przedłużenia badania, ocena odpowiedzi może trwać do 24 miesięcy.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma planowane zakończenie w grudniu 2028 roku. Pacjent będzie monitorowany do tego czasu lub do momentu zakończenia udziału w badaniu z innych powodów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną klasyczną lub endemiczną postać mięsaka Kaposiego. To rodzaj nowotworu, który często pojawia się na skórze.
  • Choroba musi być w fazie postępu, co oznacza, że się rozwija.
  • Mięsak Kaposiego musi obejmować więcej niż 10 zmian skórnych lub więcej niż jeden segment kończyny, lub zajmować więcej niż 3% powierzchni ciała.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 4 zmiany skórne o wielkości większej lub równej 5 mm.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jeden inny guz skórny dostępny do powtarzanej oceny farmakodynamicznej i być gotowym do dostarczenia tkanki z biopsji skórnej zmiany nowotworowej.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 4 tygodnie przerwy od wszystkich terapii specyficznych dla mięsaka Kaposiego, w tym chemioterapii i immunoterapii, takich jak Interferon.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat w dniu podpisania świadomej zgody.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi na 72 godziny przed otrzymaniem pierwszej dawki leku badawczego oraz negatywny wynik testu ciążowego z moczu przed każdą kolejną dawką.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego mięsaka Kaposiego, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na lek pembrolizumab lub jego składniki, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pembrolizumab to lek stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym mięsaka Kaposiego. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. W badaniu klinicznym ocenia się, czy pembrolizumab jest skuteczny w leczeniu klasycznego i endemicznego mięsaka Kaposiego, co oznacza, że sprawdza się, czy lek może zmniejszyć lub całkowicie wyeliminować objawy choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych nowotworów, w tym mięsaka Kaposiego. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu klasycznego i endemicznego mięsaka Kaposiego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują różne rodzaje nowotworów, w tym mięsaka Kaposiego. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego, co pozwala tym komórkom skuteczniej atakować komórki nowotworowe. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Mięsak Kaposiego – Jest to nowotwór, który rozwija się z komórek wyściełających naczynia krwionośne i limfatyczne. Charakteryzuje się pojawieniem się czerwono-fioletowych zmian skórnych, które mogą być płaskie lub wypukłe. Zmiany te mogą występować na skórze, ale także w narządach wewnętrznych, takich jak płuca czy przewód pokarmowy. Choroba może postępować powoli lub szybko, w zależności od typu i stanu układu odpornościowego pacjenta. Występuje częściej u osób z osłabionym układem odpornościowym, na przykład u pacjentów z HIV/AIDS. Mięsak Kaposiego może być klasyfikowany jako klasyczny, endemiczny, związany z immunosupresją lub związany z AIDS.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514241-10-00Kod protokołuP160601jPlanowana liczba uczestników37 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).