Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności autologicznych komórek frakcji naczyniowo-stromalnej z tkanki tłuszczowej w leczeniu przetok okołoodbytniczych w chorobie Crohna u pacjentów z opornymi przypadkami

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą Leśniowskiego-Crohna, które mają trudne do leczenia przetoki okołoodbytnicze. Choroba Leśniowskiego-Crohna to przewlekła choroba zapalna jelit, która może powodować różne objawy, w tym ból brzucha i biegunkę. W badaniu porównuje się skuteczność dwóch różnych metod leczenia: podawania komórek pochodzących z własnej tkanki tłuszczowej pacjenta, zwanych autologicznymi komórkami frakcji naczyniowo-stromalnej, oraz placebo. Placebo to substancja, która nie zawiera aktywnych składników leczniczych.

Celem badania jest ocena, czy podanie tych komórek wraz z mikroprzeszczepem tłuszczu jest skuteczniejsze niż placebo w leczeniu przetok okołoodbytniczych u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Uczestnicy badania otrzymają zastrzyki w okolicę przetok. Badanie potrwa 24 tygodnie, a jego wyniki pomogą określić, czy nowa metoda leczenia jest skuteczna i bezpieczna.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego. Wymagane jest podpisanie świadomej zgody oraz potwierdzenie diagnozy choroby Crohna.

    Pacjent musi mieć co najmniej jedną przetokę okołoodbytniczą, która jest oporna na leczenie, oraz ogólny dobry stan zdrowia.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Przed rozpoczęciem leczenia, pacjent przechodzi badanie pod narkozą oraz rezonans magnetyczny (MRI) w celu oceny przetok.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonać test ciążowy, a wszyscy pacjenci powinni stosować odpowiednie metody antykoncepcji.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lokalne wstrzyknięcie autologicznych komórek frakcji naczyniowo-stromalnej pochodzących z tkanki tłuszczowej oraz mikro-tłuszczu lub placebo.

    Leki są podawane w formie zawiesiny do wstrzykiwań.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany przez 24 tygodnie w celu oceny skuteczności leczenia.

    Ocena obejmuje zamknięcie wszystkich zewnętrznych otworów przetok oraz brak zbiorników większych niż 2 cm w MRI.

  5. Krok 5

    Ocena wtórna

    Dodatkowe oceny obejmują całkowite ustanie wydzieliny, zmniejszenie jej ilości oraz poprawę jakości życia.

    Badane są również działania niepożądane oraz ich związek z podanym lekiem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu.
  • Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna, zdiagnozowaną co najmniej 6 miesięcy wcześniej, zgodnie z uznanymi kryteriami klinicznymi, endoskopowymi, histologicznymi i/lub radiologicznymi.
  • Obecność jednej lub więcej przetok okołoodbytniczych, które są trudne do leczenia, ocenionych podczas badania pod znieczuleniem i za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).
  • Nieaktywna lub łagodnie aktywna choroba Leśniowskiego-Crohna w jelitach, co oznacza, że wskaźnik aktywności choroby Crohna (CDAI) wynosi 220 lub mniej.
  • Pacjenci obu płci w wieku 18 lat lub starsi.
  • Dobry ogólny stan zdrowia na podstawie historii medycznej i badania fizykalnego.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi lub moczu. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety powinni stosować odpowiednie metody kontroli urodzeń, określone przez badacza.
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które nie ukończyły 18 lat lub mają więcej niż 65 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które niedawno przeszły operację w okolicy odbytu, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki używane w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • ADSVF

    (Autologous Adipose Derived Stromal Vascular Fraction) to terapia polegająca na wstrzykiwaniu komórek pochodzących z własnej tkanki tłuszczowej pacjenta. Celem jest wspomaganie gojenia się przetok okołoodbytniczych u pacjentów z chorobą Crohna, które są trudne do leczenia innymi metodami.

  • Microfat

    to technika polegająca na przeszczepianiu małych ilości własnej tkanki tłuszczowej pacjenta. W tym badaniu klinicznym microfat jest stosowany w połączeniu z ADSVF, aby wspomóc leczenie przetok okołoodbytniczych w chorobie Crohna.

Co już wiadomo o tej terapii

ADICROHN II – Jest to badanie kliniczne dotyczące leczenia przetok okołoodbytniczych w chorobie Leśniowskiego-Crohna za pomocą miejscowego wstrzyknięcia autologicznej frakcji naczyniowo-stromalnej pochodzącej z tkanki tłuszczowej oraz mikro-tłuszczu. Obecnie substancja ta jest w fazie badań klinicznych, a jej skuteczność jest oceniana w porównaniu z placebo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie złożonych, opornych na leczenie przetok okołoodbytniczych w chorobie Crohna. Mechanizm działania polega na wykorzystaniu komórek macierzystych do regeneracji tkanek i zmniejszenia stanu zapalnego. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje terapie komórkowe i regeneracyjne.

Badane choroby

Choroba Leśniowskiego-Crohna – Jest to przewlekła choroba zapalna jelit, która może dotyczyć dowolnej części przewodu pokarmowego, od ust do odbytu. Najczęściej jednak obejmuje końcowy odcinek jelita cienkiego i początkowy odcinek jelita grubego. Objawia się bólami brzucha, biegunką, utratą masy ciała i zmęczeniem. Choroba przebiega z okresami zaostrzeń i remisji, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować. W niektórych przypadkach mogą wystąpić powikłania, takie jak przetoki, zwężenia jelit czy niedożywienie. Choroba wymaga stałego monitorowania i dostosowywania stylu życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517794-24-00Kod protokołuADICROHN IIPlanowana liczba uczestników84 osobySponsorCentre Hospitalier Regional De Marseille

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).