Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności klindamycyny doustnej w połączeniu ze standardową terapią dekolonizacyjną u pacjentów z nosicielstwem MRSA w gardle

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia nosicielstwa bakterii MRSA (metycylinooporny gronkowiec złocisty) w gardle. Jest to rodzaj bakterii opornej na wiele antybiotyków, która może być obecna w gardle bez powodowania objawów choroby. W ramach badania sprawdzana jest skuteczność dodania doustnego antybiotyku klindamycyny do standardowej terapii odkażającej, która składa się z maści do nosa zawierającej mupirocynę oraz płynu do mycia ciała z chlorheksydyną.

Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie klindamycyny przyjmowanej doustnie do standardowego leczenia odkażającego zwiększy skuteczność eliminacji bakterii MRSA z gardła. Część uczestników otrzyma standardowe leczenie odkażające wraz z klindamycyną, a część standardowe leczenie odkażające wraz z placebo. Leczenie będzie trwało do 10 dni.

Skuteczność leczenia będzie oceniana poprzez badanie wymazu z gardła po miesiącu od zakończenia terapii, a następnie po sześciu miesiącach. Badanie jest przeprowadzane w taki sposób, że ani pacjent, ani lekarz prowadzący nie będą wiedzieć, czy podawana jest klindamycyna czy placebo, co ma zapewnić obiektywną ocenę skuteczności leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony losowo do jednej z dwóch grup badawczych

    Otrzymasz standardowe leczenie miejscowe składające się z maści do nosa zawierającej mupirocynę oraz płynu do mycia ciała z chlorheksydyną

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    W zależności od przydziału do grupy, otrzymasz klindamycynę doustną lub placebo (tabletka bez substancji czynnej)

    Leki należy przyjmować zgodnie z otrzymanym schematem leczenia

    Ani ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, czy otrzymujesz lek właściwy czy placebo

  3. Krok 3

    Pierwsza kontrola

    Po 1 miesiącu od rozpoczęcia leczenia zostanie wykonane badanie wymazu z gardła

    Celem badania jest sprawdzenie, czy bakterie MRSA (odporne na antybiotyki bakterie gronkowca złocistego) są nadal obecne w gardle

  4. Krok 4

    Kontrola końcowa

    Po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia zostanie wykonane kolejne badanie wymazu z gardła

    Badanie to pozwoli ocenić długoterminową skuteczność zastosowanego leczenia

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Potwierdzona obecność bakterii MRSA (metycylinooporny gronkowiec złocisty) w gardle
  • Ukończenie jednego standardowego cyklu leczenia miejscowego mającego na celu eliminację bakterii, które obejmowało:
    • Maść do nosa zawierającą mupirocynę
    • Płyn do mycia ciała z chlorheksydyną
    • Możliwość uczestnictwa zarówno dla kobiet jak i mężczyzn
    • Osoba musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
    • Pacjent musi być w stanie stosować się do procedur badania i uczestniczyć w zaplanowanych wizytach kontrolnych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci z alergią na klindamycynę (antybiotyk używany w badaniu) lub inne podobne antybiotyki nie mogą brać udziału
  • Osoby z alergią na mupirocynę (maść do nosa) lub chlorheksydynę (płyn do mycia) są wykluczone z badania
  • Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć
  • Osoby przyjmujące obecnie antybiotyki z powodu innych infekcji nie kwalifikują się
  • Pacjenci z poważnymi chorobami przewlekłymi układu odpornościowego nie mogą brać udziału
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych są wykluczone
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek nie mogą uczestniczyć
  • Osoby z historią poważnych reakcji alergicznych na leki są wykluczone z badania
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu nie mogą uczestniczyć
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Mupirocyna

    to antybiotykowa maść do nosa, która jest stosowana do eliminacji bakterii MRSA z jamy nosowej. Jest to część standardowej terapii dekolonizacyjnej, która pomaga pozbyć się szkodliwych bakterii.

  • Chlorheksydyna

    to środek antyseptyczny w postaci płynu do mycia ciała, który pomaga w usuwaniu bakterii MRSA ze skóry. Jest bezpieczny w użyciu i stanowi ważny element standardowego leczenia dekolonizacyjnego.

  • Klindamycyna

    to antybiotyk przyjmowany doustnie, który w tym badaniu jest dodawany do standardowej terapii dekolonizacyjnej. Lek ten ma na celu zwiększenie skuteczności leczenia u pacjentów, którzy mają bakterie MRSA w gardle.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Clindamycin

    Antybiotyk stosowany doustnie, należący do grupy linkozamidów, który jest szczególnie skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie Staphylococcus aureus oporne na metycylinę (MRSA). Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych poprzez wiązanie się z podjednostką 50S rybosomu bakteryjnego, co prowadzi do śmierci komórki bakteryjnej. Lek jest stosowany w terapii dekolonizacyjnej, szczególnie w przypadku nosicielstwa MRSA w gardle, często w połączeniu ze standardowym leczeniem miejscowym obejmującym maść z mupirocyną do nosa i płukanie chlorheksydyną.

  • Mupirocin

    Antybiotyk stosowany miejscowo w postaci maści do nosa, który skutecznie eliminuje bakterie MRSA z przedsionka nosa. Lek działa poprzez hamowanie syntezy białek bakteryjnych przez wiązanie się z enzymem syntetazy izoleucyno-tRNA, co prowadzi do zatrzymania wzrostu bakterii. Jest standardowym elementem terapii dekolonizacyjnej MRSA, szczególnie skutecznym w połączeniu z innymi środkami przeciwbakteryjnymi.

  • Chlorhexidine

    Środek antyseptyczny stosowany w postaci płynu do mycia ciała, który wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego. Działa poprzez uszkadzanie błony komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Jest powszechnie stosowany w protokołach dekolonizacji MRSA jako element standardowej terapii, wykazując wysoką skuteczność w eliminacji bakterii z powierzchni skóry.

Badane choroby

Nosicielstwo MRSA w gardle - Nosicielstwo gronkowca złocistego opornego na metycylinę (MRSA) w gardle to stan, w którym bakterie MRSA kolonizują gardło osoby bez wywoływania objawów chorobowych. Jest to szczególny rodzaj bakteryjnej kolonizacji, gdzie gronkowiec złocisty występuje w jamie gardła, nie powodując aktywnego zakażenia. Stan ten może utrzymywać się przez dłuższy czas bez widocznych symptomów. Nosiciele MRSA w gardle mogą nieświadomie przekazywać bakterie innym osobom. Bakterie MRSA mogą przebywać w gardle przez wiele miesięcy, tworząc tam swoją niszę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516377-69-01Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).