Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa BP1.7881 u dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy atopowego zapalenia skóry, które jest przewlekłą chorobą skóry charakteryzującą się swędzeniem i stanem zapalnym. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie BP1.7881A, który jest przyjmowany doustnie w formie tabletek powlekanych. BP1.7881A działa jako antagonista receptorów histaminowych H1 i H4, co oznacza, że blokuje działanie histaminy, substancji chemicznej w organizmie, która może powodować objawy alergiczne, takie jak swędzenie i zaczerwienienie skóry.

Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania BP1.7881A u dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie przyjmować BP1.7881A, a druga placebo. Badanie potrwa 12 tygodni, a jego wyniki pomogą określić, czy BP1.7881A jest skuteczny w łagodzeniu objawów atopowego zapalenia skóry.

Podczas badania uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem zmian w nasileniu objawów choroby, takich jak swędzenie i stan zapalny skóry. Wyniki te będą porównywane z wynikami uzyskanymi przed rozpoczęciem leczenia, aby ocenić, czy BP1.7881A przynosi poprawę w porównaniu z placebo. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w przyszłym leczeniu pacjentów z atopowym zapaleniem skóry.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje tabletki powlekane do stosowania doustnego. Tabletki te mogą zawierać substancję czynną BP1.7881 lub być placebo.

    Badanie jest randomizowane, co oznacza, że pacjent nie wie, czy otrzymuje lek aktywny czy placebo.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje tabletki doustnie przez okres 12 tygodni. Dokładna dawka i częstotliwość przyjmowania leku są określone przez badaczy i muszą być ściśle przestrzegane.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

    Ocena obejmuje zmiany w skali EASI (Eczema Area Severity Index) oraz inne wskaźniki, takie jak pruritus (świąd) i ogólna ocena stanu skóry.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 12-tygodniowego okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę zmian w skali EASI oraz innych wskaźników.

    Wyniki te pomagają określić skuteczność i bezpieczeństwo leku BP1.7881 w porównaniu do placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane przewlekłe atopowe zapalenie skóry (według kryteriów Amerykańskiej Akademii Dermatologii), które trwa co najmniej 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi mieć umiarkowane do ciężkiego atopowe zapalenie skóry, co oznacza: a) Indeks Nasilenia Egzemy (EASI) od 10 do 35 podczas badania przesiewowego i przed rozpoczęciem badania, oraz b) Ocena globalna badacza (IGA) 3 lub 4 na 5-punktowej skali podczas badania przesiewowego i przed rozpoczęciem badania.
  • Średni wynik na Skali Numerycznej Świądu (NRS) dla intensywności swędzenia musi wynosić od 4 do mniej niż 10.
  • Pacjent musi mieć udokumentowaną historię (w ciągu 6 miesięcy przed wizytą przesiewową) niewystarczającej odpowiedzi na leczenie miejscowe lub dla którego leczenie miejscowe jest medycznie niewskazane (np. z powodu ważnych skutków ubocznych lub ryzyka dla bezpieczeństwa).
  • Jeśli pacjent używa określonego nawilżacza do skóry/emolientów/maści/środków do kąpieli, to powinien utrzymywać stabilną dawkę przez co najmniej 10 kolejnych dni przed wizytą randomizacyjną i później podczas badania.
  • Pacjent musi mieć współpracującą postawę i być w stanie przestrzegać wszystkich wymagań i procedur badania (np. wypełnianie kwestionariuszy związanych z badaniem, przestrzeganie zaleceń dotyczących leków, nieużywanie zabronionych leków, posiadanie smartfona z dostępem do internetu).
  • Mężczyźni, którzy przeszli wazektomię, lub którzy zgadzają się stosować niezawodną metodę antykoncepcji (np. prezerwatywy) lub praktykować całkowitą abstynencję seksualną przez cały czas trwania badania i 90 dni po ostatniej dawce leku badawczego.
  • Kobiety po menopauzie, które miały co najmniej 12 miesięcy naturalnej (spontanicznej) braku miesiączki, lub kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP, zdefiniowane jako wszystkie kobiety fizjologicznie zdolne do zajścia w ciążę) stosujące wysoce skuteczną metodę antykoncepcji przez cały czas trwania badania i przez miesiąc po zaprzestaniu stosowania leku badawczego.
  • Jeśli wymagane, pacjent musi być ubezpieczony przez odpowiedni krajowy system ubezpieczeń zdrowotnych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie leku testowanego w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Osoby, które mają historię poważnych reakcji alergicznych na składniki leku testowanego w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby, które mają problemy zdrowotne, które mogą zwiększać ryzyko powikłań podczas badania.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń i procedur związanych z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BP1.7881 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Lek ten jest podawany doustnie i ma na celu złagodzenie objawów związanych z tą chorobą skóry.

Co już wiadomo o tej terapii

BP1.7881 – BP1.7881 to doustny lek badany w leczeniu atopowego zapalenia skóry. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo u dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest łagodzenie objawów tej choroby skóry. Mechanizm działania BP1.7881 polega na modulacji odpowiedzi immunologicznej, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i świąd. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się stanem zapalnym, suchością i swędzeniem. Zmiany skórne mogą obejmować zaczerwienienie, pęcherzyki, łuszczenie się i zgrubienie skóry. Choroba często występuje u dzieci, ale może utrzymywać się lub pojawić się również u dorosłych. Objawy mogą się nasilać w wyniku kontaktu z alergenami, stresem lub zmianami klimatycznymi. Przebieg choroby jest zazwyczaj przewlekły z okresami zaostrzeń i remisji. Skóra osób z atopowym zapaleniem skóry jest bardziej podatna na infekcje bakteryjne i wirusowe.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502045-10-00Kod protokołuP20-03Planowana liczba uczestników81 osóbSponsorBioprojet Pharma

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).