Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa RO7790121 u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z atopowym zapaleniem skóry o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie kodowej RO7790121. Lek ten jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. W badaniu porównuje się działanie leku z placebo, aby sprawdzić, czy RO7790121 przynosi poprawę stanu skóry pacjentów.

W trakcie badania pacjenci będą regularnie oceniani pod kątem poprawy objawów choroby. Głównym wskaźnikiem skuteczności będzie osiągnięcie co najmniej 75% poprawy w skali EASI (Eczema Area and Severity Index) po 16 tygodniach leczenia. Dodatkowo, badanie będzie monitorować inne aspekty, takie jak ogólna ocena stanu skóry przez lekarza oraz zmiany w jakości życia pacjentów.

Badanie jest zaplanowane na kilka lat, a jego zakończenie przewidziane jest na luty 2027 roku. Pacjenci biorący udział w badaniu będą poddawani regularnym wizytom kontrolnym, podczas których oceniane będą różne parametry zdrowotne, w tym wyniki badań laboratoryjnych i zmiany w objawach choroby. Celem jest uzyskanie jak najpełniejszego obrazu działania leku RO7790121 na atopowe zapalenie skóry.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku RO7790121 w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza atopowego zapalenia skóry przez dermatologa oraz odpowiednie wyniki w skali EASI i IGA.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek RO7790121 lub placebo w formie zastrzyku podskórnego. Zastrzyki są podawane zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są określone przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia i ewentualnych działań niepożądanych. Badacze oceniają poprawę stanu skóry pacjenta przy użyciu skali EASI i IGA.

    Wizyty kontrolne odbywają się w określonych odstępach czasu, aby ocenić postępy leczenia i dostosować terapię w razie potrzeby.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 16 tygodniach badania oceniana jest skuteczność leczenia na podstawie poprawy stanu skóry pacjenta. Głównym celem jest osiągnięcie co najmniej 75% poprawy w skali EASI.

    Dodatkowe oceny są przeprowadzane po 32 tygodniach, aby sprawdzić długoterminowe efekty leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje podsumowanie wyników i dalsze zalecenia dotyczące leczenia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku RO7790121.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane umiarkowane do ciężkiego atopowe zapalenie skóry (AZS) przez dermatologa co najmniej rok przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi mieć umiarkowane do ciężkiego AZS, co oznacza:
    • Wynik EASI (wskaźnik nasilenia egzemy) wynoszący co najmniej 16 podczas wizyt kontrolnych.
    • Wynik IGA (ocena ogólna lekarza) wynoszący co najmniej 3 na skali 5-punktowej podczas wizyt kontrolnych.
    • AZS musi obejmować co najmniej 10% powierzchni ciała podczas wizyt kontrolnych.
    • Pacjent musi codziennie stosować prosty, bez dodatków, emolient (krem nawilżający) przez co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem badania i w trakcie jego trwania.
    • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
    • Wiek pacjenta musi mieścić się w przedziale od 6 do 17 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w przedziale wiekowym od 4 do 17 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, które wymagają dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

RO7790121 to eksperymentalny lek badany w tym badaniu klinicznym. Jest on testowany na pacjentach z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu objawów tej choroby. Atopowe zapalenie skóry to przewlekła choroba skóry, która powoduje swędzenie, zaczerwienienie i podrażnienie. Celem leku jest poprawa stanu skóry pacjentów, co oznacza zmniejszenie nasilenia objawów i poprawę jakości życia. W badaniu sprawdza się, czy lek ten może przynieść co najmniej 75% poprawę w skali EASI, która mierzy nasilenie i rozległość zmian skórnych.

Co już wiadomo o tej terapii

RO7790121 – RO7790121 to lek podawany w formie zastrzyku, który jest badany w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry (AZS). Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, co oznacza, że jest testowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu z placebo. Głównym celem terapeutycznym jest osiągnięcie poprawy stanu skóry o co najmniej 75% w ciągu 16 tygodni. Na poziomie molekularnym lek działa poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć stan zapalny skóry. RO7790121 jest klasyfikowany jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry (AZS) – Jest to przewlekła choroba zapalna skóry, charakteryzująca się suchą, swędzącą i podrażnioną skórą. Zmiany skórne mogą obejmować zaczerwienienie, pęcherzyki, łuszczenie się oraz zgrubienia skóry. Choroba często występuje w okresach zaostrzeń i remisji, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować. Swędzenie jest jednym z najbardziej dokuczliwych objawów, prowadzącym do drapania, co może pogarszać stan skóry. AZS często zaczyna się w dzieciństwie, ale może utrzymywać się lub pojawiać się również u dorosłych. Choroba może wpływać na jakość życia, powodując dyskomfort fizyczny i emocjonalny.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515494-95-00Kod protokołuCS45570Planowana liczba uczestników160 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).