Centre Hospitalier Regional D'Angers
Zweryfikowany ośrodek
Angers, Francja
Nie rekrutujeBartonelloza
Badanie skuteczności gentamycyny w leczeniu limfadenitis w chorobie kociego pazura u pacjentów leczonych azytromycyną
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy leczenia choroby zwanej bartonelozą, która może prowadzić do powstania ropnych zmian w węzłach chłonnych, znanych jako zapalenie węzłów chłonnych związane z chorobą kociego pazura. W ramach badania oceniane jest działanie leku gentamycyna, który jest podawany bezpośrednio do węzłów chłonnych, w porównaniu z placebo. Dodatkowo, pacjenci otrzymują doustnie azytromycynę, która jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu infekcji bakteryjnych.
Celem badania jest porównanie efektów leczenia gentamycyną i placebo po 28 dniach u pacjentów z ropnym zapaleniem węzłów chłonnych. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy podanie gentamycyny bezpośrednio do węzłów chłonnych przynosi lepsze rezultaty w porównaniu z placebo. Uczestnicy badania będą monitorowani przez lekarzy, a ich stan zdrowia będzie oceniany za pomocą badań ultrasonograficznych oraz innych testów medycznych.
W trakcie badania pacjenci będą regularnie odwiedzać ośrodek medyczny, gdzie będą przeprowadzane niezbędne badania i oceny. Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności leczenia, ale także bezpieczeństwo stosowania gentamycyny w tej formie. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia bartonelozy i związanych z nią powikłań.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
4 kryteria
- Osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze
- Podpisanie świadomej zgody, co oznacza, że pacjent rozumie badanie i zgadza się w nim uczestniczyć
- Ropne zapalenie węzłów chłonnych związane z chorobą kociego pazura: Potwierdzone za pomocą badania ultrasonograficznego i testów serologicznych, które wykazują obecność przeciwciał IgG i/lub IgM przeciwko bakterii B. henselae
- Przynależność do francuskiego systemu ubezpieczeń społecznych
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
5 kryteriów
- Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
- Osoby, które są uczulone na leki używane w badaniu, takie jak gentamycyna lub azytromycyna. Gentamycyna i azytromycyna to antybiotyki, które pomagają zwalczać infekcje.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ leki mogą wpływać na dziecko.
- Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, ponieważ może to wpłynąć na wyniki.
- Osoby, które nie mogą przestrzegać zaleceń badania, na przykład z powodu problemów z pamięcią lub zrozumieniem instrukcji.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Centre Hospitalier De Pau
Zweryfikowany ośrodekPau, FrancjaCentre Hospitalier De Perigueux
Zweryfikowany ośrodekPérigueux, Francja
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Gentamicin
jest antybiotykiem stosowanym w tym badaniu klinicznym w formie zastrzyku bezpośrednio do węzłów chłonnych. Celem jest ocena jego skuteczności w leczeniu zapalenia węzłów chłonnych spowodowanego chorobą kociego pazura.
Azithromycin
to antybiotyk podawany doustnie pacjentom z zapaleniem węzłów chłonnych wywołanym chorobą kociego pazura. W badaniu porównuje się jego działanie w połączeniu z zastrzykiem gentamycyny.
Co już wiadomo o tej terapii
Gentamycyna – Gentamycyna jest antybiotykiem podawanym w formie zastrzyku bezpośrednio do węzłów chłonnych. Obecnie jest badana w kontekście leczenia limfadenitis wywołanego przez chorobę kociego pazura. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest bartoneloza, szczególnie w przypadkach z ropnym zapaleniem węzłów chłonnych. Działa poprzez zakłócanie syntezy białek bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowana jest jako antybiotyk aminoglikozydowy.
Badane choroby
Bartonelloza – Jest to choroba zakaźna wywoływana przez bakterie z rodzaju Bartonella, najczęściej Bartonella henselae. Choroba ta jest często związana z zadrapaniem przez kota, stąd jej potoczna nazwa "choroba kociego pazura". Objawia się głównie powiększeniem węzłów chłonnych, które mogą stać się bolesne i ropiejące. W niektórych przypadkach może wystąpić gorączka, zmęczenie oraz bóle głowy. Choroba zazwyczaj ma łagodny przebieg, ale w rzadkich przypadkach może prowadzić do powikłań, takich jak zapalenie wątroby czy śledziony. Bartonelloza jest bardziej powszechna u dzieci i młodych dorosłych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512037-32-00Kod protokołu15 7834 08Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Toulouse
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?