Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności kremu z ruksolitynibem u dorosłych z umiarkowanym atopowym zapaleniem skóry

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z umiarkowanym atopowym zapaleniem skóry. Jest to choroba skóry, która powoduje swędzenie, zaczerwienienie i suchość. W badaniu testowany jest krem zawierający ruksolitinib, który jest substancją chemiczną stosowaną w leczeniu tej choroby. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny i bezpieczny jest ten krem dla osób, które nie zareagowały dobrze na inne dostępne leki lub nie mogą ich stosować.

W trakcie badania uczestnicy będą stosować krem z ruksolitinibem lub krem bez substancji czynnej, zwany placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani uczestnikom, ani lekarzom wiedzieć, który krem jest stosowany, co pomaga uzyskać obiektywne wyniki. Uczestnicy będą stosować krem przez określony czas, a ich stan skóry będzie regularnie oceniany przez lekarzy.

Badanie ma na celu ocenę poprawy stanu skóry, zmniejszenia swędzenia oraz ogólnej jakości życia uczestników. Wyniki będą porównywane, aby zobaczyć, czy krem z ruksolitinibem jest bardziej skuteczny niż placebo. Badanie potrwa do 2025 roku, a jego wyniki pomogą w ustaleniu, czy krem może być stosowany jako nowa opcja leczenia dla osób z atopowym zapaleniem skóry.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o konieczności zaprzestania stosowania wszystkich środków stosowanych w leczeniu atopowego zapalenia skóry (AZS) od momentu rozpoczęcia badania do końcowej wizyty kontrolnej.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona diagnoza AZS oraz odpowiednie wyniki w testach oceniających nasilenie choroby.

  2. Krok 2

    Stosowanie kremu ruxolitinib

    Uczestnik stosuje krem ruxolitinib na skórę zgodnie z zaleceniami. Krem ten jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego.

    Czas trwania stosowania kremu wynosi 8 tygodni. Uczestnik stosuje krem zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności obejmuje m.in. poprawę w skali EASI (ocena nasilenia egzemy) oraz zmniejszenie nasilenia świądu.

  4. Krok 4

    Ocena końcowa

    Po zakończeniu 8-tygodniowego okresu stosowania kremu, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę wyników leczenia oraz ewentualnych zmian w stanie zdrowia.

    Badanie kończy się oceną, czy uczestnik osiągnął poprawę w zakresie objawów AZS, zgodnie z ustalonymi kryteriami.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Osoby dorosłe w wieku co najmniej 18 lat.
  • Zgoda na zaprzestanie stosowania wszystkich środków leczniczych na atopowe zapalenie skóry (AZS) od momentu rozpoczęcia badania do końcowej wizyty kontrolnej, z wyjątkiem określonych w protokole.
  • Chęć unikania ciąży, karmienia piersią lub ojcostwa w trakcie badania i przez określony czas po jego zakończeniu. Mężczyźni muszą stosować odpowiednie środki ostrożności, aby uniknąć ojcostwa, a kobiety muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i stosować środki zapobiegające ciąży.
  • Zdolność do zrozumienia i chęć podpisania formularza świadomej zgody.
  • Diagnoza atopowego zapalenia skóry zgodnie z kryteriami Hanifina i Rajki.
  • AZS trwające co najmniej 2 lata.
  • Wynik IGA (ocena nasilenia AZS) równy 3 podczas badania przesiewowego i w dniu rozpoczęcia badania.
  • Wynik EASI (ocena nasilenia AZS) większy niż 7 podczas badania przesiewowego i w dniu rozpoczęcia badania.
  • Wynik NRS (ocena świądu) równy lub większy niż 4 w dniu rozpoczęcia badania, obliczony jako średnia z 7 dni przed dniem rozpoczęcia badania.
  • Procent powierzchni ciała z objawami AZS wynoszący co najmniej 10% i maksymalnie 20% podczas badania przesiewowego i w dniu rozpoczęcia badania.
  • Wynik DLQI (ocena wpływu AZS na jakość życia) większy niż 10 podczas badania przesiewowego i w dniu rozpoczęcia badania.
  • Udokumentowana niedawna historia (w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym) niewystarczającej odpowiedzi, nietolerancji lub przeciwwskazań do stosowania miejscowych kortykosteroidów (TCS) i inhibitorów kalcyneuryny (TCI).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mogą stosować kremu z ruxolitinibem z powodu alergii lub innych przeciwwskazań.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą wchodzić w interakcje z kremem z ruxolitinibem.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń dotyczących stosowania kremu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Krem z ruksolitynibem to lek stosowany miejscowo na skórę, który jest badany w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa u dorosłych pacjentów z umiarkowanym atopowym zapaleniem skóry. Jest przeznaczony dla osób, które nie uzyskały wystarczającej poprawy po stosowaniu innych terapii, takich jak miejscowe kortykosteroidy (TCS) i inhibitory kalcyneuryny (TCI), lub które nie mogą ich stosować z powodu nietolerancji lub przeciwwskazań.

Co już wiadomo o tej terapii

Ruxolitinib – Krem ruxolitinib jest stosowany miejscowo na skórę, co oznacza, że nakłada się go bezpośrednio na obszary dotknięte atopowym zapaleniem skóry. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie dla dorosłych z umiarkowanym atopowym zapaleniem skóry, którzy nie reagują wystarczająco na inne terapie. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest łagodzenie objawów atopowego zapalenia skóry. Na poziomie molekularnym ruxolitinib działa jako inhibitor kinazy Janusowej (JAK), co pomaga zmniejszyć stan zapalny i świąd. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się suchą, swędzącą i zapalną skórą. Objawy mogą obejmować zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie się skóry oraz intensywne swędzenie, które często prowadzi do drapania i dalszego uszkodzenia skóry. Choroba często zaczyna się w dzieciństwie, ale może utrzymywać się lub pojawiać się również u dorosłych. Przebieg choroby jest zmienny, z okresami zaostrzeń i remisji. Czynniki takie jak stres, alergeny, zmiany temperatury i wilgotności mogą wpływać na nasilenie objawów. Choroba nie jest zakaźna, ale może znacząco wpływać na jakość życia pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505433-27-00Kod protokołuINCB 18424-326Planowana liczba uczestników225 osóbSponsorIncyte Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).