Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa PF-07275315 i PF-07264660 u dorosłych z umiarkowanym-ciężkim atopowym zapaleniem skóry

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Jest to przewlekła choroba skóry, która powoduje swędzenie, zaczerwienienie i suchość skóry. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch leków: PF-07275315 i PF-07264660 w porównaniu z placebo. Leki te są badane, aby zobaczyć, czy mogą pomóc w zmniejszeniu objawów atopowego zapalenia skóry.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, które otrzymają jeden z badanych leków lub placebo. Ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje który lek, co nazywa się badaniem podwójnie ślepym. Badanie będzie trwało kilka miesięcy, a uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem zmian w stanie skóry oraz ewentualnych skutków ubocznych. Głównym celem jest ocena poprawy stanu skóry przy użyciu wskaźnika EASI, który mierzy nasilenie i obszar zmian skórnych.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa dwóch leków: PF-07275315 i PF-07264660 w porównaniu z placebo u dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry.

  2. Krok 2

    Randomizacja i podwójna ślepota

    Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z grup: otrzymującej PF-07275315, PF-07264660 lub placebo. Ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje który lek, co nazywa się podwójną ślepotą.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Leki są podawane zgodnie z ustalonym harmonogramem. Dokładne dawki i częstotliwość podawania są określone w protokole badania, ale nie są tutaj szczegółowo opisane.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leków jest oceniana za pomocą wskaźnika EASI (Indeks Obszaru i Nasilenia Egzemy). Głównym celem jest osiągnięcie poprawy o co najmniej 75% w stosunku do stanu początkowego po 16 tygodniach.

  5. Krok 5

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo uczestników jest monitorowane poprzez obserwację działań niepożądanych, zmian w wynikach badań laboratoryjnych, elektrokardiogramach (EKG) oraz parametrach życiowych.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia w lutym 2026 roku. Po zakończeniu badania uczestnicy mogą zostać poinformowani o wynikach i dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Muszą mieć zdiagnozowane przewlekłe atopowe zapalenie skóry (AZS) przez około 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania. Diagnoza AZS musi być potwierdzona według kryteriów Hanifina i Rajki.
  • Muszą mieć umiarkowane do ciężkiego AZS, co oznacza, że choroba dotyczy co najmniej 10% powierzchni ciała, a nasilenie choroby oceniane jest na co najmniej 3 w skali vIGA oraz co najmniej 16 w skali EASI. Skala vIGA ocenia ogólne nasilenie choroby, a skala EASI ocenia obszar i nasilenie egzemy.
  • Muszą mieć niewystarczającą odpowiedź na standardowe leczenie AZS (z wyłączeniem ogólnoustrojowych leków immunosupresyjnych) przez co najmniej 4 tygodnie w ciągu ostatnich 6 do 12 miesięcy, lub muszą mieć udokumentowany powód, dlaczego takie leczenie jest medycznie nieodpowiednie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry, nie mogą brać udziału w badaniu. Atopowe zapalenie skóry to choroba skóry, która powoduje swędzenie i zaczerwienienie.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby wziąć udział.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • PF-07275315

    to badany lek stosowany w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry. Jego działanie polega na zmniejszaniu objawów choroby, takich jak zaczerwienienie, świąd i stan zapalny skóry. Lek ten jest oceniany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu do placebo.

  • PF-07264660

    to kolejny badany lek w tym samym badaniu klinicznym, który również ma na celu leczenie umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry. Podobnie jak PF-07275315, jego zadaniem jest łagodzenie objawów choroby, takich jak zaczerwienienie, świąd i stan zapalny skóry. Lek ten jest również oceniany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu do placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

  • PF-07275315

    Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry. Działa poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć stan zapalny skóry. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

  • PF-07264660

    Ten lek również jest podawany doustnie i znajduje się w fazie 2 badań klinicznych. Jest stosowany w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry. Jego mechanizm działania polega na regulacji odpowiedzi immunologicznej organizmu, co prowadzi do zmniejszenia objawów zapalnych. Należy do grupy leków immunomodulujących.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry o umiarkowanym do ciężkiego przebiegu – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się intensywnym świądem, suchością skóry oraz nawracającymi stanami zapalnymi. Zmiany skórne mogą obejmować zaczerwienienie, pęcherzyki, łuszczenie się i zgrubienie skóry. Choroba często występuje w rodzinach z historią alergii, astmy lub kataru siennego. Objawy mogą się nasilać pod wpływem stresu, zmian temperatury, wilgotności oraz kontaktu z drażniącymi substancjami. U niektórych osób atopowe zapalenie skóry może prowadzić do wtórnych infekcji skóry z powodu drapania. Choroba ma charakter nawracający, z okresami zaostrzeń i remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505218-68-00Kod protokołuC4531002Planowana liczba uczestników355 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).