Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa zasocitinibu u pacjentów z umiarkowanie do ciężko aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą Leśniowskiego-Crohna, która jest przewlekłym schorzeniem jelit, powodującym zapalenie i owrzodzenia w przewodzie pokarmowym. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie zasocitinib (znanego również jako TAK-279), który jest podawany doustnie w formie kapsułek. W badaniu porównuje się działanie tego leku z placebo, aby sprawdzić, czy zasocitinib może pomóc w zmniejszeniu objawów choroby.

Badanie jest zaplanowane na 12 tygodni i obejmuje osoby z umiarkowaną do ciężkiej postaci choroby Leśniowskiego-Crohna. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej zasocitinib lub placebo. Głównym celem jest ocena, czy lek pomaga w uzyskaniu odpowiedzi endoskopowej, co oznacza zmniejszenie zmian zapalnych w jelitach, które można zobaczyć podczas badania endoskopowego. Dodatkowo, badanie oceni, czy lek wpływa na poprawę jakości życia pacjentów oraz zmniejszenie zmęczenia.

Wyniki badania będą oceniane na podstawie różnych wskaźników, takich jak zmniejszenie objawów choroby i poprawa wyników badań endoskopowych. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla osób z chorobą Leśniowskiego-Crohna.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o wszystkich procedurach i wymaganiach związanych z badaniem. Konieczne jest podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 75 lat oraz potwierdzona diagnoza umiarkowanie do ciężko aktywnej choroby Leśniowskiego-Crohna.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Przed rozpoczęciem leczenia, uczestnik przechodzi badanie ileokolonoskopowe w celu potwierdzenia obecności owrzodzeń charakterystycznych dla choroby Leśniowskiego-Crohna.

    W przypadku osób z historią raka jelita grubego lub innych czynników ryzyka, konieczne jest przeprowadzenie odpowiednich badań przesiewowych.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje doustnie kapsułki zawierające zasocitinib lub placebo. Lek podawany jest w różnych dawkach w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa.

    Celem badania jest ocena odpowiedzi endoskopowej po 12 tygodniach leczenia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania, uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem objawów klinicznych i odpowiedzi na leczenie.

    Oceniane są różne wskaźniki, takie jak remisja kliniczna, odpowiedź kliniczna oraz jakość życia związana z chorobą.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 12-tygodniowego okresu leczenia, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badanie endoskopowe oraz ocenę kliniczną.

    Wyniki badania pomagają określić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanego leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi być chętny i zdolny do zrozumienia oraz pełnego przestrzegania procedur i wymagań badania, w tym korzystania z narzędzi cyfrowych i aplikacji.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, podpisując odpowiedni dokument.
  • Pacjent musi mieć od 18 do 75 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu. W Korei Południowej minimalny wiek to 19 lat.
  • Pacjent musi mieć aktywną umiarkowaną do ciężkiej postać choroby Leśniowskiego-Crohna w określonych obszarach jelita, co potwierdza wynik badania endoskopowego i odpowiedni wynik w skali CDAI (220-450) oraz obecność charakterystycznych owrzodzeń.
  • Pacjent musi mieć udokumentowaną diagnozę choroby Leśniowskiego-Crohna co najmniej 30 dni przed badaniem, potwierdzoną badaniem endoskopowym i histologicznym.
  • Pacjent z rodzinną historią raka jelita grubego, osobistą historią zwiększonego ryzyka raka jelita grubego, w wieku powyżej 50 lat lub z innymi znanymi czynnikami ryzyka musi być na bieżąco z badaniami przesiewowymi w kierunku raka jelita grubego.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do poddania się badaniu endoskopowemu z biopsją podczas okresu kwalifikacyjnego.
  • Pacjent musi mieć historię niewystarczającej odpowiedzi, utraty odpowiedzi lub nietolerancji na jedną lub więcej terapii stosowanych w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna, takich jak niektóre leki immunosupresyjne, kortykosteroidy, leki biologiczne lub inne zaawansowane terapie.
  • Pacjent musi zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji przez cały czas trwania badania i 10 dni po ostatniej dawce leku, jeśli jest aktywny seksualnie i ma potencjał rozrodczy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają umiarkowanie do ciężko aktywnej choroby Leśniowskiego-Crohna, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym określonym przez badanie, nie mogą uczestniczyć. Obejmuje to osoby poniżej 18 roku życia oraz powyżej 75 roku życia.
  • Pacjenci, którzy są częścią wrażliwej populacji, czyli grupy osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

TAK-279 to lek badany w tej próbie klinicznej, który jest podawany doustnie. Celem badania jest ocena skuteczności tego leku w leczeniu osób z umiarkowanie do ciężko aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna. Lek ma pomóc w osiągnięciu odpowiedzi endoskopowej po 12 tygodniach leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

TAK-279 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 2b badań klinicznych. Jego głównym celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu umiarkowanie do ciężko aktywnej choroby Leśniowskiego-Crohna. TAK-279 działa poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć stan zapalny w jelitach. Należy do klasy leków immunomodulujących.

Badane choroby

Choroba Leśniowskiego-Crohna – Jest to przewlekła choroba zapalna jelit, która może dotyczyć dowolnej części przewodu pokarmowego, od jamy ustnej po odbyt. Najczęściej jednak obejmuje końcowy odcinek jelita cienkiego i początkowy odcinek jelita grubego. Objawia się bólami brzucha, biegunką, utratą masy ciała oraz zmęczeniem. Choroba przebiega z okresami zaostrzeń i remisji, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować. W trakcie zaostrzeń mogą występować również gorączka i krwawienia z przewodu pokarmowego. Choroba może prowadzić do powikłań, takich jak zwężenia jelit czy przetoki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506704-14-00Kod protokołuTAK-279-CD-2001Planowana liczba uczestników311 osóbSponsorTakeda Development Center Americas Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).