Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności lebrikizumabu u dorosłych i młodzieży z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z atopowym zapaleniem skóry, które jest przewlekłą chorobą skóry charakteryzującą się swędzeniem i stanem zapalnym. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie lebrikizumab, który jest podawany w formie zastrzyku. Lebrikizumab to rodzaj leku znanego jako przeciwciało monoklonalne, które działa na układ odpornościowy, aby zmniejszyć objawy choroby.

Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania lebrikizumabu u dorosłych i młodzieży z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Uczestnicy będą otrzymywać lebrikizumab przez 24 tygodnie. W trakcie badania będą monitorowane zmiany w nasileniu choroby oraz objawach, takich jak swędzenie i stan skóry.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i lekarze będą wiedzieć, jaki lek jest podawany. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać klinikę, aby ocenić postępy leczenia i zgłaszać wszelkie zmiany w objawach. Celem jest sprawdzenie, czy lebrikizumab może skutecznie poprawić stan skóry i jakość życia osób z atopowym zapaleniem skóry.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa lebrikizumabu u dorosłych i młodzieży z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 12 lat, waga co najmniej 40 kg oraz historia przewlekłego atopowego zapalenia skóry trwającego co najmniej rok.

  2. Krok 2

    Podanie lebrikizumabu

    Lebrikizumab jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Celem jest ocena jego skuteczności w zmniejszaniu nasilenia choroby, objawów i symptomów przez 24 tygodnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania lebrikizumabu są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w stanie zdrowia. Oceniane są m.in. zmiany w skali EASI, która mierzy nasilenie egzemy, oraz inne wskaźniki, takie jak IGA, SCORAD, czy DLQI.

    Uczestnik wypełnia również dziennik elektroniczny, w którym rejestruje poziom świądu i utraty snu.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu 24-tygodniowego okresu leczenia, wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności lebrikizumabu. Główne kryterium to procent uczestników, którzy osiągnęli EASI poniżej 7.

    Dodatkowe analizy obejmują ocenę innych wskaźników, takich jak poprawa w skali DLQI, która mierzy jakość życia związanej ze zdrowiem skóry.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Dorośli i młodzież w wieku od 12 do mniej niż 18 lat, ważący co najmniej 40 kg, którzy kwalifikują się do leczenia ogólnoustrojowego atopowego zapalenia skóry.
  • Uczestnik musi podpisać formularz świadomej zgody. Młodzież musi również podpisać osobną zgodę na udział w badaniu.
  • Przewlekłe atopowe zapalenie skóry obecne przez co najmniej 1 rok przed wizytą kwalifikacyjną.
  • Wynik EASI (skala oceny nasilenia egzemy) co najmniej 12 podczas wizyty początkowej.
  • Wynik IGA (skala oceny nasilenia choroby) co najmniej 3 (umiarkowane) podczas wizyty początkowej.
  • Co najmniej 10% powierzchni ciała zajęte przez atopowe zapalenie skóry podczas wizyty początkowej.
  • Historia niewystarczającej odpowiedzi na leczenie miejscowe lub stwierdzenie, że leczenie miejscowe jest niewskazane z medycznego punktu widzenia.
  • Uzupełnione wpisy w elektronicznym dzienniku dotyczące świądu i utraty snu przez co najmniej 4 z 7 dni przed wizytą początkową.
  • Chęć i zdolność do uczestniczenia we wszystkich wizytach w klinice oraz wykonywania procedur i wypełniania kwestionariuszy związanych z badaniem.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na abstynencję seksualną lub stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji podczas okresu leczenia i przez co najmniej 4 tygodnie lub 1 cykl menstruacyjny po ostatniej dawce lebrikizumabu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które niedawno uczestniczyły w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci, którzy są uczuleni na składniki leku używanego w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które przyjmują leki mogące zakłócać wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lebrikizumab to lek stosowany w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry u dorosłych i młodzieży. Jego celem jest zmniejszenie nasilenia choroby oraz złagodzenie objawów i oznak związanych z tym schorzeniem. W badaniu klinicznym ocenia się skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tego leku przez 24 tygodnie.

Co już wiadomo o tej terapii

Lebrikizumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu atopowego zapalenia skóry o umiarkowanym do ciężkiego przebiegu. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie nasilenia objawów choroby, takich jak świąd i zmiany skórne. Działa poprzez blokowanie interleukiny-13, co pomaga zmniejszyć stan zapalny skóry. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się stanem zapalnym, suchością i swędzeniem. Zmiany skórne mogą pojawiać się na różnych częściach ciała, często na twarzy, szyi, zgięciach łokci i kolan. Choroba ma tendencję do nawrotów i remisji, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować. Często występuje u osób z innymi chorobami alergicznymi, takimi jak astma czy katar sienny. Skóra osób z atopowym zapaleniem skóry jest bardziej podatna na infekcje bakteryjne z powodu uszkodzonej bariery ochronnej. Choroba może wpływać na jakość życia, powodując dyskomfort i problemy ze snem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505558-16-00Kod protokołuM-17923-33Planowana liczba uczestników275 osóbSponsorAlmirall S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).